Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av behandlingsmiljön på smärta, funktion, själveffektivitet och tillfredsställelse i RCRSP

12 augusti 2026 uppdaterad av: Merve Koyuncu Cenikli, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten av behandlingsmiljön på smärta, funktion, själveffektivitet och tillfredsställelse vid rotatorcuff-relaterad axelsmärta

Kort sammanfattning

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att avslöja kortsiktiga effekter av fysiska och sociala faktorer i olika terapeutiska miljöer på patienter med rotatorcuff-relaterad axelsmärta efter samma träningsprogram. De viktigaste frågorna som det syftar till att besvara är:

  • Finns det någon skillnad vad gäller smärtnivåer bland grupper med rotatorcuffrelaterad axelsmärta som behandlats i olika terapeutiska miljöer.
  • Finns det någon skillnad i termer av funktionalitet och self-efficacy bland grupper med rotatorcuff-relaterad axelsmärta som behandlats i olika terapeutiska miljöer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att inkludera patienter som sökte sig till sjukgymnastikkliniken vid Kadikoy Florence Nightingale Medical Center med klagomålet om smärta i axeln. 46 personer som frivilligt deltar i studien kommer att inkluderas. Deltagarna kommer att randomiseras genom ett datorbaserat randomiseringsprogram i två grupper; den berikade terapeutiska miljögruppen (Grupp 1) och den isolerade terapeutiska miljögruppen (Grupp 2). Samma behandling inklusive patientutbildning, träningsterapi och isapplicering kommer att utföras för båda grupperna. Deltagarna kommer att få totalt 15 behandlingssessioner, 3 sessioner per vecka. Före behandlingen, 3:e veckan, 6:e veckan och 12:e veckan, kommer följande utvärderingar att göras för båda grupperna; Numerical Pain Rating Scale (NPRS) för att bedöma smärta, Arm, Shoulder, Hand Problems Quick Survey (Quick-DASH) och Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) för att bedöma funktionalitet, Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) för att bedöma själveffektivitet och Global Scale of Change (GRC) för att bedöma behandlingens effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye)
        • İstanbul University Cerrahpasa Faculty of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år gammal
  • diagnostiserats med impingement syndrom, subakromial bursit, rotator cuff tendinopati eller partiell rotator cuff rivning
  • smärtnivå mellan 3-7 enligt visuell analog skala
  • smärtan varade i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • har en full tjocklek eller massiv reva av rotatorkuffen
  • historia av axelkirurgi
  • har en muskel- och skelettsjukdom som förhindrar träning
  • har en neurologisk sjukdom eller psykisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Den isolerade terapeutiska miljögruppen (Grupp 2).
Grupp 2 kommer att få behandling i lugnt enkelrum. Rummet är upplyst av artificiellt ljus, gardiner stängs så att patienterna inte kan se utsidan. Patienterna kommer att få en behandling bestående av patientutbildning, träningsterapi och kallapplicering under totalt 15 sessioner, 3 gånger i veckan. Varje pass tar cirka 60 minuter. Efter att patientutbildningen och träningsterapin är klar kommer deltagarna att vila tyst under 15 minuters kall applicering.
Beteende: Patientutbildning
Det inkluderar utvärdering av behandlingsprocessen och tidigare sessioner. Enkel axelbiomekanik, funktion och vad som orsakade skadan förklarades för patienterna. För att öka patienternas deltagande i behandlingen framhölls vad behandlingen gör och att patienten ska samarbeta för att läka. Under behandlingen instrueras patienterna att reglera sina dagliga aktiviteter, undvika överhuvud och upprepade rörelser av armen, väskor som väger mer än 2-3 kg, etc. Det rekommenderades att inte bära dem. Patienterna informerades om alternativa sovställningar.
Beteende: Träningsterapi
Deltagarna i båda grupperna ingick i ett strukturerat träningsprogram bestående av övningar som rekommenderas i litteraturen. Detta träningsprogram innehåller gemensamma rörelseövningar, stretchövningar och stärkande övningar och genomfördes under överinseende av en sjukgymnast under 6 veckor. Ledomfång och stärkande övningar rekommenderas som 3 set med 10 repetitioner, och stretchövningar rekommenderas som 5 repetitioner i 20 sekunder. Övningar lämpliga för patienternas kliniska tillstånd och progression valdes ut av sjukgymnasten och inkluderades i programmet.
Beteende: Kall applikation
Efter varje träningsbehandling kommer cold-pack att appliceras i 15 minuter. Under col-pack-applikationen kommer patienter i grupp 1-gruppen att lyssna på klassisk musik som valts av oss, medan patienter i grupp 2 kommer att vila tyst. Det finns totalt 40 låtar av Bach, Mozart, Beethoven och Andre Rieu på vår CD-spelare och patienterna har rätt att välja och lyssna på den låt de vill ha.
Experimentell: The enriched therapeutic environment group (Group 1)
Group 1 will receive treatment in a physiotherapy unit which has following characteristics ; enlightened with sunlight, has a view of green trees and includes other participants exercising. This enviroment also had an intrumental music playing in the background. Patients will receive a treatment consisting of patient education, exercise therapy and cold application for a total of 15 sessions, 3 times a week. Each session will last approximately 60 minutes. After the patient education and exercise therapy is completed, the participants will rest for 15 minutes of cold application.
Beteende: Patientutbildning
Det inkluderar utvärdering av behandlingsprocessen och tidigare sessioner. Enkel axelbiomekanik, funktion och vad som orsakade skadan förklarades för patienterna. För att öka patienternas deltagande i behandlingen framhölls vad behandlingen gör och att patienten ska samarbeta för att läka. Under behandlingen instrueras patienterna att reglera sina dagliga aktiviteter, undvika överhuvud och upprepade rörelser av armen, väskor som väger mer än 2-3 kg, etc. Det rekommenderades att inte bära dem. Patienterna informerades om alternativa sovställningar.
Beteende: Träningsterapi
Deltagarna i båda grupperna ingick i ett strukturerat träningsprogram bestående av övningar som rekommenderas i litteraturen. Detta träningsprogram innehåller gemensamma rörelseövningar, stretchövningar och stärkande övningar och genomfördes under överinseende av en sjukgymnast under 6 veckor. Ledomfång och stärkande övningar rekommenderas som 3 set med 10 repetitioner, och stretchövningar rekommenderas som 5 repetitioner i 20 sekunder. Övningar lämpliga för patienternas kliniska tillstånd och progression valdes ut av sjukgymnasten och inkluderades i programmet.
Beteende: Kall applikation
Efter varje träningsbehandling kommer cold-pack att appliceras i 15 minuter. Under col-pack-applikationen kommer patienter i grupp 1-gruppen att lyssna på klassisk musik som valts av oss, medan patienter i grupp 2 kommer att vila tyst. Det finns totalt 40 låtar av Bach, Mozart, Beethoven och Andre Rieu på vår CD-spelare och patienterna har rätt att välja och lyssna på den låt de vill ha.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Baslinje, 3:e veckan, 6:e veckan
Deltagarnas smärta i vila, på natten och under aktivitet mättes med hjälp av NPRS. NPRS är en 11-gradig skala som kan poängsättas från 0 till 10. En poäng på noll (0) indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar att poängen definierar "den svåraste smärtan". Patienten kommer att bli ombedd att markera axelsmärta på skalan
Baslinje, 3:e veckan, 6:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quick - The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH) Questionnaire
Tidsram: Baseline, 3rd week, 6th week
Q-DASH is a questionnaire developed to assess upper extremity functioning and symptoms based on self-report of patients. The total score of the scale ranges from 0-100 points and similar to SPADI, a high score is considered as high functional disability.
Baseline, 3rd week, 6th week
Western Ontario Rotator Cuff (WORC) Index
Tidsram: Baseline, 3rd week, 6th week
WORC is a functional test which consists of 5 sections and a total of 21 questions assessing the physical symptoms, sports/leisure time activities, work, lifestyle, emotions that are affected by the shoulder problem. Each question is rated on a scale of 0-100 mm. Patients are scored between 0 and 2100 in total, with 2100 being the worst score.
Baseline, 3rd week, 6th week
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsram: Baseline, 3rd week, 6th week
The Pain and Self-Efficacy questionnaire consists of 10 questions and it assesses multiple domains of self-efficacy related to social and physical functioning. Each item is rated on a 7-point Likert-type scale (0: I am not at all confident, 6: I am completely confident). The total score ranges from 0 to 60, with higher scores indicating greater self-efficacy for functioning despite pain.
Baseline, 3rd week, 6th week
Global Rating of Change, GRC
Tidsram: Baseline, 3rd week, 6th week
The Global Rating of Change (GRC) is specifically designed to determine the impact of an intervention in musculoskeletal problems, to chart the clinical course of a condition and to measure a patient's improvement or deterioration over time. When using the GRC scale, the patient being assessed must have a certain cognitive level because the patient's ability to recall and measure the pre-treatment state is required. In our study, a scale consisting of 5 levels will be used (-2: much worse, -1: worse, 0: same, 1: better, 2: much better).
Baseline, 3rd week, 6th week

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2024

Första postat (Faktisk)

10 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2150060

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera