- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06449573
Valutazione dei parametri cardiopolmonari negli individui con asma
26 agosto 2024 aggiornato da: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
Lo scopo dello studio è quello di confrontare i parametri cardiopolmonari di soggetti asmatici con soggetti sani.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Si ritiene che la capacità aerobica degli individui asmatici diminuisca a causa di malattie respiratorie croniche, in particolare del consumo di ossigeno.
Con questa ricerca verrà fornita un'indagine dettagliata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aydan Aslı Aksel Uylar
- Numero di telefono: 3051576 +90312
- Email: aydanaaksel@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Hacettepe University
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Contatto:
- Aydan Aslı Aksel Uylar
- Numero di telefono: 3051576 +90312
- Email: aydanaaksel@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà pazienti asmatici seguiti dalla Facoltà di Medicina, dal Dipartimento di Malattie Toraciche, dal Dipartimento di Immunologia e Allergie dell'Università di Hacettepe e da individui sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna malattia respiratoria, cardiovascolare e metabolica
- Non fumatore abituale
Criteri di esclusione:
- Non consenziente
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Asma
Criterio di inclusione:
Criteri di esclusione:
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test da sforzo cardiopolmonare utilizzato per valutare la capacità di esercizio
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Individui sani
Criterio di inclusione:
Criteri di esclusione:
|
test da sforzo cardiopolmonare utilizzato per valutare la capacità di esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 20 minuti
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La capacità di esercizio sarà valutata mediante test da sforzo cardiopolmonare.
Il test verrà eseguito su un cicloergometro.
Il test verrà terminato quando viene raggiunta la frequenza cardiaca target o quando il paziente indica che non è in grado di continuare il test.
verranno registrati il consumo massimo di ossigeno e il carico di lavoro raggiunto.
|
20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 8 minuti
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La forza dei muscoli inspiratori ed espiratori sarà misurata con un dispositivo per la misurazione della pressione della bocca.
Le misurazioni verranno effettuate in posizione seduta con l'anca e il ginocchio a 90 gradi e il tronco in posizione verticale.
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8 minuti
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Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 5 minuti
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Verrà valutato con un dispositivo portatile per la misurazione della forza muscolare manuale.
Verrà misurata la forza muscolare degli estensori del ginocchio.
La misurazione verrà eseguita con il paziente seduto con la schiena senza supporto e le mani incrociate sul petto.
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5 minuti
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Forza di presa
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Verrà valutato con un dinamometro portatile.
Le misurazioni verranno effettuate in posizione seduta con l'anca e il ginocchio a 90 gradi e il tronco in posizione verticale.
La misurazione verrà eseguita con il braccio adiacente al lato del tronco e l'avambraccio parallelo al suolo.
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3 minuti
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: 3 minuti
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Verrà utilizzata la scala Tampa Kinesiofobia.
Un totale di 17 domande riceveranno risposta in formato Likert in 4 punti.
In totale, il paziente ottiene un punteggio compreso tra 17 e 68.
Un punteggio elevato indica un'elevata kinesiofobia.
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3 minuti
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Qualità della vita (sintomi, umore, limitazione delle attività, esposizione ambientale)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Per la valutazione verrà utilizzata la scala della qualità della vita dell'asma.
Questa scala è composta da 4 sottovoci che includono sintomi, umore, limitazione delle attività, esposizione ambientale e 32 domande.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7.
Il punteggio totale della scala viene calcolato facendo la media dei punteggi assegnati agli item.
Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Melda Saglam, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Ebru Damadoğlu, Hacettepe University
- Investigatore principale: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
- Direttore dello studio: Naciye Vardar Yagli, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Cattedra di studio: Melek Cihanbeylerden, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 23/533
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Capacità di esercizio
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