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Die Auswirkung der Behandlungsumgebung auf Schmerz, Funktion, Selbstwirksamkeit und Zufriedenheit bei RCRSP

12. August 2026 aktualisiert von: Merve Koyuncu Cenikli, Istanbul University - Cerrahpasa

Die Auswirkung der Behandlungsumgebung auf Schmerzen, Funktion, Selbstwirksamkeit und Zufriedenheit bei Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette

Kurze Zusammenfassung

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die kurzfristigen Auswirkungen physischer und sozialer Faktoren in verschiedenen therapeutischen Umgebungen auf Patienten mit Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette nach dem gleichen Trainingsprogramm aufzudecken. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Gibt es Unterschiede im Schmerzniveau zwischen den Gruppen mit Schulterschmerzen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette, die in unterschiedlichen therapeutischen Settings behandelt wurden?
  • Gibt es einen Unterschied in Bezug auf Funktionalität und Selbstwirksamkeit zwischen Gruppen mit rotatorenmanschettenbedingten Schulterschmerzen, die in unterschiedlichen therapeutischen Settings behandelt wurden?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den Ermittlern gehören Patienten, die sich mit Beschwerden über Schulterschmerzen in der Physiotherapieklinik des Kadiköy Florence Nightingale Medical Center beworben haben. 46 Personen, die freiwillig an der Studie teilnehmen, werden eingeschlossen. Die Teilnehmer werden durch ein computergestütztes Randomisierungsprogramm in zwei Gruppen randomisiert; die Gruppe mit der angereicherten therapeutischen Umgebung (Gruppe 1) und die Gruppe mit der isolierten therapeutischen Umgebung (Gruppe 2). In beiden Gruppen wird die gleiche Behandlung einschließlich Patientenaufklärung, Bewegungstherapie und Eisanwendung durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten insgesamt 15 Behandlungssitzungen, 3 Sitzungen pro Woche. Vor der Behandlung, in der 3. Woche, 6. Woche und 12. Woche, werden für beide Gruppen die folgenden Bewertungen vorgenommen; Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) zur Beurteilung von Schmerzen, Arm-, Schulter- und Handproblemen, Schnellumfrage (Quick-DASH) und Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) zur Beurteilung der Funktionalität, Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ) zur Beurteilung der Selbstwirksamkeit und Global Scale of Change (GRC) zur Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • İstanbul University Cerrahpasa Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-75 Jahre alt
  • bei denen ein Impingementsyndrom, eine subakromiale Bursitis, eine Tendinopathie der Rotatorenmanschette oder ein Teilriss der Rotatorenmanschette diagnostiziert wurde
  • Schmerzniveau zwischen 3 und 7 gemäß visueller Analogskala
  • Der Schmerz hielt mindestens 3 Monate an

Ausschlusskriterien:

  • einen vollständigen oder massiven Riss der Rotatorenmanschette haben
  • Geschichte der Schulterchirurgie
  • eine Erkrankung des Bewegungsapparates haben, die Bewegung verhindert
  • eine neurologische Erkrankung oder eine psychische Störung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die isolierte therapeutische Umgebungsgruppe (Gruppe 2).
Gruppe 2 wird in einem ruhigen Einzelzimmer behandelt. Der Raum wird mit künstlichem Licht beleuchtet, die Vorhänge sind geschlossen, so dass die Patienten keinen Blick nach draußen werfen können. Die Patienten erhalten eine Behandlung bestehend aus Patientenaufklärung, Bewegungstherapie und Kälteanwendung für insgesamt 15 Sitzungen, dreimal pro Woche. Jede Sitzung dauert etwa 60 Minuten. Nach Abschluss der Patientenaufklärung und der Bewegungstherapie ruhen sich die Teilnehmer 15 Minuten lang in Ruhe aus und behandeln die Kälte.
Verhalten: Patientenaufklärung
Dazu gehört die Auswertung des Behandlungsprozesses und vergangener Sitzungen. Den Patienten wurden die einfache Biomechanik der Schulter, ihre Funktion und die Ursache der Verletzung erklärt. Um die Beteiligung der Patienten an der Behandlung zu erhöhen, wurde betont, was die Behandlung bewirkt und dass der Patient kooperieren sollte, um zu heilen. Während der Behandlung werden die Patienten angewiesen, ihre täglichen Aktivitäten zu regulieren, Überkopfbewegungen und wiederholte Bewegungen des Arms, Taschen mit einem Gewicht von mehr als 2–3 kg usw. zu vermeiden. Es wurde empfohlen, sie nicht zu tragen. Die Patienten wurden über alternative Schlafpositionen informiert.
Verhalten: Bewegungstherapie
Die Teilnehmer beider Gruppen wurden in ein strukturiertes Übungsprogramm einbezogen, das aus in der Literatur empfohlenen Übungen bestand. Dieses Übungsprogramm umfasst gemeinsame Bewegungsübungen, Dehnübungen und Kräftigungsübungen und wurde 6 Wochen lang unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Für Gelenkbewegungs- und Kräftigungsübungen werden 3 Sätze à 10 Wiederholungen empfohlen, für Dehnübungen 5 Wiederholungen à 20 Sekunden. Übungen, die dem klinischen Zustand und dem Fortschritt der Patienten angemessen waren, wurden vom Physiotherapeuten ausgewählt und in das Programm aufgenommen.
Verhalten: Kalte Anwendung
Nach jeder Übungsbehandlung wird 15 Minuten lang eine Kühlpackung angelegt. Während der Col-Pack-Anwendung hören die Patienten der Gruppe 1 von uns ausgewählte klassische Musik, während die Patienten der Gruppe 2 ruhig ruhen. Auf unserem CD-Player befinden sich insgesamt 40 Lieder von Bach, Mozart, Beethoven und Andre Rieu, und die Patienten haben das Recht, das gewünschte Lied auszuwählen und anzuhören.
Experimental: The enriched therapeutic environment group (Group 1)
Group 1 will receive treatment in a physiotherapy unit which has following characteristics ; enlightened with sunlight, has a view of green trees and includes other participants exercising. This enviroment also had an intrumental music playing in the background. Patients will receive a treatment consisting of patient education, exercise therapy and cold application for a total of 15 sessions, 3 times a week. Each session will last approximately 60 minutes. After the patient education and exercise therapy is completed, the participants will rest for 15 minutes of cold application.
Verhalten: Patientenaufklärung
Dazu gehört die Auswertung des Behandlungsprozesses und vergangener Sitzungen. Den Patienten wurden die einfache Biomechanik der Schulter, ihre Funktion und die Ursache der Verletzung erklärt. Um die Beteiligung der Patienten an der Behandlung zu erhöhen, wurde betont, was die Behandlung bewirkt und dass der Patient kooperieren sollte, um zu heilen. Während der Behandlung werden die Patienten angewiesen, ihre täglichen Aktivitäten zu regulieren, Überkopfbewegungen und wiederholte Bewegungen des Arms, Taschen mit einem Gewicht von mehr als 2–3 kg usw. zu vermeiden. Es wurde empfohlen, sie nicht zu tragen. Die Patienten wurden über alternative Schlafpositionen informiert.
Verhalten: Bewegungstherapie
Die Teilnehmer beider Gruppen wurden in ein strukturiertes Übungsprogramm einbezogen, das aus in der Literatur empfohlenen Übungen bestand. Dieses Übungsprogramm umfasst gemeinsame Bewegungsübungen, Dehnübungen und Kräftigungsübungen und wurde 6 Wochen lang unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt. Für Gelenkbewegungs- und Kräftigungsübungen werden 3 Sätze à 10 Wiederholungen empfohlen, für Dehnübungen 5 Wiederholungen à 20 Sekunden. Übungen, die dem klinischen Zustand und dem Fortschritt der Patienten angemessen waren, wurden vom Physiotherapeuten ausgewählt und in das Programm aufgenommen.
Verhalten: Kalte Anwendung
Nach jeder Übungsbehandlung wird 15 Minuten lang eine Kühlpackung angelegt. Während der Col-Pack-Anwendung hören die Patienten der Gruppe 1 von uns ausgewählte klassische Musik, während die Patienten der Gruppe 2 ruhig ruhen. Auf unserem CD-Player befinden sich insgesamt 40 Lieder von Bach, Mozart, Beethoven und Andre Rieu, und die Patienten haben das Recht, das gewünschte Lied auszuwählen und anzuhören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3. Woche, 6. Woche
Die Schmerzen der Teilnehmer in Ruhe, nachts und bei Aktivität wurden mit dem NPRS gemessen. Der NPRS ist eine 11-Punkte-Skala, die von 0 bis 10 bewertet werden kann. Eine Punktzahl von null (0) bedeutet „keine Schmerzen“ und 10 bedeutet, dass die Punktzahl „stärkste Schmerzen“ definiert. Der Patient wird gebeten, die Schulterschmerzen auf der Skala zu markieren
Ausgangswert, 3. Woche, 6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quick - The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH) Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, 3rd week, 6th week
Q-DASH is a questionnaire developed to assess upper extremity functioning and symptoms based on self-report of patients. The total score of the scale ranges from 0-100 points and similar to SPADI, a high score is considered as high functional disability.
Baseline, 3rd week, 6th week
Western Ontario Rotator Cuff (WORC) Index
Zeitfenster: Baseline, 3rd week, 6th week
WORC is a functional test which consists of 5 sections and a total of 21 questions assessing the physical symptoms, sports/leisure time activities, work, lifestyle, emotions that are affected by the shoulder problem. Each question is rated on a scale of 0-100 mm. Patients are scored between 0 and 2100 in total, with 2100 being the worst score.
Baseline, 3rd week, 6th week
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Zeitfenster: Baseline, 3rd week, 6th week
The Pain and Self-Efficacy questionnaire consists of 10 questions and it assesses multiple domains of self-efficacy related to social and physical functioning. Each item is rated on a 7-point Likert-type scale (0: I am not at all confident, 6: I am completely confident). The total score ranges from 0 to 60, with higher scores indicating greater self-efficacy for functioning despite pain.
Baseline, 3rd week, 6th week
Global Rating of Change, GRC
Zeitfenster: Baseline, 3rd week, 6th week
The Global Rating of Change (GRC) is specifically designed to determine the impact of an intervention in musculoskeletal problems, to chart the clinical course of a condition and to measure a patient's improvement or deterioration over time. When using the GRC scale, the patient being assessed must have a certain cognitive level because the patient's ability to recall and measure the pre-treatment state is required. In our study, a scale consisting of 5 levels will be used (-2: much worse, -1: worse, 0: same, 1: better, 2: much better).
Baseline, 3rd week, 6th week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2150060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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