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Trajectoire sur un an des changements cognitifs chez les patients souffrant de dépression en fin de vie à court terme

19 juin 2024 mis à jour par: Zhu Ziping, Fujian Medical University

Trajectoire sur un an des changements cognitifs chez les patients souffrant de dépression en fin de vie à court terme : une étude de cohorte longitudinale

Le but de cette étude était d'étudier la trajectoire sur un an du changement cognitif chez les patients âgés souffrant de dépression, d'explorer les caractéristiques et les règles de transfert de divers états de déficience cognitive chez les patients, de prédire les facteurs de risque pertinents de déclin cognitif, et trouver d'éventuels facteurs d'influence affectant le changement d'état, afin de fournir une base théorique et une référence pour une recherche d'intervention ciblée ultérieure sur la dépression gériatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude longitudinale prospective d'un an a porté sur 400 sujets (potentiels) répondant aux critères de dépression gériatrique. L'ensemble de la fonction cognitive a été évaluée par un mini-examen de l'état mental (MMSE), l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal-MOCA) et une échelle de déclin cognitif subjectif (SCD). -9).La fonction cognitive a été surveillée à 6 et 12 mois. GAGNEZ des facteurs liés à la fonction cognitive (par exemple, âge, sexe, éducation, fonction cognitive, niveau d'anxiété, sommeil, soutien social, résilience, réseaux sociaux, etc.).Par En étudiant les changements longitudinaux de la fonction cognitive chez les patients âgés souffrant de dépression, un modèle de Markov multi-états discret dans le temps et dans l'état a été construit, à savoir l'état 1 (cognitif normal, NC), l'état 2 (déclin cognitif subjectif, SCD), l'état 3 (léger déclin cognitif ， MCI) et État 4 (maladie d'Alzheimer ， AD). Analyse approfondie de certains facteurs et indicateurs sur l'impact du transfert entre les États, probabilité estimée du transfert entre les États.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350100
        • Recrutement
        • Fujian Medial University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ziping Zhu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés souffrant de dépression qui répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion ont été sélectionnés dans un certain nombre d'établissements de soins infirmiers, d'hôpitaux et de communautés.

La description

Critère d'intégration:

  1. répondant aux critères de dépression majeure du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5)
  2. âge au début ≥60 ans
  3. Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents pertinents affectant la fonction cognitive : divers types d'accidents vasculaires cérébraux, traumatisme crânien, atrophie cérébrale grave, anomalies mentales
  2. Dépendance perpétuelle à l'alcool ou consommation à long terme de diverses drogues qui affectent l'état mental
  3. Temps de survie des tumeurs malignes et des tumeurs
  4. Patients présentant des déficiences du langage, de la vision et de l’audition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 2023.6.1-2024.8.1
La version Changsha du questionnaire MoCA a été utilisée dans cette étude, qui comprenait huit évaluations cognitives des fonctions visuospatiales et exécutives, de la dénomination, de la mémoire, de l'attention, de la parole, de l'abstraction, du rappel retardé et de l'orientation, avec un score total de 30, avec des scores plus élevés. indiquant un meilleur fonctionnement cognitif.
2023.6.1-2024.8.1
Questionnaire subjectif sur le déclin cognitif (questionnaire SCD 9, SCD-9)
Délai: 2023.6.1-2024.8.1
Le SCD-9 est principalement utilisé pour distinguer les personnes normales des patients SCD. L'échelle se compose principalement de 2 dimensions, à savoir la capacité globale de mémoire et la comparaison du temps (4 entrées) et la capacité d'activité quotidienne (5 entrées), avec un total de 9 entrées, et le score total de l'échelle varie de 0 à 9, avec des scores plus élevés. indiquant un degré plus grave de SCD.
2023.6.1-2024.8.1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 2023.6.1-2024.8.1
L’échelle des activités de la vie quotidienne (ADL) adopte une évaluation Liket à quatre niveaux. Les résultats de l'évaluation peuvent être analysés en fonction du score total, du score dimensionnel et du score individuel. Un score total de 20 est considéré comme tout à fait normal, tandis qu'un score supérieur à 20 indique divers degrés de déclin fonctionnel. Un score de 1 pour chaque élément indique une fonctionnalité normale, tandis qu'un score de 2 à 4 indique une fonctionnalité diminuée.
2023.6.1-2024.8.1
informations générales
Délai: 2023.6.1-2024.8.1
Utilisation d'une échelle d'informations générales créée par vous-même, telles que l'âge, le sexe, le niveau d'éducation et d'autres informations personnelles de base
2023.6.1-2024.8.1
Échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Délai: 2023.6.1-2024.8.1
L'échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS) comprend un total de 20 éléments, dont 5, 9, 13, 17 et 19 éléments sont notés à l'envers. L'échelle adopte une méthode de notation de 1 à 4 niveaux (1 point pour pas de temps ou très peu de temps ; 2 points pour une petite partie du temps ; 3 points pour une durée considérable ; 4 points pour la grande majorité ou tout le temps). Les individus remplissent l'échelle en fonction de leur propre situation au cours de la semaine la plus récente, multiplient le score total calculé par 1,25, prennent un nombre entier comme score standard et l'utilisent comme indicateur statistique. Plus le score standard est élevé, plus le niveau d’anxiété de l’individu est élevé.
2023.6.1-2024.8.1
Échelle d'évaluation du soutien social (SSRS)
Délai: 2023.6.1-2024.8.1
L'échelle d'évaluation du soutien social (SSRS) comprend trois dimensions : soutien objectif, soutien subjectif et utilisation du soutien, avec un total de 10 éléments : 1 point (aucun) à 4 points (soutien total). Plus le score dans chaque dimension est élevé, plus le soutien reçu est important.
2023.6.1-2024.8.1
Échelle de réseau social Lubben (LSNS-6)
Délai: 2023.6.1-2024.8.1
L'échelle de réseau social de Lubben (LSNS-6) est utilisée pour mesurer les caractéristiques structurelles des réseaux individuels de famille et d'amis, ainsi que les fonctions de soutien jouées par le réseau, afin de refléter le niveau de réseau social des répondants. Il se compose de deux parties : le réseau domestique et le réseau ami, chacun comportant trois éléments, pour un total de six éléments. Chaque entrée comporte 5 options, avec un score de 0 à 5 points et un score total de 0 à 30 points. Plus le score est élevé, plus le niveau de réseau social est élevé, et <12 points indique un réseau social insuffisant.
2023.6.1-2024.8.1
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 2023.6.1-2024.8.1
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) comprend un total de 19 éléments, divisés en 7 éléments : qualité subjective du sommeil, temps d'endormissement, temps de sommeil, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, médicaments hypnotiques et fonction diurne. Plus le score total est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
2023.6.1-2024.8.1
Échelle de résilience Corner Davidson (CDRISC)
Délai: 2023.6.1-2024.8.1
L'échelle de résilience Corner Davidson (CDRISC) se compose de 10 éléments et utilise le système de notation Likert en 5 points. Un score de 0 à 4 indique « jamais », « rarement », « parfois », « souvent » et « toujours », des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de résilience psychologique.
2023.6.1-2024.8.1
Échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
Délai: 2023.6.1-2024.8.1
L'échelle de dépression gériatrique (GDS-15) est utilisée pour étudier les sentiments psychologiques des patients au cours de la semaine écoulée. Critères d'évaluation des résultats : La plage de scores totale est de 0 à 15 points, les scores plus élevés indiquant une dépression plus grave. 1 à 5 points correspondent à une dépression inférieure au seuil, 6 à 7 points correspondent à une dépression légère, 8 à 11 points correspondent à une dépression modérée et 12 à 15 points correspondent à une dépression sévère.
2023.6.1-2024.8.1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ziping Zhu, Fujian Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Première publication (Réel)

7 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K2021-03-029

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Caractéristiques des participants (par ex. âge, sexe, etc.), antécédents médicaux (par ex. antécédents de diabète, d'hypertension, etc.), les résultats cliniques (par ex. décès), participation des patients à chaque étape, taux de perdus de vue

Délai de partage IPD

2025.6-2026.6

Critères d'accès au partage IPD

Pour obtenir les données, vous devez envoyer une adresse e-mail au chercheur lui-même

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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