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Valutazione dei parametri cardiopolmonari negli individui con asma

26 agosto 2024 aggiornato da: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
Lo scopo dello studio è quello di confrontare i parametri cardiopolmonari di soggetti asmatici con soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si ritiene che la capacità aerobica degli individui asmatici diminuisca a causa di malattie respiratorie croniche, in particolare del consumo di ossigeno. Con questa ricerca verrà fornita un'indagine dettagliata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Hacettepe University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà pazienti asmatici seguiti dalla Facoltà di Medicina, dal Dipartimento di Malattie Toraciche, dal Dipartimento di Immunologia e Allergie dell'Università di Hacettepe e da individui sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna malattia respiratoria, cardiovascolare e metabolica
  • Non fumatore abituale

Criteri di esclusione:

  • Non consenziente
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Asma

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che ricevono il trattamento per l’asma di fase 5
  • 18-65 anni
  • Asma sotto controllo (test di controllo dell'asma ≥20)
  • Non più di 2 riacutizzazioni nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • Non consenziente
  • Pazienti con esacerbazione dell'asma che richiedono l'uso sistemico di steroidi per almeno 3 giorni nell'ultimo mese
  • Essere un fumatore attivo
test da sforzo cardiopolmonare utilizzato per valutare la capacità di esercizio
Individui sani

Criterio di inclusione:

  • Nessuna malattia respiratoria, cardiovascolare e metabolica
  • Non fumatore abituale

Criteri di esclusione:

  • Non consenziente
  • Donne incinte
test da sforzo cardiopolmonare utilizzato per valutare la capacità di esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 20 minuti
La capacità di esercizio sarà valutata mediante test da sforzo cardiopolmonare. Il test verrà eseguito su un cicloergometro. Il test verrà terminato quando viene raggiunta la frequenza cardiaca target o quando il paziente indica che non è in grado di continuare il test. verranno registrati il ​​consumo massimo di ossigeno e il carico di lavoro raggiunto.
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 8 minuti
La forza dei muscoli inspiratori ed espiratori sarà misurata con un dispositivo per la misurazione della pressione della bocca. Le misurazioni verranno effettuate in posizione seduta con l'anca e il ginocchio a 90 gradi e il tronco in posizione verticale.
8 minuti
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 5 minuti
Verrà valutato con un dispositivo portatile per la misurazione della forza muscolare manuale. Verrà misurata la forza muscolare degli estensori del ginocchio. La misurazione verrà eseguita con il paziente seduto con la schiena senza supporto e le mani incrociate sul petto.
5 minuti
Forza di presa
Lasso di tempo: 3 minuti
Verrà valutato con un dinamometro portatile. Le misurazioni verranno effettuate in posizione seduta con l'anca e il ginocchio a 90 gradi e il tronco in posizione verticale. La misurazione verrà eseguita con il braccio adiacente al lato del tronco e l'avambraccio parallelo al suolo.
3 minuti
Kinesiofobia
Lasso di tempo: 3 minuti
Verrà utilizzata la scala Tampa Kinesiofobia. Un totale di 17 domande riceveranno risposta in formato Likert in 4 punti. In totale, il paziente ottiene un punteggio compreso tra 17 e 68. Un punteggio elevato indica un'elevata kinesiofobia.
3 minuti
Qualità della vita (sintomi, umore, limitazione delle attività, esposizione ambientale)
Lasso di tempo: 10 minuti
Per la valutazione verrà utilizzata la scala della qualità della vita dell'asma. Questa scala è composta da 4 sottovoci che includono sintomi, umore, limitazione delle attività, esposizione ambientale e 32 domande. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7. Il punteggio totale della scala viene calcolato facendo la media dei punteggi assegnati agli item. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Melda Saglam, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Ebru Damadoğlu, Hacettepe University
  • Investigatore principale: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
  • Direttore dello studio: Naciye Vardar Yagli, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
  • Cattedra di studio: Melek Cihanbeylerden, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Capacità di esercizio

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