Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een jaar lang traject van cognitieve veranderingen bij patiënten met depressie op latere leeftijd op korte termijn

19 juni 2024 bijgewerkt door: Zhu Ziping, Fujian Medical University

Een jaar lang traject van cognitieve veranderingen bij patiënten met depressie op latere leeftijd op korte termijn: een longitudinaal cohortonderzoek

Het doel van deze studie was om het één jaar durende traject van cognitieve verandering bij oudere patiënten met depressie te onderzoeken, om de overdrachtskenmerken en overdrachtsregels van verschillende toestanden van cognitieve stoornissen bij patiënten te onderzoeken, om de relevante risicofactoren van cognitieve achteruitgang te voorspellen, en om mogelijke beïnvloedende factoren te vinden die van invloed zijn op staatsverandering, om zo een theoretische basis en referentie te bieden voor daaropvolgend gericht interventieonderzoek naar geriatrische depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij de eenjarige prospectieve longitudinale studie waren 400 (potentiële) proefpersonen betrokken die voldeden aan de criteria voor geriatrische depressie. De hele cognitieve functie werd beoordeeld door middel van mini-mental state exam (MMSE), Montreal cognitieve beoordelingsschaal-MOCA) en subjectieve cognitieve achteruitgangsschaal (SCD). -9). Cognitieve functie werd gevolgd op 6 en 12 maanden. GAIN-factoren gerelateerd aan cognitieve functie (bijv. Leeftijd, geslacht, opleiding, cognitieve functie, angstniveau, slaap, sociale steun, veerkracht, sociale netwerken, enz.). Door Door de longitudinale veranderingen van de cognitieve functie bij oudere patiënten met een depressie te bestuderen, werd een tijd-discreet en toestand-discreet multistate Markov-model geconstrueerd, namelijk toestand 1 (normaal cognitief, NC), toestand 2 (subjectieve cognitieve achteruitgang, SCD), toestand 3 (milde cognitieve achteruitgang, MCI) en toestand 4 (de ziekte van Alzheimer, AD). Diepgaande analyse van enkele factoren en indicatoren over de impact van de overdracht tussen de staten, de geschatte waarschijnlijkheid van de overdracht tussen de staten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350100
        • Werving
        • Fujian Medial University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ziping Zhu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten met een depressie die voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria werden geselecteerd uit een aantal verpleeginstellingen, ziekenhuizen en gemeenschappen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. voldoen aan de criteria voor ernstige depressie in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-5)
  2. leeftijd bij eerste optreden ≥60 jaar
  3. Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Relevante voorgeschiedenis die de cognitieve functie beïnvloedt: verschillende soorten beroertes, traumatisch hersenletsel, ernstige hersenatrofie, mentale afwijkingen
  2. Langdurige alcoholverslaving of langdurig gebruik van verschillende medicijnen die de mentale toestand beïnvloeden
  3. Overlevingstijd van kwaadaardige tumoren en tumoren
  4. Patiënten met taal-, gezichts- en gehoorproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal cognitieve beoordelingsschaal (MoCA)
Tijdsspanne: 2023.6.1-2024.8.1
In dit onderzoek werd de Changsha-versie van de MoCA-vragenlijst gebruikt, die acht cognitieve beoordelingen omvatte van visueel-ruimtelijke en executieve functies, naamgeving, geheugen, aandacht, spraak, abstractie, vertraagde herinnering en oriëntatie, met een totaalscore van 30, met hogere scores wijst op een beter cognitief functioneren.
2023.6.1-2024.8.1
Subjectieve vragenlijst over cognitieve achteruitgang (SCD-vragenlijst 9, SCD-9)
Tijdsspanne: 2023.6.1-2024.8.1
De SCD-9 wordt voornamelijk gebruikt om onderscheid te maken tussen normale mensen en SCD-patiënten. De schaal bestaat voornamelijk uit 2 dimensies, d.w.z. algehele geheugencapaciteit en tijdvergelijking (4 items) en dagelijkse activiteitsvaardigheid (5 items), met een totaal van 9 items, en de totale schaalscore varieert van 0 tot 9, met hogere scores wat wijst op een ernstigere mate van SCD.
2023.6.1-2024.8.1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: 2023.6.1-2024.8.1
De Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL)-schaal hanteert een Liket-beoordeling van vier niveaus. De evaluatieresultaten kunnen worden geanalyseerd op basis van de totale score, de dimensiescore en de individuele score. Een totaalscore van 20 wordt als volkomen normaal beschouwd, terwijl een score boven de 20 een verschillende mate van functionele achteruitgang aangeeft. Een score van 1 voor elk item duidt op normale functionaliteit, terwijl een score van 2-4 op verminderde functionaliteit duidt.
2023.6.1-2024.8.1
algemene informatie
Tijdsspanne: 2023.6.1-2024.8.1
Met behulp van een zelfgemaakte algemene informatieschaal, zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en andere persoonlijke basisinformatie
2023.6.1-2024.8.1
Zelfbeoordelingsangstschaal (SAS)
Tijdsspanne: 2023.6.1-2024.8.1
De Self Rating Anxiety Scale (SAS) heeft in totaal 20 items, waarvan 5, 9, 13, 17 en 19 items omgekeerd worden gescoord. De schaal hanteert een scoremethode op 1-4 niveaus (1 punt voor geen of heel weinig tijd; 2 punten voor een klein deel van de tijd; 3 punten voor een aanzienlijke hoeveelheid tijd; 4 punten voor de overgrote meerderheid of alle tijd). Individuen vullen de schaal in op basis van hun eigen situatie in de meest recente week, vermenigvuldigen de berekende totaalscore met 1,25, nemen een geheel getal als standaardscore en gebruiken dit als statistische indicator. Hoe hoger de standaardscore, hoe ernstiger het angstniveau van het individu.
2023.6.1-2024.8.1
Beoordelingsschaal voor sociale ondersteuning (SSRS)
Tijdsspanne: 2023.6.1-2024.8.1
De Social Support Rating Scale (SSRS) omvat drie dimensies: objectieve steun, subjectieve steun en gebruik van steun, met een totaal van 10 items: 1 punt (geen) tot 4 punten (volledige steun). Hoe hoger de score op elke dimensie, hoe meer steun er wordt ontvangen.
2023.6.1-2024.8.1
Lubben sociale netwerkschaal (LSNS-6)
Tijdsspanne: 2023.6.1-2024.8.1
De Lubben Social Network Scale (LSNS-6) wordt gebruikt om de structurele kenmerken van individuele familie- en vriendennetwerken te meten, evenals de ondersteunende functies die door het netwerk worden gespeeld, om het sociale netwerkniveau van de respondenten te weerspiegelen. Het bestaat uit twee delen: het thuisnetwerk en het vriendennetwerk, elk met drie items, in totaal zes items. Elke inzending heeft 5 opties, met een score van 0-5 punten en een totaalscore van 0-30 punten. Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van het sociale netwerk, en <12 punten duidt op een onvoldoende sociaal netwerk.
2023.6.1-2024.8.1
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 2023.6.1-2024.8.1
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) heeft in totaal 19 items, onderverdeeld in 7 componenten: subjectieve slaapkwaliteit, tijd om in slaap te vallen, slaaptijd, slaapefficiëntie, slaapstoornissen, hypnotica en functioneren overdag. Hoe hoger de totaalscore, hoe slechter de slaapkwaliteit.
2023.6.1-2024.8.1
Corner Davidson-veerkrachtschaal (CDRISC)
Tijdsspanne: 2023.6.1-2024.8.1
De Corner Davidson Resilience Scale (CDRISC) bestaat uit 10 items en maakt gebruik van het Likert-scoresysteem van 5 punten. Een score van 0-4 duidt op ‘nooit’, ‘zelden’, ‘soms’, ‘vaak’ en ‘altijd’, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van psychologische veerkracht.
2023.6.1-2024.8.1
Geriatrische depressieschaal (GDS-15)
Tijdsspanne: 2023.6.1-2024.8.1
De Geriatrische Depressie Schaal (GDS-15) wordt gebruikt om de psychologische gevoelens van patiënten in de afgelopen week te onderzoeken. Criteria voor resultaatevaluatie: Het totale scorebereik is 0-15 punten, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie. 1-5 punten zijn depressie onder de drempel, 6-7 punten zijn milde depressie, 8-11 punten zijn matige depressie en 12-15 punten zijn ernstige depressie.
2023.6.1-2024.8.1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ziping Zhu, Fujian Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K2021-03-029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deelnemerskenmerken (bijv. leeftijd, geslacht, enz.), medische geschiedenis (bijv. voorgeschiedenis van diabetes, hypertensie, etc.), klinische uitkomsten (bijv. overlijden), deelname van patiënten in elke fase, verlies voor follow-uppercentage

IPD-tijdsbestek voor delen

2025,6-2026,6

IPD-toegangscriteria voor delen

Om de gegevens te verkrijgen, dient u een e-mailadres naar de onderzoeker zelf te sturen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren