晚年抑郁症患者一年的短期认知变化轨迹
2024年6月19日 更新者：Zhu Ziping、Fujian Medical University
晚年抑郁症患者一年的短期认知变化轨迹：一项纵向队列研究
本研究旨在调查老年抑郁症患者一年的认知变化轨迹，探讨患者认知功能障碍各种状态的转移特征和转移规律，预测认知功能下降的相关危险因素，并探讨老年抑郁症患者认知功能障碍的相关危险因素。寻找可能影响状态变化的影响因素，为后续老年抑郁症针对性干预研究提供理论依据和参考。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
为期1年的前瞻性纵向研究，纳入400名符合老年抑郁症标准的（前瞻性）受试者，通过简易精神状态检查（MMSE）、蒙特利尔认知评估量表（MOCA）和主观认知衰退量表（SCD）评估整体认知功能-9).在6个月和12个月时监测认知功能。获得与认知功能相关的因素(例如，年龄、性别、教育、认知功能、焦虑水平、睡眠、社会支持、弹性、社交网络等)。研究老年抑郁症患者认知功能的纵向变化,构建时间离散、状态离散的多状态马尔可夫模型,即状态1(正常认知,NC)、状态2(主观认知衰退,SCD)、状态2状态3（轻度认知衰退，MCI）和状态4（阿尔茨海默病，AD）。深入分析了一些因素和指标对状态间转移的影响，估计了状态间转移的概率。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hong Li
- 电话号码：18120826271
- 邮箱：leehong99@126.com
学习地点
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350100
- 招聘中
- Fujian Medial University
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接触：
- Zhu Ziping Zhu
- 电话号码：13850293742
- 邮箱：z2602216063@126.com
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首席研究员：
- Ziping Zhu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
从多家护理机构、医院和社区中筛选出符合纳入和排除标准的老年抑郁症患者
描述
纳入标准：
- 符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版 (DSM-5) 中重度抑郁症的标准
- 首次发病年龄≥60岁
- 知情同意
排除标准：
- 影响认知功能的相关既往史：各类中风、脑外伤、严重脑萎缩、精神异常
- 常年酗酒，或长期服用各种影响精神状态的药物
- 恶性肿瘤及肿瘤的生存时间
- 有语言、视力和听力障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估量表（MoCA）
大体时间：2023.6.1-2024.8.1
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本研究采用长沙版MoCA问卷，包括视觉空间和执行功能、命名、记忆、注意力、言语、抽象、延迟回忆、定向等八项认知评估，总分30分，得分较高表明认知功能更好。
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2023.6.1-2024.8.1
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主观认知能力下降问卷（SCD问卷9，SCD-9）
大体时间：2023.6.1-2024.8.1
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SCD-9主要用于区分正常人和SCD患者。
该量表主要由总体记忆能力和时间比较（4个条目）和日常活动能力（5个条目）2个维度组成，共9个条目，量表总分范围为0~9，分值较高表明 SCD 的程度更严重。
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2023.6.1-2024.8.1
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日常生活活动 (ADL)
大体时间：2023.6.1-2024.8.1
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日常生活活动（ADL）量表采用 Liket 四级评级。
评价结果可根据总分、维度分、单项分进行分析。
总分20分被认为完全正常，而20分以上则表明有不同程度的功能下降。
每个项目的得分为 1 表示功能正常，而得分为 2-4 则表示功能下降。
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2023.6.1-2024.8.1
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一般信息
大体时间：2023.6.1-2024.8.1
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使用自制的一般信息量表，如年龄、性别、受教育程度等个人基本信息
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2023.6.1-2024.8.1
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焦虑自评量表（SAS）
大体时间：2023.6.1-2024.8.1
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焦虑自评量表（SAS）共有20个项目，其中5、9、13、17、19个项目反向评分。
该量表采用1-4级评分法（1分表示没有或很少时间；2分表示一小部分时间；3分表示相当长的时间；4分表示绝大多数或全部时间）。
个人根据最近一周的自身情况填写量表，将计算出的总分乘以1.25，取整数作为标准分，作为统计指标。
标准分越高，个体的焦虑程度越严重。
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2023.6.1-2024.8.1
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社会支持评定量表（SSRS）
大体时间：2023.6.1-2024.8.1
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社会支持评定量表（SSRS）包括客观支持、主观支持和支持利用三个维度，共10个项目：1分（无）至4分（完全支持）。
每个维度的得分越高，获得的支持就越多。
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2023.6.1-2024.8.1
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Lubben 社交网络量表 (LSNS-6)
大体时间：2023.6.1-2024.8.1
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卢本社交网络量表（LSNS-6）用于衡量个体家庭和朋友网络的结构特征以及网络所发挥的支持功能，以反映受访者的社交网络水平。
它由家庭网络和朋友网络两部分组成，各有三项，共六项。
每个参赛作品有5个选项，评分为0-5分，总分为0-30分。
分数越高，社交网络水平越高，<12分表示社交网络不足。
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2023.6.1-2024.8.1
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：2023.6.1-2024.8.1
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）共有19个项目，分为7个组成部分：主观睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能。
总分越高，睡眠质量越差。
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角戴维森弹性量表 (CRISC)
大体时间：2023.6.1-2024.8.1
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科纳戴维森弹性量表（CDRISC）由 10 个项目组成，采用李克特 5 分评分系统。
0-4分表示“从不”、“很少”、“有时”、“经常”和“总是”，分数越高表明心理弹性水平越高。
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老年抑郁量表（GDS-15）
大体时间：2023.6.1-2024.8.1
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老年抑郁量表（GDS-15）用于调查患者近一周的心理感受。
结果评价标准：总分范围为0-15分，分数越高表明抑郁程度越严重。
1-5分为阈下抑郁，6-7分为轻度抑郁，8-11分为中度抑郁，12-15分为重度抑郁。
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2023.6.1-2024.8.1
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ziping Zhu、Fujian Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月6日
首次发布 (实际的)
2024年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月19日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
参与者特征（例如
年龄、性别等）、病史（例如
糖尿病、高血压等病史）、临床结果（例如
死亡）、各阶段患者参与度、失访率
IPD 共享时间框架
2025.6-2026.6
IPD 共享访问标准
要获取数据，您需要将电子邮件地址发送给研究人员本人
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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