Trajetória de um ano de mudanças cognitivas em pacientes com depressão tardia em curto prazo
19 de junho de 2024 atualizado por: Zhu Ziping, Fujian Medical University
Trajetória de um ano de mudanças cognitivas em pacientes com depressão tardia em curto prazo: um estudo de coorte longitudinal
O objetivo deste estudo foi investigar a trajetória de um ano de mudança cognitiva em pacientes idosos com depressão, explorar as características de transferência e regras de transferência de vários estados de comprometimento cognitivo em pacientes, prever os fatores de risco relevantes de declínio cognitivo, e encontrar possíveis fatores que influenciam a mudança de estado, de modo a fornecer uma base teórica e referência para subsequentes pesquisas de intervenção direcionadas sobre depressão geriátrica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo longitudinal prospectivo de 1 ano envolveu 400 indivíduos (potenciais) que preencheram os critérios para depressão geriátrica, toda a função cognitiva foi avaliada por mini-exame do estado mental (MEEM), escala de avaliação cognitiva de Montreal-MOCA) e escala de declínio cognitivo subjetivo (SCD -9).A função cognitiva foi monitorada aos 6 e 12 meses.GAIN fatores relacionados à função cognitiva (por exemplo, idade, sexo, educação, função cognitiva, nível de ansiedade, sono, apoio social, resiliência, redes sociais, etc.). estudando as mudanças longitudinais da função cognitiva em pacientes idosos com depressão, foi construído um modelo de Markov multiestado discreto no tempo e no estado, a saber, estado 1 (cognitivo normal, NC), estado 2 (declínio cognitivo subjetivo, SCD), estado 3 (declínio cognitivo leve, CCL) e Estado 4 (doença de Alzheimer, DA). Análise aprofundada de alguns fatores e indicadores sobre o impacto da transferência entre os estados, a probabilidade estimada de transferência entre os estados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hong Li
- Número de telefone: 18120826271
- E-mail: leehong99@126.com
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350100
- Recrutamento
- Fujian Medial University
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Contato:
- Zhu Ziping Zhu
- Número de telefone: 13850293742
- E-mail: z2602216063@126.com
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Investigador principal:
- Ziping Zhu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes idosos com depressão que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão foram selecionados em diversas instalações de enfermagem, hospitais e comunidades
Descrição
Critério de inclusão:
- atender aos critérios para depressão maior no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5)
- idade de início ≥60 anos
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- História pregressa relevante que afeta a função cognitiva: vários tipos de acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, atrofia cerebral grave, anomalias mentais
- Dependência perene de álcool ou uso prolongado de várias drogas que afetam o estado mental
- Tempo de sobrevivência de tumores malignos e tumores
- Pacientes com deficiências de linguagem, visão e audição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 2023.6.1-2024.8.1
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A versão Changsha do questionário MoCA foi utilizada neste estudo, que incluiu oito avaliações cognitivas de funções visuoespaciais e executivas, nomeação, memória, atenção, fala, abstração, recordação tardia e orientação, com pontuação total de 30, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento cognitivo.
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2023.6.1-2024.8.1
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Questionário subjetivo de declínio cognitivo (questionário SCD 9, SCD-9)
Prazo: 2023.6.1-2024.8.1
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O SCD-9 é usado principalmente para distinguir entre pessoas normais e pacientes com DF.
A escala consiste principalmente em 2 dimensões, ou seja, capacidade geral de memória e comparação de tempo (4 entradas) e capacidade de atividade diária (5 entradas), com um total de 9 entradas, e a pontuação total da escala varia de 0 a 9, com pontuações mais altas indicando um grau mais grave de MSC.
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2023.6.1-2024.8.1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividades da Vida Diária (AVD)
Prazo: 2023.6.1-2024.8.1
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A escala de Atividades da Vida Diária (AVD) adota uma classificação Liket de quatro níveis.
Os resultados da avaliação podem ser analisados com base na pontuação total, pontuação da dimensão e pontuação individual.
Uma pontuação total de 20 é considerada completamente normal, enquanto uma pontuação acima de 20 indica vários graus de declínio funcional.
Uma pontuação de 1 para cada item indica funcionalidade normal, enquanto uma pontuação de 2 a 4 indica funcionalidade diminuída.
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2023.6.1-2024.8.1
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informações gerais
Prazo: 2023.6.1-2024.8.1
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Usando uma escala de informações gerais criada por você mesmo, como idade, sexo, nível de escolaridade e outras informações pessoais básicas
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2023.6.1-2024.8.1
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Escala de autoavaliação de ansiedade (SAS)
Prazo: 2023.6.1-2024.8.1
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A Escala de Autoavaliação de Ansiedade (SAS) tem um total de 20 itens, dos quais 5, 9, 13, 17 e 19 itens são pontuados ao contrário.
A escala adota um método de pontuação de 1 a 4 níveis (1 ponto para nenhum ou muito pouco tempo; 2 pontos para uma pequena porção de tempo; 3 pontos para um período considerável de tempo; 4 pontos para a grande maioria ou todo o tempo).
Os indivíduos preenchem a escala com base na sua própria situação na semana mais recente, multiplicam a pontuação total calculada por 1,25, tomam um número inteiro como pontuação padrão e utilizam-no como indicador estatístico.
Quanto maior a pontuação padrão, mais grave é o nível de ansiedade do indivíduo.
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2023.6.1-2024.8.1
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Escala de Avaliação de Apoio Social (SSRS)
Prazo: 2023.6.1-2024.8.1
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A Escala de Avaliação de Suporte Social (SSRS) inclui três dimensões: suporte objetivo, suporte subjetivo e utilização de suporte, com um total de 10 itens: 1 ponto (nenhum) a 4 pontos (apoio total).
Quanto maior a pontuação em cada dimensão, mais apoio recebido.
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2023.6.1-2024.8.1
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Escala de Rede Social Lubben (LSNS-6)
Prazo: 2023.6.1-2024.8.1
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A Escala de Redes Sociais de Lubben (LSNS-6) é utilizada para medir as características estruturais das redes individuais familiares e de amigos, bem como as funções de apoio desempenhadas pela rede, de forma a refletir o nível de rede social dos respondentes.
É composto por duas partes: a rede doméstica e a rede de amigos, cada uma com três itens, totalizando seis itens.
Cada inscrição tem 5 opções, com pontuação de 0 a 5 pontos e pontuação total de 0 a 30 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior o nível da rede social, e<12 pontos indica rede social insuficiente.
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2023.6.1-2024.8.1
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 2023.6.1-2024.8.1
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) possui um total de 19 itens, divididos em 7 componentes: qualidade subjetiva do sono, tempo para adormecer, tempo de sono, eficiência do sono, distúrbios do sono, drogas hipnóticas e função diurna.
Quanto maior a pontuação total, pior é a qualidade do sono.
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2023.6.1-2024.8.1
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Escala de Resiliência Corner Davidson (CDRISC)
Prazo: 2023.6.1-2024.8.1
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A Escala de Resiliência Corner Davidson (CDRISC) consiste em 10 itens e utiliza o sistema de pontuação Likert de 5 pontos.
Uma pontuação de 0 a 4 indica “nunca”, “raramente”, “às vezes”, “frequentemente” e “sempre”, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de resiliência psicológica.
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2023.6.1-2024.8.1
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Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: 2023.6.1-2024.8.1
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A Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15) é utilizada para investigar os sentimentos psicológicos dos pacientes na última semana.
Critérios de avaliação dos resultados: A faixa de pontuação total é de 0 a 15 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam depressão mais grave.
1-5 pontos são depressão subliminar, 6-7 pontos são depressão leve, 8-11 pontos são depressão moderada e 12-15 pontos são depressão grave.
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2023.6.1-2024.8.1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ziping Zhu, Fujian Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K2021-03-029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Características do participante (ex.
idade, sexo, etc.), histórico médico (por ex.
história de diabetes, hipertensão, etc.), resultados clínicos (por ex.
morte), participação de pacientes em cada etapa, taxa de perda de acompanhamento
Prazo de Compartilhamento de IPD
2025,6-2026,6
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para obter os dados, é necessário enviar um endereço de e-mail ao próprio pesquisador
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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