Hoitoympäristön vaikutus kipuun, toimintaan, itsetehokkuuteen ja tyytyväisyyteen RCRSP:ssä
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Merve Koyuncu Cenikli, Istanbul University - Cerrahpasa
Hoitoympäristön vaikutus kipuun, toimintaan, itsetehokkuuteen ja tyytyväisyyteen rotaattorimansettiin liittyvässä olkapääkivussa
Lyhyt yhteenveto
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on paljastaa fyysisten ja sosiaalisten tekijöiden lyhytaikaiset vaikutukset erilaisissa terapeuttisissa ympäristöissä potilaille, joilla on rotaattorimansetista johtuva olkakipu saman harjoitusohjelman jälkeen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko kivun tasoissa eroja ryhmien välillä, joilla on rotaattorimansetista johtuva olkapääkipu ja joita hoidettiin erilaisissa terapeuttisissa olosuhteissa?
- Onko toiminnallisuudessa ja itsetehokkuudessa eroja eri terapeuttisissa olosuhteissa hoidettujen ryhmien välillä, joilla on rotaattorimansetista johtuvaa olkapääkipua?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden joukossa on potilaita, jotka valittivat olkapääkipua Kadikoy Florence Nightingale Medical Centerin fysioterapiaklinikalle.
Mukana on 46 henkilöä, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen.
Osallistujat satunnaistetaan tietokonepohjaisen satunnaistusohjelman avulla kahteen ryhmään; rikastetun terapeuttisen ympäristön ryhmä (ryhmä 1) ja eristetty terapeuttinen ympäristöryhmä (ryhmä 2).
Molemmille ryhmille tehdään sama hoito sisältäen potilaskoulutuksen, liikuntaterapian ja jääleikkauksen.
Osallistujat saavat yhteensä 15 hoitokertaa, 3 kertaa viikossa.
Ennen hoitoa, 3. viikko, 6. viikko ja 12. viikko, molemmille ryhmille tehdään seuraavat arvioinnit; Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) kivun arvioimiseksi, käsivarsi-, olka-, käsiongelmien pikakysely (Quick-DASH) ja Western Ontario Rotator Cuff -indeksi (WORC) toimivuuden arvioimiseksi, kivun itsetehokkuuskysely (PSEQ) itsetehokkuuden ja Global Scale of Change (GRC) arvioimaan hoidon tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- İstanbul University Cerrahpasa Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotta vanha
- diagnosoitu impingement-oireyhtymä, subakromiaalinen bursiitti, rotaattorimansetin tendinopatia tai osittainen rotaattorimansetin repeämä
- kiputaso välillä 3-7 visuaalisen analogisen asteikon mukaan
- kipu jatkui vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- jossa on täysi paksuinen tai massiivinen rotaattorimansetin repeämä
- olkapääleikkauksen historia
- joilla on liikuntaelimistön sairaus, joka estää liikunnan
- jolla on neurologinen sairaus tai psyykkinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eristetty terapeuttinen ympäristöryhmä (ryhmä 2).
Ryhmä 2 saa hoitoa rauhallisessa yhden hengen huoneessa.
Huone on valaistu keinovalolla, verhot ovat kiinni, jotta potilaat eivät näe ulkonäköä.
Potilaat saavat hoitoa, joka koostuu potilaskoulutuksesta, liikuntahoidosta ja kylmähoidosta yhteensä 15 kertaa, 3 kertaa viikossa.
Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia.
Kun potilaskoulutus ja liikuntaterapia on suoritettu, osallistujat lepäävät hiljaa 15 minuuttia kylmähoitoa.
|
Se sisältää hoitoprosessin ja aiempien istuntojen arvioinnin.
Potilaille selitettiin yksinkertaista olkapään biomekaniikkaa, toimintaa ja vamman aiheuttajaa.
Potilaiden hoitoon osallistumisen lisäämiseksi korostettiin, mitä hoito tekee ja että potilaan tulee tehdä yhteistyötä parantuakseen.
Hoidon aikana potilaita ohjataan säätelemään päivittäistä elämäänsä, välttämään pään yläpuolella olevia ja toistuvia käsivarren liikkeitä, yli 2-3 kg painavia laukkuja jne.
Niitä suositeltiin olla kantamatta.
Potilaille kerrottiin vaihtoehtoisista nukkuma-asennoista.
Molempien ryhmien osallistujat osallistuivat strukturoituun harjoitusohjelmaan, joka koostui kirjallisuudessa suositelluista harjoituksista.
Tämä harjoitusohjelma sisältää nivelliikkeitä, venytys- ja vahvistusharjoituksia ja sitä toteutettiin fysioterapeutin valvonnassa 6 viikon ajan.
Nivelten liike- ja vahvistamisharjoituksia suositellaan 3 10 toiston sarjana ja venytysharjoituksia 5 toistona 20 sekunnin ajan.
Fysioterapeutti valitsi potilaan kliiniseen tilaan ja etenemiseen sopivat harjoitukset, jotka sisällytettiin ohjelmaan.
Jokaisen harjoitushoidon jälkeen laitetaan kylmäpakkaus 15 minuutiksi.
Col-pack-sovelluksen aikana ryhmän 1 potilaat kuuntelevat valitsemaamme klassista musiikkia, kun taas ryhmän 2 potilaat lepäävät hiljaa.
CD-soittimellamme on yhteensä 40 Bachin, Mozartin, Beethovenin ja Andre Rieun kappaletta, ja potilailla on oikeus valita ja kuunnella haluamansa kappale.
|
|
Kokeellinen: The enriched therapeutic environment group (Group 1)
Group 1 will receive treatment in a physiotherapy unit which has following characteristics ; enlightened with sunlight, has a view of green trees and includes other participants exercising.
This enviroment also had an intrumental music playing in the background.
Patients will receive a treatment consisting of patient education, exercise therapy and cold application for a total of 15 sessions, 3 times a week.
Each session will last approximately 60 minutes.
After the patient education and exercise therapy is completed, the participants will rest for 15 minutes of cold application.
|
Se sisältää hoitoprosessin ja aiempien istuntojen arvioinnin.
Potilaille selitettiin yksinkertaista olkapään biomekaniikkaa, toimintaa ja vamman aiheuttajaa.
Potilaiden hoitoon osallistumisen lisäämiseksi korostettiin, mitä hoito tekee ja että potilaan tulee tehdä yhteistyötä parantuakseen.
Hoidon aikana potilaita ohjataan säätelemään päivittäistä elämäänsä, välttämään pään yläpuolella olevia ja toistuvia käsivarren liikkeitä, yli 2-3 kg painavia laukkuja jne.
Niitä suositeltiin olla kantamatta.
Potilaille kerrottiin vaihtoehtoisista nukkuma-asennoista.
Molempien ryhmien osallistujat osallistuivat strukturoituun harjoitusohjelmaan, joka koostui kirjallisuudessa suositelluista harjoituksista.
Tämä harjoitusohjelma sisältää nivelliikkeitä, venytys- ja vahvistusharjoituksia ja sitä toteutettiin fysioterapeutin valvonnassa 6 viikon ajan.
Nivelten liike- ja vahvistamisharjoituksia suositellaan 3 10 toiston sarjana ja venytysharjoituksia 5 toistona 20 sekunnin ajan.
Fysioterapeutti valitsi potilaan kliiniseen tilaan ja etenemiseen sopivat harjoitukset, jotka sisällytettiin ohjelmaan.
Jokaisen harjoitushoidon jälkeen laitetaan kylmäpakkaus 15 minuutiksi.
Col-pack-sovelluksen aikana ryhmän 1 potilaat kuuntelevat valitsemaamme klassista musiikkia, kun taas ryhmän 2 potilaat lepäävät hiljaa.
CD-soittimellamme on yhteensä 40 Bachin, Mozartin, Beethovenin ja Andre Rieun kappaletta, ja potilailla on oikeus valita ja kuunnella haluamansa kappale.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3. viikko, 6. viikko
|
Osallistujien kipu levossa, yöllä ja aktiivisuuden aikana mitattiin NPRS:llä.
NPRS on 11 pisteen asteikko, joka voidaan laskea 0–10.
Pistemäärä nolla (0) tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa, että pistemäärä määrittelee "vakavinta kipua".
Potilasta pyydetään merkitsemään olkapääkipu asteikolla
|
Perustaso, 3. viikko, 6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quick - The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick DASH) Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline, 3rd week, 6th week
|
Q-DASH is a questionnaire developed to assess upper extremity functioning and symptoms based on self-report of patients.
The total score of the scale ranges from 0-100 points and similar to SPADI, a high score is considered as high functional disability.
|
Baseline, 3rd week, 6th week
|
|
Western Ontario Rotator Cuff (WORC) Index
Aikaikkuna: Baseline, 3rd week, 6th week
|
WORC is a functional test which consists of 5 sections and a total of 21 questions assessing the physical symptoms, sports/leisure time activities, work, lifestyle, emotions that are affected by the shoulder problem.
Each question is rated on a scale of 0-100 mm.
Patients are scored between 0 and 2100 in total, with 2100 being the worst score.
|
Baseline, 3rd week, 6th week
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: Baseline, 3rd week, 6th week
|
The Pain and Self-Efficacy questionnaire consists of 10 questions and it assesses multiple domains of self-efficacy related to social and physical functioning.
Each item is rated on a 7-point Likert-type scale (0: I am not at all confident, 6: I am completely confident).
The total score ranges from 0 to 60, with higher scores indicating greater self-efficacy for functioning despite pain.
|
Baseline, 3rd week, 6th week
|
|
Global Rating of Change, GRC
Aikaikkuna: Baseline, 3rd week, 6th week
|
The Global Rating of Change (GRC) is specifically designed to determine the impact of an intervention in musculoskeletal problems, to chart the clinical course of a condition and to measure a patient's improvement or deterioration over time.
When using the GRC scale, the patient being assessed must have a certain cognitive level because the patient's ability to recall and measure the pre-treatment state is required.
In our study, a scale consisting of 5 levels will be used (-2: much worse, -1: worse, 0: same, 1: better, 2: much better).
|
Baseline, 3rd week, 6th week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Nivelsairaudet
- Nivelkipu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Olkapääkipu
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Terveyskasvatus
- Liikuntahoito
- Potilaan koulutus aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2150060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .