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L'effet de l'environnement de traitement sur la douleur, la fonction, l'auto-efficacité et la satisfaction dans le RCRSP

12 août 2026 mis à jour par: Merve Koyuncu Cenikli, Istanbul University - Cerrahpasa

L'effet de l'environnement de traitement sur la douleur, la fonction, l'auto-efficacité et la satisfaction dans les douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs

Bref résumé

Le but de cette étude contrôlée randomisée est de révéler les effets à court terme de facteurs physiques et sociaux dans différents environnements thérapeutiques sur les patients souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs suite au même programme d'exercices. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Existe-t-il une différence en termes de niveaux de douleur entre les groupes souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs et traités dans différents contextes thérapeutiques.
  • Existe-t-il une différence en termes de fonctionnalité et d'auto-efficacité entre les groupes souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs et traités dans différents contextes thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs incluront des patients qui ont postulé à la clinique de physiothérapie du centre médical Kadikoy Florence Nightingale avec une plainte de douleur à l'épaule. 46 personnes volontaires pour participer à l'étude seront incluses. Les participants seront randomisés via un programme de randomisation informatisé en deux groupes ; le groupe environnement thérapeutique enrichi (Groupe 1) et le groupe environnement thérapeutique isolé (Groupe 2). Le même traitement comprenant l'éducation des patients, la thérapie par l'exercice et l'application de glace sera effectué pour les deux groupes. Les participants recevront un total de 15 séances de traitement, 3 séances par semaine. Avant le traitement, 3ème semaine, 6ème semaine et 12ème semaine, les évaluations suivantes seront faites aux deux groupes ; Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) pour évaluer la douleur, enquête rapide sur les problèmes de bras, d'épaule et de main (Quick-DASH) et Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) pour évaluer la fonctionnalité, questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) pour évaluer l'auto-efficacité et Échelle globale de changement (GRC) pour évaluer l'efficacité du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • İstanbul University Cerrahpasa Faculty of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-75 ans
  • diagnostic de syndrome de conflit, de bursite sous-acromiale, de tendinopathie de la coiffe des rotateurs ou de déchirure partielle de la coiffe des rotateurs
  • niveau de douleur entre 3 et 7 selon l'échelle visuelle analogique
  • la douleur a persisté pendant au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • avoir une déchirure totale ou massive de la coiffe des rotateurs
  • antécédents de chirurgie de l'épaule
  • avoir une maladie musculo-squelettique qui empêche l'exercice
  • avoir une maladie neurologique ou un trouble psychologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe environnement thérapeutique isolé (Groupe 2).
Le groupe 2 recevra un traitement dans une chambre simple calme. La salle est éclairée par une lumière artificielle, les rideaux sont fermés pour que les patients ne puissent pas voir l'extérieur. Les patients recevront un traitement comprenant une éducation du patient, une thérapie par l'exercice et une application de froid pour un total de 15 séances, 3 fois par semaine. Chaque séance durera environ 60 minutes. Une fois l'éducation du patient et la thérapie par l'exercice terminées, les participants se reposeront en silence pendant 15 minutes d'application de froid.
Comportemental: Éducation du patient
Il comprend l'évaluation du processus de traitement et des séances passées. La biomécanique simple de l'épaule, sa fonction et la cause de la blessure ont été expliquées aux patients. Afin d'accroître la participation des patients au traitement, l'accent a été mis sur l'effet du traitement et sur le fait que le patient doit coopérer pour guérir. Durant leur traitement, il est demandé aux patients de réguler leurs activités quotidiennes, d'éviter les mouvements aériens et répétitifs du bras, les sacs pesant plus de 2-3 kg, etc. Il était recommandé de ne pas les transporter. Les patients ont été informés des autres positions de sommeil.
Comportemental: Thérapie par l'exercice
Les participants des deux groupes ont été inclus dans un programme d'exercices structuré composé d'exercices recommandés dans la littérature. Ce programme d'exercices comprend des exercices d'amplitude articulaire, des exercices d'étirement et des exercices de renforcement et a été réalisé sous la supervision d'un physiothérapeute pendant 6 semaines. Les exercices d'amplitude de mouvement et de renforcement des articulations sont recommandés en 3 séries de 10 répétitions, et les exercices d'étirement sont recommandés en 5 répétitions pendant 20 secondes. Des exercices adaptés à l'état clinique et à l'évolution des patients ont été sélectionnés par le physiothérapeute et inclus dans le programme.
Comportemental: Application à froid
Après chaque traitement d'exercice, une compresse froide sera appliquée pendant 15 minutes. Lors de l'application col-pack, les patients du groupe 1 écouteront de la musique classique sélectionnée par nos soins, tandis que les patients du groupe 2 se reposeront tranquillement. Il y a au total 40 chansons de Bach, Mozart, Beethoven et André Rieu sur notre lecteur CD, et les patients ont le droit de choisir et d'écouter la chanson qu'ils souhaitent.
Expérimental: The enriched therapeutic environment group (Group 1)
Group 1 will receive treatment in a physiotherapy unit which has following characteristics ; enlightened with sunlight, has a view of green trees and includes other participants exercising. This enviroment also had an intrumental music playing in the background. Patients will receive a treatment consisting of patient education, exercise therapy and cold application for a total of 15 sessions, 3 times a week. Each session will last approximately 60 minutes. After the patient education and exercise therapy is completed, the participants will rest for 15 minutes of cold application.
Comportemental: Éducation du patient
Il comprend l'évaluation du processus de traitement et des séances passées. La biomécanique simple de l'épaule, sa fonction et la cause de la blessure ont été expliquées aux patients. Afin d'accroître la participation des patients au traitement, l'accent a été mis sur l'effet du traitement et sur le fait que le patient doit coopérer pour guérir. Durant leur traitement, il est demandé aux patients de réguler leurs activités quotidiennes, d'éviter les mouvements aériens et répétitifs du bras, les sacs pesant plus de 2-3 kg, etc. Il était recommandé de ne pas les transporter. Les patients ont été informés des autres positions de sommeil.
Comportemental: Thérapie par l'exercice
Les participants des deux groupes ont été inclus dans un programme d'exercices structuré composé d'exercices recommandés dans la littérature. Ce programme d'exercices comprend des exercices d'amplitude articulaire, des exercices d'étirement et des exercices de renforcement et a été réalisé sous la supervision d'un physiothérapeute pendant 6 semaines. Les exercices d'amplitude de mouvement et de renforcement des articulations sont recommandés en 3 séries de 10 répétitions, et les exercices d'étirement sont recommandés en 5 répétitions pendant 20 secondes. Des exercices adaptés à l'état clinique et à l'évolution des patients ont été sélectionnés par le physiothérapeute et inclus dans le programme.
Comportemental: Application à froid
Après chaque traitement d'exercice, une compresse froide sera appliquée pendant 15 minutes. Lors de l'application col-pack, les patients du groupe 1 écouteront de la musique classique sélectionnée par nos soins, tandis que les patients du groupe 2 se reposeront tranquillement. Il y a au total 40 chansons de Bach, Mozart, Beethoven et André Rieu sur notre lecteur CD, et les patients ont le droit de choisir et d'écouter la chanson qu'ils souhaitent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Base de référence, 3ème semaine, 6ème semaine
La douleur des participants au repos, la nuit et pendant l'activité a été mesurée à l'aide du NPRS. Le NPRS est une échelle de 11 points pouvant être notée de 0 à 10. Un score de zéro (0) indique « aucune douleur » et 10 indique qu'un score définit « la douleur la plus intense ». Il sera demandé au patient de noter la douleur à l'épaule sur l'échelle
Base de référence, 3ème semaine, 6ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quick - The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH) Questionnaire
Délai: Baseline, 3rd week, 6th week
Q-DASH is a questionnaire developed to assess upper extremity functioning and symptoms based on self-report of patients. The total score of the scale ranges from 0-100 points and similar to SPADI, a high score is considered as high functional disability.
Baseline, 3rd week, 6th week
Western Ontario Rotator Cuff (WORC) Index
Délai: Baseline, 3rd week, 6th week
WORC is a functional test which consists of 5 sections and a total of 21 questions assessing the physical symptoms, sports/leisure time activities, work, lifestyle, emotions that are affected by the shoulder problem. Each question is rated on a scale of 0-100 mm. Patients are scored between 0 and 2100 in total, with 2100 being the worst score.
Baseline, 3rd week, 6th week
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Délai: Baseline, 3rd week, 6th week
The Pain and Self-Efficacy questionnaire consists of 10 questions and it assesses multiple domains of self-efficacy related to social and physical functioning. Each item is rated on a 7-point Likert-type scale (0: I am not at all confident, 6: I am completely confident). The total score ranges from 0 to 60, with higher scores indicating greater self-efficacy for functioning despite pain.
Baseline, 3rd week, 6th week
Global Rating of Change, GRC
Délai: Baseline, 3rd week, 6th week
The Global Rating of Change (GRC) is specifically designed to determine the impact of an intervention in musculoskeletal problems, to chart the clinical course of a condition and to measure a patient's improvement or deterioration over time. When using the GRC scale, the patient being assessed must have a certain cognitive level because the patient's ability to recall and measure the pre-treatment state is required. In our study, a scale consisting of 5 levels will be used (-2: much worse, -1: worse, 0: same, 1: better, 2: much better).
Baseline, 3rd week, 6th week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Première publication (Réel)

10 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2150060

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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