治疗环境对 RCRSP 疼痛、功能、自我效能和满意度的影响
2026年8月12日 更新者:Merve Koyuncu Cenikli、Istanbul University - Cerrahpasa
治疗环境对肩袖相关肩痛的疼痛、功能、自我效能和满意度的影响
简要总结
这项随机对照研究的目的是揭示不同治疗环境中的身体和社会因素对接受相同锻炼计划的肩袖相关肩部疼痛患者的短期影响。 它旨在回答的主要问题是:
- 在不同治疗环境下接受治疗的肩袖相关肩部疼痛患者的疼痛程度是否存在差异?
- 在不同治疗环境下接受治疗的肩袖相关肩痛患者的功能和自我效能是否存在差异?
研究概览
详细说明
研究人员将包括那些因肩部疼痛而前往卡德柯伊弗洛伦斯·南丁格尔医疗中心物理治疗诊所申请的患者。
46 名自愿参与该研究的人将被纳入其中。
参与者将通过基于计算机的随机化程序被随机分为两组;丰富的治疗环境组(组1)和隔离的治疗环境组(组2)。
两组患者将接受相同的治疗,包括患者教育、运动疗法和冰敷。
参与者将接受总共 15 次治疗,每周 3 次。
治疗前、第3周、第6周、第12周对两组进行如下评价;数字疼痛评定量表 (NPRS) 用于评估疼痛、手臂、肩部、手部问题 快速调查 (Quick-DASH) 和西安大略肩袖指数 (WORC) 用于评估功能性、疼痛自我效能问卷 (PSEQ) 用于评估自我效能和全球变化规模(GRC)用于评估治疗的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、土耳其(türkiye)
- İstanbul University Cerrahpasa Faculty of Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18-75岁
- 诊断患有撞击综合征、肩峰滑囊炎、肩袖肌腱病或部分肩袖撕裂
- 根据视觉模拟量表,疼痛等级在 3-7 之间
- 疼痛持续至少3个月
排除标准:
- 肩袖全层或大面积撕裂
- 肩部手术史
- 患有阻碍运动的肌肉骨骼疾病
- 患有神经系统疾病或心理障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:隔离治疗环境组(第 2 组)。
第2组将在安静的单人房间接受治疗。
房间里有人造光照明,窗帘关闭,病人看不到外面的景色。
患者将接受由患者教育、运动疗法和冷敷组成的治疗,每周3次,总共15次。
每节课持续约 60 分钟。
患者教育和运动治疗完成后,参与者将安静休息15分钟的冷敷。
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它包括对治疗过程和过去疗程的评估。
向患者解释了简单的肩部生物力学、功能以及造成损伤的原因。
为了提高患者对治疗的参与度,强调治疗的作用以及患者应配合才能治愈。
治疗期间指导患者调节日常生活活动,避免手臂过头、重复动作、提包重量超过2-3公斤等。
建议不要携带。
患者被告知其他睡眠姿势。
两组参与者都参加了由文献中推荐的练习组成的结构化锻炼计划。
该锻炼计划包括关节活动范围练习、伸展练习和强化练习,并在物理治疗师的监督下进行了6周。
关节活动范围和强化练习建议为3组,每组10次重复,伸展运动建议为5次重复,每次20秒。
物理治疗师选择适合患者临床状况和进展的运动并将其纳入计划中。
每次运动治疗后,将进行冷敷 15 分钟。
在使用col-pack期间,第1组的患者会听我们选择的古典音乐,而第2组的患者会安静地休息。
我们的CD机上共有40首巴赫、莫扎特、贝多芬和安德烈·瑞欧的歌曲,患者有权利选择和收听自己想要的歌曲。
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实验性的:The enriched therapeutic environment group (Group 1)
Group 1 will receive treatment in a physiotherapy unit which has following characteristics ; enlightened with sunlight, has a view of green trees and includes other participants exercising.
This enviroment also had an intrumental music playing in the background.
Patients will receive a treatment consisting of patient education, exercise therapy and cold application for a total of 15 sessions, 3 times a week.
Each session will last approximately 60 minutes.
After the patient education and exercise therapy is completed, the participants will rest for 15 minutes of cold application.
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它包括对治疗过程和过去疗程的评估。
向患者解释了简单的肩部生物力学、功能以及造成损伤的原因。
为了提高患者对治疗的参与度,强调治疗的作用以及患者应配合才能治愈。
治疗期间指导患者调节日常生活活动,避免手臂过头、重复动作、提包重量超过2-3公斤等。
建议不要携带。
患者被告知其他睡眠姿势。
两组参与者都参加了由文献中推荐的练习组成的结构化锻炼计划。
该锻炼计划包括关节活动范围练习、伸展练习和强化练习,并在物理治疗师的监督下进行了6周。
关节活动范围和强化练习建议为3组,每组10次重复,伸展运动建议为5次重复,每次20秒。
物理治疗师选择适合患者临床状况和进展的运动并将其纳入计划中。
每次运动治疗后,将进行冷敷 15 分钟。
在使用col-pack期间,第1组的患者会听我们选择的古典音乐,而第2组的患者会安静地休息。
我们的CD机上共有40首巴赫、莫扎特、贝多芬和安德烈·瑞欧的歌曲,患者有权利选择和收听自己想要的歌曲。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:基线、第三周、第六周
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使用 NPRS 测量参与者在休息、夜间和活动期间的疼痛。
NPRS 是一个 11 分制的量表,可以从 0 到 10 分。
零分 (0) 表示“无疼痛”,10 分表示分数定义“最严重的疼痛”。
患者将被要求在量表上标记肩部疼痛
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基线、第三周、第六周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Quick - The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH) Questionnaire
大体时间:Baseline, 3rd week, 6th week
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Q-DASH is a questionnaire developed to assess upper extremity functioning and symptoms based on self-report of patients.
The total score of the scale ranges from 0-100 points and similar to SPADI, a high score is considered as high functional disability.
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Baseline, 3rd week, 6th week
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Western Ontario Rotator Cuff (WORC) Index
大体时间:Baseline, 3rd week, 6th week
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WORC is a functional test which consists of 5 sections and a total of 21 questions assessing the physical symptoms, sports/leisure time activities, work, lifestyle, emotions that are affected by the shoulder problem.
Each question is rated on a scale of 0-100 mm.
Patients are scored between 0 and 2100 in total, with 2100 being the worst score.
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Baseline, 3rd week, 6th week
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Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
大体时间:Baseline, 3rd week, 6th week
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The Pain and Self-Efficacy questionnaire consists of 10 questions and it assesses multiple domains of self-efficacy related to social and physical functioning.
Each item is rated on a 7-point Likert-type scale (0: I am not at all confident, 6: I am completely confident).
The total score ranges from 0 to 60, with higher scores indicating greater self-efficacy for functioning despite pain.
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Baseline, 3rd week, 6th week
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Global Rating of Change, GRC
大体时间:Baseline, 3rd week, 6th week
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The Global Rating of Change (GRC) is specifically designed to determine the impact of an intervention in musculoskeletal problems, to chart the clinical course of a condition and to measure a patient's improvement or deterioration over time.
When using the GRC scale, the patient being assessed must have a certain cognitive level because the patient's ability to recall and measure the pre-treatment state is required.
In our study, a scale consisting of 5 levels will be used (-2: much worse, -1: worse, 0: same, 1: better, 2: much better).
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Baseline, 3rd week, 6th week
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月6日
初级完成 (实际的)
2024年10月15日
研究完成 (实际的)
2024年11月15日
研究注册日期
首次提交
2024年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月7日
首次发布 (实际的)
2024年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月12日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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