Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние условий лечения на боль, функцию, самоэффективность и удовлетворенность при RCRSP

12 августа 2026 г. обновлено: Merve Koyuncu Cenikli, Istanbul University - Cerrahpasa

Влияние условий лечения на боль, функцию, самоэффективность и удовлетворенность при боли в плече, связанной с вращательной манжетой плеча

Краткое содержание

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является выявление краткосрочного воздействия физических и социальных факторов в различных терапевтических условиях на пациентов с болью в плече, связанной с вращательной манжетой плеча, после выполнения одной и той же программы упражнений. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Есть ли какая-либо разница в уровнях боли между группами с болью в плече, связанной с вращательной манжетой плеча, которые лечились в разных терапевтических условиях?
  • Есть ли какая-либо разница с точки зрения функциональности и самоэффективности между группами с болью в плече, связанной с вращательной манжетой плеча, которые лечились в разных терапевтических условиях?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В число исследователей войдут пациенты, обратившиеся в физиотерапевтическую клинику Медицинского центра Флоренс Найтингейл «Кадыкёй» с жалобами на боли в плече. В исследование будут включены 46 человек, которые добровольно примут участие в исследовании. Участники будут рандомизированы с помощью компьютерной программы рандомизации на две группы; группа обогащенной терапевтической среды (группа 1) и группа изолированной терапевтической среды (группа 2). Обеим группам будет проводиться одинаковое лечение, включая обучение пациентов, лечебную физкультуру и применение льда. Участники получат в общей сложности 15 сеансов лечения, по 3 сеанса в неделю. Перед лечением, на 3-й, 6-й и 12-й неделе, в обеих группах будут проведены следующие оценки; Числовая шкала оценки боли (NPRS) для оценки боли, быстрый опрос проблем с руками, плечами и кистями (Quick-DASH) и индекс вращательной манжеты западного Онтарио (WORC) для оценки функциональности, опросник самоэффективности боли (PSEQ) для оценки самоэффективности и Глобальная шкала изменений (GRC) для оценки эффективности лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-75 лет
  • диагностирован импинджмент-синдром, субакромиальный бурсит, тендинопатия вращательной манжеты или частичный разрыв вращательной манжеты
  • уровень боли от 3 до 7 по визуально-аналоговой шкале.
  • боль сохранялась в течение как минимум 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • наличие полнослойного или массивного разрыва вращательной манжеты
  • история хирургии плеча
  • наличие заболеваний опорно-двигательного аппарата, которые препятствуют физическим упражнениям
  • наличие неврологического заболевания или психологического расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа изолированной терапевтической среды (2-я группа).
Группа 2 будет проходить лечение в тихой одноместной палате. Помещение освещено искусственным светом, шторы закрыты, чтобы пациенты не могли видеть посторонний мир. Пациенты получат лечение, состоящее из обучения пациентов, лечебной физкультуры и применения холода в общей сложности 15 сеансов 3 раза в неделю. Каждое занятие будет длиться примерно 60 минут. После завершения обучения пациентов и лечебной физкультуры участники будут молча отдыхать в течение 15 минут с применением холода.
Поведенческий: Обучение пациентов
Он включает в себя оценку процесса лечения и прошлых сеансов. Пациентам объясняли простую биомеханику плеча, его функцию и причину травмы. Чтобы повысить участие пациентов в лечении, было подчеркнуто, что именно делает лечение, и что пациент должен сотрудничать, чтобы выздороветь. Во время лечения пациентов просят регулировать свою повседневную деятельность, избегать накладных и повторяющихся движений руки, сумок весом более 2-3 кг и т. д. Их рекомендовали не носить с собой. Пациенты были проинформированы об альтернативных положениях для сна.
Поведенческий: ЛФК
Участники обеих групп были включены в структурированную программу упражнений, состоящую из упражнений, рекомендованных в литературе. Эта программа упражнений включает в себя комплекс двигательных упражнений, упражнения на растяжку и укрепляющие упражнения и проводилась под наблюдением физиотерапевта в течение 6 недель. Диапазон движений суставов и упражнения на укрепление рекомендуются в виде 3 подходов по 10 повторений, а упражнения на растяжку — в виде 5 повторений по 20 секунд. Упражнения, соответствующие клиническому состоянию и прогрессу пациентов, были выбраны физиотерапевтом и включены в программу.
Поведенческий: Холодное применение
После каждой тренировки на 15 минут наносится холодный компресс. Во время применения col-pack пациенты группы 1 будут слушать выбранную нами классическую музыку, а пациенты группы 2 будут спокойно отдыхать. Всего на нашем проигрывателе компакт-дисков записано 40 песен Баха, Моцарта, Бетховена и Андре Рье, и пациенты имеют право выбрать и прослушать ту песню, которую они хотят.
Экспериментальный: The enriched therapeutic environment group (Group 1)
Group 1 will receive treatment in a physiotherapy unit which has following characteristics ; enlightened with sunlight, has a view of green trees and includes other participants exercising. This enviroment also had an intrumental music playing in the background. Patients will receive a treatment consisting of patient education, exercise therapy and cold application for a total of 15 sessions, 3 times a week. Each session will last approximately 60 minutes. After the patient education and exercise therapy is completed, the participants will rest for 15 minutes of cold application.
Поведенческий: Обучение пациентов
Он включает в себя оценку процесса лечения и прошлых сеансов. Пациентам объясняли простую биомеханику плеча, его функцию и причину травмы. Чтобы повысить участие пациентов в лечении, было подчеркнуто, что именно делает лечение, и что пациент должен сотрудничать, чтобы выздороветь. Во время лечения пациентов просят регулировать свою повседневную деятельность, избегать накладных и повторяющихся движений руки, сумок весом более 2-3 кг и т. д. Их рекомендовали не носить с собой. Пациенты были проинформированы об альтернативных положениях для сна.
Поведенческий: ЛФК
Участники обеих групп были включены в структурированную программу упражнений, состоящую из упражнений, рекомендованных в литературе. Эта программа упражнений включает в себя комплекс двигательных упражнений, упражнения на растяжку и укрепляющие упражнения и проводилась под наблюдением физиотерапевта в течение 6 недель. Диапазон движений суставов и упражнения на укрепление рекомендуются в виде 3 подходов по 10 повторений, а упражнения на растяжку — в виде 5 повторений по 20 секунд. Упражнения, соответствующие клиническому состоянию и прогрессу пациентов, были выбраны физиотерапевтом и включены в программу.
Поведенческий: Холодное применение
После каждой тренировки на 15 минут наносится холодный компресс. Во время применения col-pack пациенты группы 1 будут слушать выбранную нами классическую музыку, а пациенты группы 2 будут спокойно отдыхать. Всего на нашем проигрывателе компакт-дисков записано 40 песен Баха, Моцарта, Бетховена и Андре Рье, и пациенты имеют право выбрать и прослушать ту песню, которую они хотят.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
Боль участников в покое, ночью и во время активности измерялась с помощью NPRS. NPRS представляет собой 11-балльную шкалу, которую можно оценить от 0 до 10. Нулевой балл (0) означает «отсутствие боли», а 10 означает, что балл определяет «самую сильную боль». Пациента попросят отметить боль в плече на шкале.
Исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quick - The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH) Questionnaire
Временное ограничение: Baseline, 3rd week, 6th week
Q-DASH is a questionnaire developed to assess upper extremity functioning and symptoms based on self-report of patients. The total score of the scale ranges from 0-100 points and similar to SPADI, a high score is considered as high functional disability.
Baseline, 3rd week, 6th week
Western Ontario Rotator Cuff (WORC) Index
Временное ограничение: Baseline, 3rd week, 6th week
WORC is a functional test which consists of 5 sections and a total of 21 questions assessing the physical symptoms, sports/leisure time activities, work, lifestyle, emotions that are affected by the shoulder problem. Each question is rated on a scale of 0-100 mm. Patients are scored between 0 and 2100 in total, with 2100 being the worst score.
Baseline, 3rd week, 6th week
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Временное ограничение: Baseline, 3rd week, 6th week
The Pain and Self-Efficacy questionnaire consists of 10 questions and it assesses multiple domains of self-efficacy related to social and physical functioning. Each item is rated on a 7-point Likert-type scale (0: I am not at all confident, 6: I am completely confident). The total score ranges from 0 to 60, with higher scores indicating greater self-efficacy for functioning despite pain.
Baseline, 3rd week, 6th week
Global Rating of Change, GRC
Временное ограничение: Baseline, 3rd week, 6th week
The Global Rating of Change (GRC) is specifically designed to determine the impact of an intervention in musculoskeletal problems, to chart the clinical course of a condition and to measure a patient's improvement or deterioration over time. When using the GRC scale, the patient being assessed must have a certain cognitive level because the patient's ability to recall and measure the pre-treatment state is required. In our study, a scale consisting of 5 levels will be used (-2: much worse, -1: worse, 0: same, 1: better, 2: much better).
Baseline, 3rd week, 6th week

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2150060

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться