Hodnocení kardiopulmonálních parametrů u jedinců s astmatem
26. srpna 2024 aktualizováno: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
Cílem studie je porovnat kardiopulmonální parametry jedinců s astmatem se zdravými osobami.
Přehled studie
Detailní popis
Předpokládá se, že aerobní kapacita astmatických jedinců klesá v důsledku chronického respiračního onemocnění, zejména spotřeby kyslíku.
S tímto výzkumem bude poskytnuto podrobné šetření.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aydan Aslı Aksel Uylar
- Telefonní číslo: 3051576 +90312
- E-mail: aydanaaksel@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Aydan Aslı Aksel Uylar
- Telefonní číslo: 3051576 +90312
- E-mail: aydanaaksel@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat pacienty s astmatem sledované lékařskou fakultou Hacettepe University, Klinika nemocí hrudníku, imunologie a alergii a zdravé jedince.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez respiračních, kardiovaskulárních a metabolických onemocnění
- Pravidelný nekuřák
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Astma
Kritéria pro zařazení:
Kritéria vyloučení:
|
použitý kardiopulmonální zátěžový test hodnocení zátěžové kapacity
|
|
Zdraví jedinci
Kritéria pro zařazení:
Kritéria vyloučení:
|
použitý kardiopulmonální zátěžový test hodnocení zátěžové kapacity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: 20 minut
|
Zátěžová kapacita bude hodnocena kardiopulmonálním zátěžovým testem.
Test bude proveden na cyklistickém ergometru.
Test bude ukončen, když je dosaženo cílové srdeční frekvence nebo když pacient oznámí, že není schopen v testu pokračovat.
bude zaznamenávána maximální spotřeba kyslíku a dosažená pracovní zátěž.
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 8 minut
|
Inspirační a výdechová svalová síla bude měřena přístrojem na měření tlaku v ústech.
Měření se provádějí v sedě s kyčlemi a koleny v úhlu 90 stupňů a trupem ve vzpřímené poloze.
|
8 minut
|
|
Síla periferních svalů
Časové okno: 5 minut
|
Bude vyhodnocena přenosným ručním přístrojem na měření svalové síly.
Bude měřena svalová síla extenzorů kolena.
Měření bude provedeno tak, že pacient sedí s nepodloženými zády a rukama zkříženýma na hrudi.
|
5 minut
|
|
Síla úchopu
Časové okno: 3 minuty
|
Bude se vyhodnocovat přenosným ručním dynamometrem.
Měření se provádějí v sedě s kyčlemi a koleny v úhlu 90 stupňů a trupem ve vzpřímené poloze.
Měření bude provedeno s paží přiléhající ke straně trupu a předloktím rovnoběžně se zemí.
|
3 minuty
|
|
Kineziofobie
Časové okno: 3 minuty
|
Bude použita stupnice Tampa Kinesiophobia Scale.
Celkem 17 otázek bude zodpovězeno 4bodovým Likertovým formulářem.
Celkově má pacient skóre mezi 17-68.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou kineziofobii.
|
3 minuty
|
|
Kvalita života (symptomy, nálada, omezení aktivity, expozice prostředí)
Časové okno: 10 minut
|
Pro hodnocení bude použita stupnice kvality života astmatu.
Tato škála se skládá ze 4 podkapitol včetně symptomů, nálady, omezení aktivity, expozice prostředí a 32 otázek.
Každá položka je hodnocena mezi 1-7.
Celkové skóre škály se vypočítá zprůměrováním skóre přidělených položkám.
Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Melda Saglam, Hacettepe University
- Studijní židle: Ebru Damadoğlu, Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
- Ředitel studie: Naciye Vardar Yagli, Hacettepe University
- Studijní židle: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studijní židle: Melek Cihanbeylerden, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 23/533
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .