Trayectoria de un año de cambios cognitivos en pacientes con depresión en la vejez a corto plazo
19 de junio de 2024 actualizado por: Zhu Ziping, Fujian Medical University
Trayectoria de un año de cambios cognitivos en pacientes con depresión en la vejez a corto plazo: un estudio de cohorte longitudinal
El propósito de este estudio fue investigar la trayectoria de un año del cambio cognitivo en pacientes ancianos con depresión, explorar las características de transferencia y las reglas de transferencia de varios estados de deterioro cognitivo en pacientes, predecir los factores de riesgo relevantes del deterioro cognitivo y encontrar posibles factores que influyen en el cambio de estado, a fin de proporcionar una base teórica y una referencia para posteriores investigaciones de intervención dirigidas a la depresión geriátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio longitudinal prospectivo de 1 año involucró a 400 sujetos (prospectivos) que cumplían con los criterios de depresión geriátrica, toda la función cognitiva se evaluó mediante un mini examen del estado mental (MMSE), la escala de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) y la escala de deterioro cognitivo subjetivo (SCD). -9). Se monitoreó la función cognitiva a los 6 y 12 meses. Factores GAIN relacionados con la función cognitiva (p. ej., edad, sexo, educación, función cognitiva, nivel de ansiedad, sueño, apoyo social, resiliencia, redes sociales, etc.). Al estudiar los cambios longitudinales de la función cognitiva en pacientes ancianos con depresión, se construyó un modelo de Markov multiestado discreto en el tiempo y en estado discreto, a saber, estado 1 (cognitivo normal, NC), estado 2 (deterioro cognitivo subjetivo, SCD), estado 3 (deterioro cognitivo leve, deterioro cognitivo leve) y estado 4 (enfermedad de Alzheimer, EA). Análisis en profundidad de algunos factores e indicadores sobre el impacto de la transferencia entre los estados, la probabilidad estimada de la transferencia entre los estados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hong Li
- Número de teléfono: 18120826271
- Correo electrónico: leehong99@126.com
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350100
- Reclutamiento
- Fujian Medial University
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Contacto:
- Zhu Ziping Zhu
- Número de teléfono: 13850293742
- Correo electrónico: z2602216063@126.com
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Investigador principal:
- Ziping Zhu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se seleccionaron pacientes ancianos con depresión que cumplían con los criterios de inclusión y exclusión de varios centros de enfermería, hospitales y comunidades.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios de depresión mayor en el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM-5)
- edad de primera aparición ≥60 años
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Historia pasada relevante que afecta la función cognitiva: varios tipos de accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, atrofia cerebral grave, anomalías mentales.
- Adicción perenne al alcohol o uso prolongado de diversas drogas que afectan el estado mental.
- Tiempo de supervivencia de tumores malignos y tumores.
- Pacientes con problemas de lenguaje, visión y audición.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 2023.6.1-2024.8.1
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En este estudio se utilizó la versión Changsha del cuestionario MoCA, que incluyó ocho evaluaciones cognitivas de funciones visoespaciales y ejecutivas, denominación, memoria, atención, habla, abstracción, recuerdo retardado y orientación, con una puntuación total de 30, con puntuaciones más altas. indicando un mejor funcionamiento cognitivo.
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2023.6.1-2024.8.1
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Cuestionario de deterioro cognitivo subjetivo (cuestionario SCD 9, SCD-9)
Periodo de tiempo: 2023.6.1-2024.8.1
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El SCD-9 se utiliza principalmente para distinguir entre personas normales y pacientes con ECF.
La escala consta principalmente de 2 dimensiones, es decir, capacidad general de memoria y comparación de tiempo (4 entradas) y capacidad de actividad diaria (5 entradas), con un total de 9 entradas, y la puntuación total de la escala varía de 0 a 9, con puntuaciones más altas. indicando un grado más severo de ECF.
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2023.6.1-2024.8.1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: 2023.6.1-2024.8.1
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La escala de Actividades de la Vida Diaria (AVD) adopta una calificación de cuatro niveles de Liket.
Los resultados de la evaluación se pueden analizar en función de la puntuación total, la puntuación de dimensión y la puntuación individual.
Una puntuación total de 20 se considera completamente normal, mientras que una puntuación superior a 20 indica diversos grados de deterioro funcional.
Una puntuación de 1 para cada elemento indica una funcionalidad normal, mientras que una puntuación de 2 a 4 indica una funcionalidad disminuida.
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2023.6.1-2024.8.1
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información general
Periodo de tiempo: 2023.6.1-2024.8.1
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Usar una escala de información general hecha por usted mismo, como edad, sexo, nivel educativo y otra información personal básica.
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2023.6.1-2024.8.1
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Escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
Periodo de tiempo: 2023.6.1-2024.8.1
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La Escala de Ansiedad de Autoevaluación (SAS) tiene un total de 20 ítems, de los cuales 5, 9, 13, 17 y 19 se califican al revés.
La escala adopta un método de puntuación de niveles 1 a 4 (1 punto por muy poco tiempo o nada de tiempo; 2 puntos por una pequeña porción de tiempo; 3 puntos por una cantidad de tiempo considerable; 4 puntos por la gran mayoría o todo el tiempo).
Los individuos completan la escala en función de su propia situación en la semana más reciente, multiplican la puntuación total calculada por 1,25, toman un número entero como puntuación estándar y lo utilizan como indicador estadístico.
Cuanto mayor sea la puntuación estándar, más grave será el nivel de ansiedad del individuo.
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2023.6.1-2024.8.1
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Escala de calificación de apoyo social (SSRS)
Periodo de tiempo: 2023.6.1-2024.8.1
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La Escala de Calificación de Apoyo Social (SSRS) incluye tres dimensiones: apoyo objetivo, apoyo subjetivo y utilización de apoyo, con un total de 10 ítems: 1 punto (ninguno) a 4 puntos (apoyo total).
Cuanto mayor sea la puntuación en cada dimensión, más apoyo recibió.
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2023.6.1-2024.8.1
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Escala de redes sociales de Lubben (LSNS-6)
Periodo de tiempo: 2023.6.1-2024.8.1
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La Escala de Redes Sociales de Lubben (LSNS-6) se utiliza para medir las características estructurales de las redes individuales de familiares y amigos, así como las funciones de apoyo desempeñadas por la red, con el fin de reflejar el nivel de red social de los encuestados.
Consta de dos partes: la red local y la red de amigos, cada una con tres elementos, para un total de seis elementos.
Cada entrada tiene 5 opciones, con una puntuación de 0 a 5 puntos y una puntuación total de 0 a 30 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de red social y <12 puntos indica red social insuficiente.
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2023.6.1-2024.8.1
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 2023.6.1-2024.8.1
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) tiene un total de 19 ítems, divididos en 7 componentes: calidad subjetiva del sueño, tiempo para conciliar el sueño, tiempo de sueño, eficiencia del sueño, trastornos del sueño, fármacos hipnóticos y función diurna.
Cuanto mayor sea la puntuación total, peor será la calidad del sueño.
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2023.6.1-2024.8.1
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Escala de resiliencia de Corner Davidson (CDRISC)
Periodo de tiempo: 2023.6.1-2024.8.1
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La Escala de Resiliencia de Corner Davidson (CDRISC) consta de 10 ítems y utiliza el sistema de puntuación Likert de 5 puntos.
Una puntuación de 0 a 4 indica "nunca", "rara vez", "a veces", "a menudo" y "siempre", y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de resiliencia psicológica.
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2023.6.1-2024.8.1
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Escala de depresión geriátrica (GDS-15)
Periodo de tiempo: 2023.6.1-2024.8.1
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La Escala de Depresión Geriátrica (GDS-15) se utiliza para investigar los sentimientos psicológicos de los pacientes durante la última semana.
Criterios de evaluación de resultados: el rango de puntuación total es de 0 a 15 puntos, y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
1 a 5 puntos son depresión subumbral, 6 a 7 puntos son depresión leve, 8 a 11 puntos son depresión moderada y 12 a 15 puntos son depresión grave.
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2023.6.1-2024.8.1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ziping Zhu, Fujian Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K2021-03-029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Características de los participantes (p. ej.
edad, sexo, etc.), historial médico (p. ej.
antecedentes de diabetes, hipertensión, etc.), resultados clínicos (p. ej.
muerte), participación de los pacientes en cada etapa, tasa de pérdidas durante el seguimiento
Marco de tiempo para compartir IPD
2025.6-2026.6
Criterios de acceso compartido de IPD
Para obtener los datos es necesario enviar una dirección de correo electrónico al propio investigador.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .