Jednoroční trajektorie kognitivních změn u pacientů s depresí v pozdním věku v krátkodobém horizontu
19. června 2024 aktualizováno: Zhu Ziping, Fujian Medical University
Jednoroční trajektorie kognitivních změn u pacientů s depresí v pozdním věku v krátkodobém horizontu: Longitudinální kohortová studie
Účelem této studie bylo prozkoumat jednoletou trajektorii kognitivních změn u starších pacientů s depresí, prozkoumat přenosové charakteristiky a pravidla přenosu různých stavů kognitivní poruchy u pacientů, predikovat relevantní rizikové faktory kognitivního poklesu a najít možné ovlivňující faktory ovlivňující změnu stavu tak, aby poskytly teoretický základ a reference pro následný cílený intervenční výzkum geriatrické deprese.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Jednoletá prospektivní longitudinální studie zahrnovala 400 (prospektivních) subjektů, které splnily kritéria pro geriatrickou depresi, celá kognitivní funkce byla hodnocena pomocí mini-mentálního vyšetření (MMSE), Montrealské kognitivní hodnotící škály-MOCA) a škály subjektivního kognitivního poklesu (SCD -9). Kognitivní funkce byly sledovány v 6. a 12. měsíci. Faktory GAIN související s kognitivními funkcemi (např. věk, pohlaví, vzdělání, kognitivní funkce, úroveň úzkosti, spánek, sociální podpora, odolnost, sociální sítě atd.). při studiu longitudinálních změn kognitivních funkcí u starších pacientů s depresí byl zkonstruován časově diskrétní a stavově diskrétní vícestavový Markovův model, jmenovitě stav 1 (normální kognitivní, NC), stav 2 (subjektivní kognitivní pokles, SCD), stav 3 (mírný kognitivní pokles, MCI) a Stav 4 (Alzheimerova choroba, AD).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hong Li
- Telefonní číslo: 18120826271
- E-mail: leehong99@126.com
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350100
- Nábor
- Fujian Medial University
-
Kontakt:
- Zhu Ziping Zhu
- Telefonní číslo: 13850293742
- E-mail: z2602216063@126.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ziping Zhu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší pacienti s depresí, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení, byli vybráni z řady ošetřovatelských zařízení, nemocnic a komunit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splňující kritéria pro velkou depresi v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5)
- věk při prvním nástupu ≥60 let
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Relevantní minulost ovlivňující kognitivní funkce: různé typy mrtvice, traumatické poranění mozku, těžká atrofie mozku, mentální abnormality
- Vytrvalá závislost na alkoholu, případně dlouhodobé užívání různých drog ovlivňujících psychický stav
- Doba přežití maligních nádorů a nádorů
- Pacienti s poruchami jazyka, zraku a sluchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealská škála kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: 2023.6.1-2024.8.1
|
V této studii byla použita verze dotazníku MoCA Changsha, která zahrnovala osm kognitivních hodnocení vizuoprostorových a exekutivních funkcí, pojmenování, paměti, pozornosti, řeči, abstrakce, opožděného vybavování a orientace, s celkovým skóre 30, s vyšším skóre což naznačuje lepší kognitivní funkce.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Dotazník subjektivního kognitivního poklesu (dotazník SCD 9, SCD-9)
Časové okno: 2023.6.1-2024.8.1
|
SCD-9 se používá hlavně k rozlišení mezi normálními lidmi a pacienty s SCD.
Škála se skládá hlavně ze 2 dimenzí, tj. celkové schopnosti paměti a časového srovnání (4 položky) a schopnosti denní aktivity (5 položek), s celkem 9 položkami a celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 9 s vyššími skóre. ukazující na závažnější stupeň SCD.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivity denního života (ADL)
Časové okno: 2023.6.1-2024.8.1
|
Stupnice Activities of Daily Living (ADL) přijímá čtyřúrovňové hodnocení Liket.
Výsledky hodnocení lze analyzovat na základě celkového skóre, skóre dimenze a individuálního skóre.
Celkové skóre 20 je považováno za zcela normální, zatímco skóre nad 20 ukazuje na různé stupně funkčního poklesu.
Skóre 1 pro každou položku znamená normální funkčnost, zatímco skóre 2–4 znamená sníženou funkčnost.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
obecná informace
Časové okno: 2023.6.1-2024.8.1
|
Použití vlastní škály obecných informací, jako je věk, pohlaví, úroveň vzdělání a další základní osobní informace
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Vlastní hodnotící škála úzkosti (SAS)
Časové okno: 2023.6.1-2024.8.1
|
Self Rating Anxiety Scale (SAS) má celkem 20 položek, z nichž 5, 9, 13, 17 a 19 položek je bodováno obráceně.
Škála používá metodu bodování na úrovni 1-4 (1 bod za žádný nebo velmi krátký čas; 2 body za malou část času; 3 body za značnou dobu; 4 body za velkou většinu času nebo po celou dobu).
Jednotlivci vyplní stupnici na základě své vlastní situace v posledním týdnu, vypočítané celkové skóre vynásobí 1,25, za standardní skóre vezmou celé číslo a použijí ho jako statistický ukazatel.
Čím vyšší je standardní skóre, tím závažnější je úroveň úzkosti jedince.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Stupnice hodnocení sociální podpory (SSRS)
Časové okno: 2023.6.1-2024.8.1
|
Stupnice hodnocení sociální podpory (SSRS) zahrnuje tři dimenze: objektivní podporu, subjektivní podporu a využití podpory s celkem 10 položkami: 1 bod (žádný) až 4 body (plná podpora).
Čím vyšší je skóre v každé dimenzi, tím více podpory obdrží.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Lubbenova škála sociálních sítí (LSNS-6)
Časové okno: 2023.6.1-2024.8.1
|
Lubben Social Network Scale (LSNS-6) se používá k měření strukturálních charakteristik jednotlivých rodinných a přátelských sítí a také podpůrných funkcí, které síť hraje, aby odrážela úroveň sociální sítě respondentů.
Skládá se ze dvou částí: domácí sítě a sítě přátel, každá má tři položky, celkem šest položek.
Každý záznam má 5 možností, se skóre 0-5 bodů a celkovým skóre 0-30 bodů.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň sociální sítě a <12 bodů znamená nedostatečnou sociální síť.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 2023.6.1-2024.8.1
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) má celkem 19 položek rozdělených do 7 složek: subjektivní kvalita spánku, doba usínání, doba spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, hypnotika a funkce dne.
Čím vyšší je celkové skóre, tím horší je kvalita spánku.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Rohová Davidsonova stupnice odolnosti (CDRISC)
Časové okno: 2023.6.1-2024.8.1
|
Rohová Davidsonova škála odolnosti (CDRISC) se skládá z 10 položek a používá Likertův 5-bodový bodovací systém.
Skóre 0-4 znamená „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“ a „vždy“, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychické odolnosti.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
|
Stupnice geriatrické deprese (GDS-15)
Časové okno: 2023.6.1-2024.8.1
|
Škála geriatrické deprese (GDS-15) se používá ke zkoumání psychických pocitů pacientů za poslední týden.
Kritéria hodnocení výsledků: Celkový rozsah skóre je 0-15 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
1–5 bodů je podprahová deprese, 6–7 bodů lehká deprese, 8–11 bodů středně těžká deprese a 12–15 bodů těžká deprese.
|
2023.6.1-2024.8.1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ziping Zhu, Fujian Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K2021-03-029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Charakteristiky účastníků (např.
věk, pohlaví atd.), anamnézu (např.
anamnéza diabetu, hypertenze atd.), klinické výsledky (např.
úmrtí), účast pacientů v každé fázi, ztráta míry sledování
Časový rámec sdílení IPD
2025,6-2026,6
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pro získání dat je potřeba zaslat emailovou adresu samotnému výzkumníkovi
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozdní životní deprese
-
Rambam Health Care CampusNeznámýporovnat hladinu LIF v pupečníkové krvi embryí, která jsou IUGR, s těmi, která jsou AGA