O efeito do ambiente de tratamento na dor, função, autoeficácia e satisfação no RCRSP
12 de agosto de 2026 atualizado por: Merve Koyuncu Cenikli, Istanbul University - Cerrahpasa
O efeito do ambiente de tratamento na dor, função, autoeficácia e satisfação na dor no ombro relacionada ao manguito rotador
Sumário breve
O objetivo deste estudo randomizado e controlado é revelar os efeitos de curto prazo de fatores físicos e sociais em diferentes ambientes terapêuticos em pacientes com dor no ombro relacionada ao manguito rotador seguindo o mesmo programa de exercícios. As principais questões que pretende responder são:
- Existe alguma diferença em termos de níveis de dor entre os grupos com dor no ombro relacionada ao manguito rotador que foram tratados em diferentes ambientes terapêuticos.
- Existe alguma diferença em termos de funcionalidade e autoeficácia entre grupos com dor no ombro relacionada ao manguito rotador tratados em diferentes ambientes terapêuticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores incluirão pacientes que se inscreveram na clínica de fisioterapia do Centro Médico Kadikoy Florence Nightingale com queixa de dor no ombro.
Serão incluídos 46 indivíduos que se voluntariarem para participar do estudo.
Os participantes serão randomizados por meio de um programa de randomização baseado em computador em dois grupos; o grupo ambiente terapêutico enriquecido (Grupo 1) e o grupo ambiente terapêutico isolado (Grupo 2).
O mesmo tratamento, incluindo educação do paciente, terapia por exercícios e aplicação de gelo, será realizado em ambos os grupos.
Os participantes receberão um total de 15 sessões de tratamento, 3 sessões por semana.
Antes do tratamento, 3ª semana, 6ª semana e 12ª semana, serão feitas as seguintes avaliações em ambos os grupos; Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) para avaliar a dor, Pesquisa Rápida de Problemas de Braço, Ombro e Mão (Quick-DASH) e Índice do Manguito Rotador de Western Ontario (WORC) para avaliar a funcionalidade, Questionário de Autoeficácia da Dor (PSEQ) para avaliar a autoeficácia e Escala Global de Mudança (GRC) para avaliar a eficácia do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- İstanbul University Cerrahpasa Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 anos
- diagnosticado com síndrome do impacto, bursite subacromial, tendinopatia do manguito rotador ou ruptura parcial do manguito rotador
- nível de dor entre 3-7 de acordo com a escala visual analógica
- a dor persistiu por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- ter uma ruptura total ou maciça do manguito rotador
- história de cirurgia no ombro
- ter uma doença músculo-esquelética que impede o exercício
- ter uma doença neurológica ou distúrbio psicológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo ambiente terapêutico isolado (Grupo 2).
O Grupo 2 receberá tratamento em quarto individual silencioso.
A sala é iluminada por luz artificial, as cortinas são fechadas para que os pacientes não possam ver o exterior.
Os pacientes receberão um tratamento que consiste em educação do paciente, terapia de exercícios e aplicação de frio em um total de 15 sessões, 3 vezes por semana.
Cada sessão terá duração aproximada de 60 minutos.
Após a conclusão da educação do paciente e da terapia com exercícios, os participantes descansarão em silêncio por 15 minutos de aplicação de frio.
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Inclui avaliação do processo de tratamento e sessões anteriores.
A biomecânica simples do ombro, a função e o que causou a lesão foram explicados aos pacientes.
Para aumentar a participação dos pacientes no tratamento, foi enfatizado o que o tratamento faz e que o paciente deve cooperar para a cura.
Durante o tratamento, os pacientes são instruídos a regular suas atividades de vida diária, evitar movimentos acima da cabeça e repetitivos do braço, bolsas com peso superior a 2-3 kg, etc.
Foi recomendado não carregá-los.
Os pacientes foram informados sobre posições alternativas para dormir.
Os participantes de ambos os grupos foram incluídos em um programa de exercícios estruturado composto por exercícios recomendados na literatura.
Este programa de exercícios inclui exercícios de amplitude de movimento articular, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento e foi realizado sob a supervisão de um fisioterapeuta durante 6 semanas.
Os exercícios de amplitude de movimento e fortalecimento articular são recomendados como 3 séries de 10 repetições, e os exercícios de alongamento são recomendados como 5 repetições por 20 segundos.
Os exercícios adequados às condições clínicas e à evolução dos pacientes foram selecionados pelo fisioterapeuta e incluídos no programa.
Após cada tratamento de exercício, uma bolsa fria será aplicada por 15 minutos.
Durante a aplicação do col-pack, os pacientes do Grupo 1 ouvirão músicas clássicas selecionadas por nós, enquanto os pacientes do Grupo 2 descansarão tranquilamente.
São ao todo 40 músicas de Bach, Mozart, Beethoven e Andre Rieu em nosso CD player, e os pacientes têm o direito de escolher e ouvir a música que desejarem.
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Experimental: The enriched therapeutic environment group (Group 1)
Group 1 will receive treatment in a physiotherapy unit which has following characteristics ; enlightened with sunlight, has a view of green trees and includes other participants exercising.
This enviroment also had an intrumental music playing in the background.
Patients will receive a treatment consisting of patient education, exercise therapy and cold application for a total of 15 sessions, 3 times a week.
Each session will last approximately 60 minutes.
After the patient education and exercise therapy is completed, the participants will rest for 15 minutes of cold application.
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Inclui avaliação do processo de tratamento e sessões anteriores.
A biomecânica simples do ombro, a função e o que causou a lesão foram explicados aos pacientes.
Para aumentar a participação dos pacientes no tratamento, foi enfatizado o que o tratamento faz e que o paciente deve cooperar para a cura.
Durante o tratamento, os pacientes são instruídos a regular suas atividades de vida diária, evitar movimentos acima da cabeça e repetitivos do braço, bolsas com peso superior a 2-3 kg, etc.
Foi recomendado não carregá-los.
Os pacientes foram informados sobre posições alternativas para dormir.
Os participantes de ambos os grupos foram incluídos em um programa de exercícios estruturado composto por exercícios recomendados na literatura.
Este programa de exercícios inclui exercícios de amplitude de movimento articular, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento e foi realizado sob a supervisão de um fisioterapeuta durante 6 semanas.
Os exercícios de amplitude de movimento e fortalecimento articular são recomendados como 3 séries de 10 repetições, e os exercícios de alongamento são recomendados como 5 repetições por 20 segundos.
Os exercícios adequados às condições clínicas e à evolução dos pacientes foram selecionados pelo fisioterapeuta e incluídos no programa.
Após cada tratamento de exercício, uma bolsa fria será aplicada por 15 minutos.
Durante a aplicação do col-pack, os pacientes do Grupo 1 ouvirão músicas clássicas selecionadas por nós, enquanto os pacientes do Grupo 2 descansarão tranquilamente.
São ao todo 40 músicas de Bach, Mozart, Beethoven e Andre Rieu em nosso CD player, e os pacientes têm o direito de escolher e ouvir a música que desejarem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Linha de base, 3ª semana, 6ª semana
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A dor dos participantes em repouso, à noite e durante a atividade foi medida através do NPRS.
A NPRS é uma escala de 11 pontos que pode ser pontuada de 0 a 10.
Uma pontuação zero (0) indica “sem dor” e 10 indica que a pontuação define “a dor mais intensa”.
O paciente será solicitado a marcar a dor no ombro na escala
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Linha de base, 3ª semana, 6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quick - The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH) Questionnaire
Prazo: Baseline, 3rd week, 6th week
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Q-DASH is a questionnaire developed to assess upper extremity functioning and symptoms based on self-report of patients.
The total score of the scale ranges from 0-100 points and similar to SPADI, a high score is considered as high functional disability.
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Baseline, 3rd week, 6th week
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Western Ontario Rotator Cuff (WORC) Index
Prazo: Baseline, 3rd week, 6th week
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WORC is a functional test which consists of 5 sections and a total of 21 questions assessing the physical symptoms, sports/leisure time activities, work, lifestyle, emotions that are affected by the shoulder problem.
Each question is rated on a scale of 0-100 mm.
Patients are scored between 0 and 2100 in total, with 2100 being the worst score.
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Baseline, 3rd week, 6th week
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Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Prazo: Baseline, 3rd week, 6th week
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The Pain and Self-Efficacy questionnaire consists of 10 questions and it assesses multiple domains of self-efficacy related to social and physical functioning.
Each item is rated on a 7-point Likert-type scale (0: I am not at all confident, 6: I am completely confident).
The total score ranges from 0 to 60, with higher scores indicating greater self-efficacy for functioning despite pain.
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Baseline, 3rd week, 6th week
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Global Rating of Change, GRC
Prazo: Baseline, 3rd week, 6th week
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The Global Rating of Change (GRC) is specifically designed to determine the impact of an intervention in musculoskeletal problems, to chart the clinical course of a condition and to measure a patient's improvement or deterioration over time.
When using the GRC scale, the patient being assessed must have a certain cognitive level because the patient's ability to recall and measure the pre-treatment state is required.
In our study, a scale consisting of 5 levels will be used (-2: much worse, -1: worse, 0: same, 1: better, 2: much better).
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Baseline, 3rd week, 6th week
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças articulares
- Artralgia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor no ombro
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Preventiva
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Educação em Saúde
- Terapia de exercícios
- Educação do paciente como tópico
Outros números de identificação do estudo
- 2150060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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