Годовая траектория когнитивных изменений у пациентов с депрессией позднего возраста в краткосрочной перспективе
19 июня 2024 г. обновлено: Zhu Ziping, Fujian Medical University
Годовая траектория когнитивных изменений у пациентов с депрессией позднего возраста в краткосрочной перспективе: продольное когортное исследование
Целью данного исследования было изучить годовую траекторию когнитивных изменений у пожилых пациентов с депрессией, изучить характеристики переноса и правила переноса различных состояний когнитивных нарушений у пациентов, спрогнозировать соответствующие факторы риска снижения когнитивных функций и найти возможные влияющие факторы, влияющие на изменение состояния, чтобы обеспечить теоретическую основу и ссылки для последующих целевых интервенционных исследований гериатрической депрессии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В годовом проспективном лонгитюдном исследовании приняли участие 400 (проспективных) субъектов, которые соответствовали критериям гериатрической депрессии. Вся когнитивная функция оценивалась с помощью мини-обследования психического состояния (MMSE), Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MOCA) и шкалы субъективного когнитивного снижения (SCD). -9). Когнитивную функцию контролировали через 6 и 12 месяцев. Факторы GAIN, связанные с когнитивной функцией (например, возраст, пол, образование, когнитивная функция, уровень тревоги, сон, социальная поддержка, устойчивость, социальные сети и т. д.). При изучении продольных изменений когнитивных функций у пожилых пациентов с депрессией была построена дискретная во времени и дискретная по состоянию модель Маркова с несколькими состояниями, а именно: состояние 1 (нормальная когнитивная функция, НК), состояние 2 (субъективное снижение когнитивных функций, ВСС), состояние 3 (легкое снижение когнитивных функций, MCI) и состояние 4 (болезнь Альцгеймера, AD). Углубленный анализ некоторых факторов и показателей на влияние перехода между состояниями, оценка вероятности перехода между состояниями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hong Li
- Номер телефона: 18120826271
- Электронная почта: leehong99@126.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350100
- Рекрутинг
- Fujian Medial University
-
Контакт:
- Zhu Ziping Zhu
- Номер телефона: 13850293742
- Электронная почта: z2602216063@126.com
-
Главный следователь:
- Ziping Zhu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые пациенты с депрессией, которые соответствовали критериям включения и исключения, были отобраны из ряда учреждений сестринского ухода, больниц и сообществ.
Описание
Критерии включения:
- соответствие критериям большой депрессии, указанным в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5)
- возраст первого проявления ≥60 лет
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Соответствующий анамнез, влияющий на когнитивные функции: различные типы инсульта, черепно-мозговая травма, тяжелая атрофия головного мозга, психические отклонения.
- Многолетняя алкогольная зависимость или длительное употребление различных наркотиков, влияющих на психическое состояние.
- Время выживания злокачественных опухолей и опухолей
- Пациенты с нарушениями речи, зрения и слуха.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальская шкала когнитивной оценки (MoCA)
Временное ограничение: 2023.6.1-2024.8.1
|
В этом исследовании использовалась версия опросника MoCA Чанша, которая включала восемь когнитивных оценок зрительно-пространственных и исполнительных функций, называния, памяти, внимания, речи, абстракции, отсроченного вспоминания и ориентации, с общим баллом 30, с более высокими баллами. что указывает на лучшее когнитивное функционирование.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Опросник субъективного снижения когнитивных функций (опросник SCD 9, SCD-9)
Временное ограничение: 2023.6.1-2024.8.1
|
SCD-9 в основном используется для различения нормальных людей и пациентов с SCD.
Шкала в основном состоит из 2 измерений, т. е. общей способности памяти и сравнения времени (4 записи) и способности к ежедневной активности (5 записей), всего 9 записей, а общий балл шкалы варьируется от 0 до 9, при этом более высокие баллы что указывает на более тяжелую степень ВСС.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повседневная деятельность (ADL)
Временное ограничение: 2023.6.1-2024.8.1
|
Шкала повседневной жизнедеятельности (ADL) принимает четырехуровневый рейтинг Лайкета.
