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RCRSP의 통증, 기능, 자기 효능 및 만족도에 대한 치료 환경의 영향

2026년 8월 12일 업데이트: Merve Koyuncu Cenikli, Istanbul University - Cerrahpasa

회전근개 관련 어깨통증의 치료환경이 통증, 기능, 자기효능감 및 만족도에 미치는 영향

간단한 요약

이 무작위 대조 연구의 목적은 동일한 운동 프로그램을 따른 회전근개 관련 어깨 통증 환자에 대한 다양한 치료 환경에서 신체적, 사회적 요인의 단기 효과를 밝히는 것입니다. 그것이 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 회전근개 관련 어깨통증 환자군에서 치료 환경에 따라 치료한 그룹 간 통증 정도에 차이가 있습니까?
  • 회전근개 관련 어깨통증 환자군별로 다른 치료 환경에서 치료를 받았을 때 기능성 및 자기효능감에 차이가 있습니까?

연구 개요

상세 설명

조사관에는 어깨 통증을 호소하여 Kadikoy Florence Nightingale Medical Center의 물리 치료 클리닉에 지원한 환자가 포함됩니다. 연구에 자원하여 참여하는 개인 46명이 포함될 것입니다. 참가자는 컴퓨터 기반 무작위 프로그램을 통해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 강화된 치료 환경 그룹(그룹 1)과 격리된 치료 환경 그룹(그룹 2). 환자 교육, 운동요법, 냉찜질 등 동일한 치료를 두 그룹 모두 시행합니다. 참가자는 주 3회, 총 15회 치료 세션을 받게 됩니다. 치료 전, 3주차, 6주차, 12주차에 두 그룹 모두에 대해 다음과 같은 평가가 이루어집니다. 통증을 평가하기 위한 수치 통증 평가 척도(NPRS), 기능성을 평가하기 위한 팔, 어깨, 손 문제 빠른 조사(Quick-DASH) 및 서부 온타리오 회전근개 지수(WORC), 자기 효능을 평가하기 위한 통증 자기 효능 설문지(PSEQ) 치료의 효과를 평가하기 위한 GRC(Global Scale of Change).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • İstanbul University Cerrahpasa Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~75세
  • 충돌증후군, 견봉하 활액낭염, 회전근개 건병증, 회전근개 부분 파열로 진단된 경우
  • 시각적 아날로그 척도에 따라 3~7 사이의 통증 수준
  • 통증이 최소 3개월 동안 지속됨

제외 기준:

  • 전층 또는 대규모 회전근개 파열이 있는 경우
  • 어깨 수술의 역사
  • 운동을 방해하는 근골격계 질환이 있는 경우
  • 신경 질환이나 정신 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고립된 치료 환경 그룹(그룹 2).
2그룹은 조용한 1인실에서 진료를 받습니다. 병실은 인공조명으로 조명되고, 커튼은 닫혀 있어 환자가 외부 풍경을 볼 수 없습니다. 환자들은 주 3회, 총 15회에 걸쳐 환자교육, 운동치료, 냉찜질 등으로 구성된 치료를 받게 된다. 각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다. 환자 교육 및 운동치료가 완료된 후 참가자들은 15분간 냉찜질을 하며 조용히 휴식을 취하게 됩니다.
여기에는 치료 과정과 과거 세션에 대한 평가가 포함됩니다. 간단한 어깨 생체역학, 기능, 부상의 원인에 대해 환자에게 설명했습니다. 환자의 치료 참여도를 높이기 위해서는 치료가 무엇인지, 그리고 치료를 위해서는 환자가 협력해야 한다는 점을 강조하였다. 치료 기간 동안 환자는 일상 생활 활동을 조절하고, 머리 위로 팔을 반복적으로 움직이는 동작, 2~3kg이 넘는 가방 등을 피하도록 지시받습니다. 휴대하지 않는 것이 좋습니다. 환자들에게 대체 수면 자세에 대한 정보를 제공했습니다.
두 그룹의 참가자는 문헌에서 권장되는 운동으로 구성된 구조화된 운동 프로그램에 포함되었습니다. 본 운동 프로그램은 관절 가동범위 운동, 스트레칭 운동, 근력 강화 운동으로 구성되어 있으며, 물리치료사의 지도 하에 6주간 진행되었습니다. 관절 가동범위 및 근력 강화 운동은 10회씩 3세트, 스트레칭 운동은 20초간 5회를 권장합니다. 환자의 임상 상태와 진행 상황에 적합한 운동을 물리치료사가 선택하여 프로그램에 포함시켰습니다.
각 운동치료 후에는 15분간 냉찜질을 하게 됩니다. 콜팩 적용시 1군 환자들은 저희가 선정한 클래식 음악을 듣고, 2군 환자들은 조용히 휴식을 취하게 됩니다. 저희 CD 플레이어에는 바흐, 모차르트, 베토벤, 앙드레 류의 총 40곡이 담겨 있으며, 환자는 자신이 원하는 곡을 선택하여 들을 권리가 있습니다.
실험적: The enriched therapeutic environment group (Group 1)
Group 1 will receive treatment in a physiotherapy unit which has following characteristics ; enlightened with sunlight, has a view of green trees and includes other participants exercising. This enviroment also had an intrumental music playing in the background. Patients will receive a treatment consisting of patient education, exercise therapy and cold application for a total of 15 sessions, 3 times a week. Each session will last approximately 60 minutes. After the patient education and exercise therapy is completed, the participants will rest for 15 minutes of cold application.
여기에는 치료 과정과 과거 세션에 대한 평가가 포함됩니다. 간단한 어깨 생체역학, 기능, 부상의 원인에 대해 환자에게 설명했습니다. 환자의 치료 참여도를 높이기 위해서는 치료가 무엇인지, 그리고 치료를 위해서는 환자가 협력해야 한다는 점을 강조하였다. 치료 기간 동안 환자는 일상 생활 활동을 조절하고, 머리 위로 팔을 반복적으로 움직이는 동작, 2~3kg이 넘는 가방 등을 피하도록 지시받습니다. 휴대하지 않는 것이 좋습니다. 환자들에게 대체 수면 자세에 대한 정보를 제공했습니다.
두 그룹의 참가자는 문헌에서 권장되는 운동으로 구성된 구조화된 운동 프로그램에 포함되었습니다. 본 운동 프로그램은 관절 가동범위 운동, 스트레칭 운동, 근력 강화 운동으로 구성되어 있으며, 물리치료사의 지도 하에 6주간 진행되었습니다. 관절 가동범위 및 근력 강화 운동은 10회씩 3세트, 스트레칭 운동은 20초간 5회를 권장합니다. 환자의 임상 상태와 진행 상황에 적합한 운동을 물리치료사가 선택하여 프로그램에 포함시켰습니다.
각 운동치료 후에는 15분간 냉찜질을 하게 됩니다. 콜팩 적용시 1군 환자들은 저희가 선정한 클래식 음악을 듣고, 2군 환자들은 조용히 휴식을 취하게 됩니다. 저희 CD 플레이어에는 바흐, 모차르트, 베토벤, 앙드레 류의 총 40곡이 담겨 있으며, 환자는 자신이 원하는 곡을 선택하여 들을 권리가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선, 3주차, 6주차
휴식 시, 야간 및 활동 시 참가자의 통증을 NPRS를 사용하여 측정했습니다. NPRS는 0에서 10까지 점수를 매길 수 있는 11점 척도입니다. 0점은 "통증 없음"을 나타내고 10점은 "가장 심한 통증"을 의미합니다. 환자에게 어깨 통증을 척도에 표시하도록 요청합니다.
기준선, 3주차, 6주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quick - The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH) Questionnaire
기간: Baseline, 3rd week, 6th week
Q-DASH is a questionnaire developed to assess upper extremity functioning and symptoms based on self-report of patients. The total score of the scale ranges from 0-100 points and similar to SPADI, a high score is considered as high functional disability.
Baseline, 3rd week, 6th week
Western Ontario Rotator Cuff (WORC) Index
기간: Baseline, 3rd week, 6th week
WORC is a functional test which consists of 5 sections and a total of 21 questions assessing the physical symptoms, sports/leisure time activities, work, lifestyle, emotions that are affected by the shoulder problem. Each question is rated on a scale of 0-100 mm. Patients are scored between 0 and 2100 in total, with 2100 being the worst score.
Baseline, 3rd week, 6th week
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
기간: Baseline, 3rd week, 6th week
The Pain and Self-Efficacy questionnaire consists of 10 questions and it assesses multiple domains of self-efficacy related to social and physical functioning. Each item is rated on a 7-point Likert-type scale (0: I am not at all confident, 6: I am completely confident). The total score ranges from 0 to 60, with higher scores indicating greater self-efficacy for functioning despite pain.
Baseline, 3rd week, 6th week
Global Rating of Change, GRC
기간: Baseline, 3rd week, 6th week
The Global Rating of Change (GRC) is specifically designed to determine the impact of an intervention in musculoskeletal problems, to chart the clinical course of a condition and to measure a patient's improvement or deterioration over time. When using the GRC scale, the patient being assessed must have a certain cognitive level because the patient's ability to recall and measure the pre-treatment state is required. In our study, a scale consisting of 5 levels will be used (-2: much worse, -1: worse, 0: same, 1: better, 2: much better).
Baseline, 3rd week, 6th week

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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