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喘息患者の心肺パラメータの評価

2024年8月26日 更新者:Aydan Aslı Aksel Uylar、Hacettepe University
研究の目的は、喘息患者の心肺パラメータを健康な被験者と比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

喘息患者の有酸素能力は、慢性呼吸器疾患、特に酸素消費により低下すると考えられています。 この調査では詳細な調査が提供されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • 募集
        • Hacettepe University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、ハジェッテペ大学医学部胸部疾患免疫学アレルギー部門が追跡調査する喘息患者と健康な人々が含まれる。

説明

包含基準:

  • 呼吸器疾患、心血管疾患、代謝疾患がないこと
  • 常習的な非喫煙者

除外基準:

  • 不同意
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
喘息

包含基準:

  • ステップ5の喘息治療を受けている患者
  • 18~65歳
  • 喘息はコントロールされている(喘息コントロールテスト≧20)
  • 過去 1 年間に増悪が 2 回以下であること

除外基準:

  • 不同意
  • 過去1か月間に少なくとも3日間の全身ステロイド使用を必要とする喘息増悪の患者
  • 積極的な喫煙者であること
心肺運動テストを使用した運動能力の評価
健康な人

包含基準:

  • 呼吸器疾患、心血管疾患、代謝疾患がないこと
  • 常習的な非喫煙者

除外基準:

  • 不同意
  • 妊娠中の女性
心肺運動テストを使用した運動能力の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力
時間枠:20分
運動能力は心肺運動検査によって評価されます。 テストは自転車エルゴメーターで実施されます。 テストは、目標心拍数に達した場合、または患者がテストを続行できないと示した場合に終了します。 最大酸素消費量と達成された仕事量が記録されます。
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠:8分
吸気筋力と呼気筋力を口圧測定装置で測定します。 測定は、腰と膝を90度にし、体幹を直立させた座位で行われます。
8分
末梢筋力
時間枠:5分
携帯型手動筋力測定器で評価します。 膝伸展筋の筋力を測定します。 測定は、患者に背中を支えずに座り、手を胸の上で交差させた状態で行われます。
5分
握力
時間枠:3分
携帯型ハンドダイナモメーターで評価します。 測定は、腰と膝を90度にし、体幹を直立させた座位で行われます。 測定は、腕を体幹の側面に隣接させ、前腕を地面と平行にして実行されます。
3分
運動恐怖症
時間枠:3分
タンパ運動恐怖症スケールが使用されます。 合計 17 の質問に 4 点リッカート形式で回答します。 合計すると、患者のスコアは 17 ~ 68 になります。 スコアが高い場合は、運動恐怖症が高いことを示します。
3分
生活の質(症状、気分、活動制限、環境への曝露)
時間枠:10分
評価には喘息の生活の質スケールが使用されます。 この尺度は、症状、気分、活動制限、環境曝露を含む 4 つの小見出しと 32 の質問で構成されます。 各項目には 1 ~ 7 のスコアが付けられます。 スケールの合計スコアは、項目に与えられたスコアを平均することによって計算されます。 スコアが高いほど、生活の質が向上します。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Melda Saglam、Hacettepe University
  • スタディチェア:Ebru Damadoğlu、Hacettepe University
  • 主任研究者:Aydan Aslı Aksel Uylar、Hacettepe University
  • スタディディレクター:Naciye Vardar Yagli、Hacettepe University
  • スタディチェア:Merve Firat、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
  • スタディチェア:Melek Cihanbeylerden、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月7日

最初の投稿 (実際)

2024年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月26日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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