- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06449573
Ocena parametrów krążeniowo-oddechowych u osób chorych na astmę
26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
Celem pracy jest porównanie parametrów krążeniowo-oddechowych osób chorych na astmę i osób zdrowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uważa się, że wydolność tlenowa osób chorych na astmę zmniejsza się z powodu przewlekłych chorób układu oddechowego, zwłaszcza zużycia tlenu.
Szczegółowe badania zostaną przeprowadzone w ramach tych badań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aydan Aslı Aksel Uylar
- Numer telefonu: 3051576 +90312
- E-mail: aydanaaksel@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Aydan Aslı Aksel Uylar
- Numer telefonu: 3051576 +90312
- E-mail: aydanaaksel@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie pacjentów z astmą obserwowanych przez Wydział Lekarski Uniwersytetu Hacettepe, Klinikę Chorób Klatki Piersiowej, Oddział Immunologii i Alergii oraz osoby zdrowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak chorób układu oddechowego, sercowo-naczyniowego i metabolicznego
- Regularnie niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Astma
Kryteria przyjęcia:
Kryteria wyłączenia:
|
krążeniowo-oddechowa próba wysiłkowa stosowana do oceny wydolności wysiłkowej
|
|
Zdrowe Osoby
Kryteria przyjęcia:
Kryteria wyłączenia:
|
krążeniowo-oddechowa próba wysiłkowa stosowana do oceny wydolności wysiłkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność do ćwiczeń
Ramy czasowe: 20 minut
|
Wydolność wysiłkowa będzie oceniana za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego.
Badanie zostanie wykonane na ergometrze rowerowym.
Badanie zostanie zakończone po osiągnięciu docelowej częstości akcji serca lub gdy pacjent zgłosi, że nie może kontynuować badania.
rejestrowane będzie maksymalne zużycie tlenu i osiągnięte obciążenie pracą.
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 8 minut
|
Siła mięśni wdechowych i wydechowych będzie mierzona za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej.
Pomiary zostaną wykonane w pozycji siedzącej z biodrem i kolanem ustawionym pod kątem 90 stopni i tułowiem w pozycji pionowej.
|
8 minut
|
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zostanie on oceniony za pomocą przenośnego, ręcznego urządzenia do pomiaru siły mięśni.
Mierzona będzie siła mięśni prostowników stawu kolanowego.
Pomiar zostanie wykonany, gdy pacjent siedzi z niepodpartymi plecami i rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej.
|
5 minut
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Zostanie on oceniony za pomocą przenośnego dynamometru ręcznego.
Pomiary zostaną wykonane w pozycji siedzącej z biodrem i kolanem ustawionym pod kątem 90 stopni i tułowiem w pozycji pionowej.
Pomiar zostanie wykonany z ramieniem przylegającym do boku tułowia i przedramieniem równolegle do podłoża.
|
3 minuty
|
|
Kinezofobia
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Wykorzystana zostanie Skala Kinezjofobii Tampy.
W sumie zostanie udzielona odpowiedź na 17 pytań w 4-punktowej formie Likerta.
W sumie pacjent uzyskuje wynik pomiędzy 17-68.
Wysoki wynik wskazuje na wysoką kinezjofobię.
|
3 minuty
|
|
Jakość życia (objawy, nastrój, ograniczenie aktywności, narażenie środowiskowe)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Do oceny zostanie wykorzystana Skala Jakości Życia Astmy.
Skala ta składa się z 4 podkategorii obejmujących objawy, nastrój, ograniczenie aktywności, narażenie środowiskowe i 32 pytania.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 7.
Całkowity wynik skali oblicza się poprzez uśrednienie ocen przyznanych poszczególnym pozycjom.
Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Melda Saglam, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Ebru Damadoğlu, Hacettepe University
- Główny śledczy: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
- Dyrektor Studium: Naciye Vardar Yagli, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Krzesło do nauki: Melek Cihanbeylerden, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 23/533
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .