RCRSP における痛み、機能、自己効力感、満足度に対する治療環境の影響
2026年8月12日 更新者:Merve Koyuncu Cenikli、Istanbul University - Cerrahpasa
腱板関連肩痛における痛み、機能、自己効力感、満足度に対する治療環境の影響
簡単な概要
このランダム化対照研究の目的は、同じ運動プログラムを行った腱板関連肩痛患者に対する、さまざまな治療環境における身体的および社会的要因の短期的影響を明らかにすることです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 異なる治療環境で治療を受けた腱板関連の肩の痛みを持つグループ間で、痛みのレベルに違いはありますか。
- 異なる治療環境で治療を受けた腱板関連の肩の痛みを持つグループ間で、機能性と自己効力感の点で違いはありますか。
調査の概要
詳細な説明
研究者には、肩の痛みを訴えてカドゥキョイ・フローレンス・ナイチンゲール医療センターの理学療法クリニックに応募した患者も含まれる。
この研究には自発的に参加する 46 人が含まれる予定です。
参加者は、コンピューターベースのランダム化プログラムによって 2 つのグループにランダムに割り当てられます。充実した治療環境グループ (グループ 1) と隔離された治療環境グループ (グループ 2)。
患者教育、運動療法、氷の適用などの同じ治療が両グループに行われます。
参加者は週に3回、合計15回の治療を受けます。
治療前、3 週間目、6 週間目、12 週間目に、両グループに対して次の評価が行われます。痛み、腕、肩、手の問題を評価するための数値疼痛評価スケール (NPRS) クイック調査 (Quick-DASH) および機能を評価するためのウェスタン オンタリオ腱板指数 (WORC)、自己効力感を評価するための疼痛自己効力感アンケート (PSEQ)治療の有効性を評価する世界的変化スケール (GRC)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ(Türkiye)
- İstanbul University Cerrahpasa Faculty of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18~75歳
- インピンジメント症候群、肩峰下滑液包炎、腱板腱障害、または腱板の部分断裂と診断された
- 視覚的アナログスケールによる3〜7の痛みレベル
- 痛みが少なくとも3か月間続いた
除外基準:
- 全層または大規模な腱板断裂がある
- 肩の手術歴
- 運動を妨げる筋骨格系の病気がある
- 神経疾患または精神障害を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:隔離された治療環境グループ (グループ 2)。
グループ2は静かな個室で治療を受けます。
部屋は人工光で照らされており、カーテンは閉められているため、外の景色は見えません。
患者は、週に3回、合計15回の患者教育、運動療法、冷気塗布からなる治療を受けます。
各セッションの所要時間は約 60 分です。
患者教育と運動療法が完了した後、参加者は 15 分間冷やして静かに休息します。
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これには、治療プロセスと過去のセッションの評価が含まれます。
肩の簡単な生体力学、機能、損傷の原因について患者に説明しました。
患者の治療への参加を増やすために、治療が何をするのか、そして治癒のために患者が協力する必要があることが強調されました。
治療中、患者は日常生活活動を調整し、頭上や腕の繰り返しの動き、2〜3kgを超える重さのバッグなどを避けるよう指示されます。
持ち運ばないことが推奨されました。
患者には代替の睡眠姿勢について説明を受けました。
両方のグループの参加者は、文献で推奨されている演習で構成される構造化された演習プログラムに参加しました。
この運動プログラムには、関節可動域運動、ストレッチ運動、強化運動が含まれており、理学療法士の監督の下で 6 週間実施されました。
関節可動域と強化運動は 10 回を 3 セット、ストレッチ運動は 20 秒を 5 回行うことが推奨されます。
患者の臨床状態と進行に適した運動は理学療法士によって選択され、プログラムに組み込まれます。
各エクササイズトリートメントの後、15分間コールドパックが適用されます。
コルパック適用中、グループ 1 の患者さんは私たちが選んだクラシック音楽を聴き、グループ 2 の患者さんは静かに休んでいただきます。
当院のCDプレーヤーにはバッハ、モーツァルト、ベートーベン、アンドレ・リューの合計40曲が収録されており、患者様はご希望の曲を選んで聴く権利があります。
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実験的:The enriched therapeutic environment group (Group 1)
Group 1 will receive treatment in a physiotherapy unit which has following characteristics ; enlightened with sunlight, has a view of green trees and includes other participants exercising.
This enviroment also had an intrumental music playing in the background.
Patients will receive a treatment consisting of patient education, exercise therapy and cold application for a total of 15 sessions, 3 times a week.
Each session will last approximately 60 minutes.
After the patient education and exercise therapy is completed, the participants will rest for 15 minutes of cold application.
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これには、治療プロセスと過去のセッションの評価が含まれます。
肩の簡単な生体力学、機能、損傷の原因について患者に説明しました。
患者の治療への参加を増やすために、治療が何をするのか、そして治癒のために患者が協力する必要があることが強調されました。
治療中、患者は日常生活活動を調整し、頭上や腕の繰り返しの動き、2〜3kgを超える重さのバッグなどを避けるよう指示されます。
持ち運ばないことが推奨されました。
患者には代替の睡眠姿勢について説明を受けました。
両方のグループの参加者は、文献で推奨されている演習で構成される構造化された演習プログラムに参加しました。
この運動プログラムには、関節可動域運動、ストレッチ運動、強化運動が含まれており、理学療法士の監督の下で 6 週間実施されました。
関節可動域と強化運動は 10 回を 3 セット、ストレッチ運動は 20 秒を 5 回行うことが推奨されます。
患者の臨床状態と進行に適した運動は理学療法士によって選択され、プログラムに組み込まれます。
各エクササイズトリートメントの後、15分間コールドパックが適用されます。
コルパック適用中、グループ 1 の患者さんは私たちが選んだクラシック音楽を聴き、グループ 2 の患者さんは静かに休んでいただきます。
当院のCDプレーヤーにはバッハ、モーツァルト、ベートーベン、アンドレ・リューの合計40曲が収録されており、患者様はご希望の曲を選んで聴く権利があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:ベースライン、3週目、6週目
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参加者の安静時、夜間、活動中の痛みはNPRSを使用して測定されました。
NPRS は、0 から 10 までの 11 段階評価です。
スコア 0 は「痛みがない」ことを示し、スコア 10 は「最も激しい痛み」を定義することを示します。
患者は体重計に肩の痛みを記入するよう求められます。
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ベースライン、3週目、6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quick - The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH) Questionnaire
時間枠:Baseline, 3rd week, 6th week
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Q-DASH is a questionnaire developed to assess upper extremity functioning and symptoms based on self-report of patients.
The total score of the scale ranges from 0-100 points and similar to SPADI, a high score is considered as high functional disability.
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Baseline, 3rd week, 6th week
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Western Ontario Rotator Cuff (WORC) Index
時間枠:Baseline, 3rd week, 6th week
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WORC is a functional test which consists of 5 sections and a total of 21 questions assessing the physical symptoms, sports/leisure time activities, work, lifestyle, emotions that are affected by the shoulder problem.
Each question is rated on a scale of 0-100 mm.
Patients are scored between 0 and 2100 in total, with 2100 being the worst score.
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Baseline, 3rd week, 6th week
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Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
時間枠:Baseline, 3rd week, 6th week
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The Pain and Self-Efficacy questionnaire consists of 10 questions and it assesses multiple domains of self-efficacy related to social and physical functioning.
Each item is rated on a 7-point Likert-type scale (0: I am not at all confident, 6: I am completely confident).
The total score ranges from 0 to 60, with higher scores indicating greater self-efficacy for functioning despite pain.
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Baseline, 3rd week, 6th week
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Global Rating of Change, GRC
時間枠:Baseline, 3rd week, 6th week
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The Global Rating of Change (GRC) is specifically designed to determine the impact of an intervention in musculoskeletal problems, to chart the clinical course of a condition and to measure a patient's improvement or deterioration over time.
When using the GRC scale, the patient being assessed must have a certain cognitive level because the patient's ability to recall and measure the pre-treatment state is required.
In our study, a scale consisting of 5 levels will be used (-2: much worse, -1: worse, 0: same, 1: better, 2: much better).
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Baseline, 3rd week, 6th week
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月6日
一次修了 (実際)
2024年10月15日
研究の完了 (実際)
2024年11月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月7日
最初の投稿 (実際)
2024年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月12日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2150060
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。