Результаты оценки можно анализировать на основе общего балла, балла по параметру и индивидуального балла.
Сумма баллов 20 считается совершенно нормальной, тогда как оценка выше 20 указывает на различную степень функционального снижения.
Оценка 1 для каждого элемента указывает на нормальную функциональность, а оценка 2–4 указывает на снижение функциональности.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Общая информация
Временное ограничение: 2023.6.1-2024.8.1
|
Использование самодельной шкалы общей информации, такой как возраст, пол, уровень образования и другая основная личная информация.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Шкала самооценки тревоги (SAS)
Временное ограничение: 2023.6.1-2024.8.1
|
Шкала самооценки тревоги (SAS) состоит из 20 пунктов, из которых 5, 9, 13, 17 и 19 пунктов оцениваются в обратном порядке.
Шкала использует метод оценки уровней 1–4 (1 балл за отсутствие или очень короткий промежуток времени; 2 балла за небольшой промежуток времени; 3 балла за значительный промежуток времени; 4 балла за подавляющее большинство или за все время).
Люди заполняют шкалу в зависимости от своей ситуации на последней неделе, умножают рассчитанный общий балл на 1,25, принимают целое число в качестве стандартного балла и используют его в качестве статистического показателя.
Чем выше стандартный балл, тем тяжелее уровень тревоги у человека.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Шкала оценки социальной поддержки (SSRS)
Временное ограничение: 2023.6.1-2024.8.1
|
Шкала оценки социальной поддержки (SSRS) включает три измерения: объективную поддержку, субъективную поддержку и использование поддержки, всего 10 пунктов: от 1 балла (отсутствие) до 4 баллов (полная поддержка).
Чем выше балл по каждому параметру, тем больше поддержки получено.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Шкала социальных сетей Люббена (LSNS-6)
Временное ограничение: 2023.6.1-2024.8.1
|
Шкала социальных сетей Люббена (LSNS-6) используется для измерения структурных характеристик отдельных семейных и дружеских сетей, а также вспомогательных функций, выполняемых сетью, чтобы отразить уровень социальных сетей респондентов.
Она состоит из двух частей: домашней сети и сети друзей, каждая из которых состоит из трех элементов, всего шесть элементов.
Каждая запись имеет 5 вариантов с оценкой 0–5 баллов и общей оценкой 0–30 баллов.
Чем выше балл, тем выше уровень социальной сети, а <12 баллов указывает на недостаточную социальную сеть.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 2023.6.1-2024.8.1
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) состоит из 19 пунктов, разделенных на 7 компонентов: субъективное качество сна, время засыпания, время сна, эффективность сна, нарушения сна, снотворные препараты и дневная функция.
Чем выше общий балл, тем хуже качество сна.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Шкала устойчивости Корнера Дэвидсона (CDRISC)
Временное ограничение: 2023.6.1-2024.8.1
|
Шкала устойчивости Корнера Дэвидсона (CDRISC) состоит из 10 пунктов и использует 5-балльную систему оценки Лайкерта.
Оценка 0–4 означает «никогда», «редко», «иногда», «часто» и «всегда», причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень психологической устойчивости.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: 2023.6.1-2024.8.1
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS-15) используется для исследования психологических ощущений пациентов за последнюю неделю.
Критерии оценки результата: Общий диапазон баллов составляет 0-15 баллов, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
1-5 баллов - подпороговая депрессия, 6-7 баллов - легкая депрессия, 8-11 баллов - умеренная депрессия, 12-15 баллов - тяжелая депрессия.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ziping Zhu, Fujian Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K2021-03-029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Характеристики участников (например,
возраст, пол и т. д.), история болезни (например,
история диабета, гипертонии и т. д.), клинические исходы (например,
смерть), участие пациентов на каждом этапе, процент выпадения из-под наблюдения
Сроки обмена IPD
2025,6-2026,6
Критерии совместного доступа к IPD
Для получения данных необходимо отправить адрес электронной почты самому исследователю.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .