Evaluatie van cardiopulmonale parameters bij personen met astma
26 augustus 2024 bijgewerkt door: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
Het doel van de studie is om de cardiopulmonale parameters van personen met astma te vergelijken met die van gezonde proefpersonen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt gedacht dat de aerobe capaciteit van astmatische personen afneemt als gevolg van chronische luchtwegaandoeningen, vooral het zuurstofverbruik.
Bij dit onderzoek zal gedetailleerd onderzoek worden geleverd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aydan Aslı Aksel Uylar
- Telefoonnummer: 3051576 +90312
- E-mail: aydanaaksel@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Hacettepe University
-
Contact:
- Aydan Aslı Aksel Uylar
- Telefoonnummer: 3051576 +90312
- E-mail: aydanaaksel@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal astmapatiënten omvatten die worden gevolgd door de Hacettepe University Faculteit der Geneeskunde, Afdeling Borstziekten, Immunologie en Allergie, en gezonde personen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen ademhalings-, cardiovasculaire en stofwisselingsziekten
- Regelmatige niet-roker
Uitsluitingscriteria:
- Niet-instemming
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Astma
Inclusiecriteria:
Uitsluitingscriteria:
|
cardiopulmonale inspanningstest gebruikt beoordeling van inspanningscapaciteit
|
|
Gezonde individuen
Inclusiecriteria:
Uitsluitingscriteria:
|
cardiopulmonale inspanningstest gebruikt beoordeling van inspanningscapaciteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefencapaciteit
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Inspanningscapaciteit zal worden beoordeeld door middel van een cardiopulmonale inspanningstest.
De test wordt uitgevoerd op een fietsergometer.
De test wordt beëindigd wanneer de doelhartslag is bereikt of wanneer de patiënt aangeeft de test niet te kunnen voortzetten.
Het maximale zuurstofverbruik en de bereikte werklast worden geregistreerd.
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 8 minuten
|
De inspiratoire en expiratoire spierkracht wordt gemeten met een monddrukmeetapparaat.
De metingen worden zittend uitgevoerd met de heup en knie in een hoek van 90 graden en de romp rechtop.
|
8 minuten
|
|
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het zal worden geëvalueerd met een draagbaar, handmatig spierkrachtmeetapparaat.
De spierkracht van de kniestrekkers wordt gemeten.
De meting wordt uitgevoerd terwijl de patiënt zit met zijn/haar rug niet ondersteund en zijn/haar handen gekruist op zijn/haar borst.
|
5 minuten
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Het zal worden geëvalueerd met een draagbare handdynamometer.
De metingen worden zittend uitgevoerd met de heup en knie in een hoek van 90 graden en de romp rechtop.
De meting wordt uitgevoerd met de arm grenzend aan de zijkant van de romp en de onderarm evenwijdig aan de grond.
|
3 minuten
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de Tampa Kinesiofobie Schaal.
In totaal worden 17 vragen beantwoord in een 4-punts Likert-formulier.
In totaal scoort de patiënt tussen de 17-68.
Een hoge score duidt op een hoge kinesiofobie.
|
3 minuten
|
|
Kwaliteit van leven (symptomen, stemming, activiteitsbeperking, blootstelling aan het milieu)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Voor de evaluatie zal gebruik worden gemaakt van de Astma Kwaliteit van Levensschaal.
Deze schaal bestaat uit 4 subrubrieken, waaronder symptomen, stemming, activiteitsbeperking, blootstelling aan het milieu en 32 vragen.
Elk item wordt gescoord tussen 1 en 7.
De totaalscore van de schaal wordt berekend door het middelen van de scores die aan de items zijn gegeven.
Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Melda Saglam, Hacettepe University
- Studie stoel: Ebru Damadoğlu, Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
- Studie directeur: Naciye Vardar Yagli, Hacettepe University
- Studie stoel: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studie stoel: Melek Cihanbeylerden, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 23/533
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .