Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка сердечно-легочных параметров у лиц с астмой

26 августа 2024 г. обновлено: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
Цель исследования сравнить сердечно-легочные параметры лиц, больных бронхиальной астмой, со здоровыми людьми.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Считается, что аэробная способность астматиков снижается из-за хронических респираторных заболеваний, особенно из-за потребления кислорода. В ходе этого исследования будет проведено подробное расследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aydan Aslı Aksel Uylar
  • Номер телефона: 3051576 +90312
  • Электронная почта: aydanaaksel@gmail.com

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Рекрутинг
        • Hacettepe University
        • Контакт:
          • Aydan Aslı Aksel Uylar
          • Номер телефона: 3051576 +90312
          • Электронная почта: aydanaaksel@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие пациенты с астмой, находящиеся под наблюдением медицинского факультета Университета Хаджеттепе, кафедры заболеваний органов грудной клетки, отделения иммунологии и аллергии, а также здоровые люди.

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие респираторных, сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний.
  • Обычный некурящий

Критерий исключения:

  • Несогласие
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Астма

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие лечение астмы 5-го этапа
  • 18-65 лет
  • Астма под контролем (тест на контроль астмы ≥20)
  • Не более 2 обострений за последний 1 год

Критерий исключения:

  • Несогласие
  • Пациенты с обострением астмы, требующие системного применения стероидов в течение как минимум 3 дней за последний 1 месяц.
  • Быть активным курильщиком
кардиопульмональный нагрузочный тест, используемый для оценки способности к физической нагрузке
Здоровые люди

Критерии включения:

  • Отсутствие респираторных, сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний.
  • Обычный некурящий

Критерий исключения:

  • Несогласие
  • Беременные женщины
кардиопульмональный нагрузочный тест, используемый для оценки способности к физической нагрузке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность к физическим упражнениям
Временное ограничение: 20 минут
Способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста. Тест будет проводиться на велоэргометре. Тест будет прекращен, когда будет достигнута целевая частота сердечных сокращений или когда пациент сообщит, что он не может продолжать тест. максимальное потребление кислорода и достигнутая рабочая нагрузка будут записываться.
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 8 минут
Сила мышц вдоха и выдоха будет измеряться с помощью устройства для измерения давления во рту. Измерения будут проводиться в положении сидя, бедра и колени под углом 90 градусов, туловище в вертикальном положении.
8 минут
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: 5 минут
Она будет оцениваться с помощью портативного ручного устройства для измерения мышечной силы. Будет измерена мышечная сила разгибателей колена. Измерение будет выполняться, когда пациент сидит, не опираясь на спину, и скрестил руки на груди.
5 минут
Сила захвата
Временное ограничение: 3 минуты
Оно будет оцениваться с помощью портативного ручного динамометра. Измерения будут проводиться в положении сидя, бедра и колени под углом 90 градусов, туловище в вертикальном положении. Измерение будет выполняться, когда рука прилегает к туловищу, а предплечье параллельно земле.
3 минуты
Кинезиофобия
Временное ограничение: 3 минуты
Будет использоваться Тампаская шкала кинезиофобии. Всего на 17 вопросов будут даны ответы в 4-балльной форме Лайкерта. В общей сложности пациент набрал от 17 до 68 баллов. Высокий балл указывает на высокую кинезиофобию.
3 минуты
Качество жизни (симптомы, настроение, ограничение активности, воздействие окружающей среды)
Временное ограничение: 10 минут
Для оценки будет использоваться шкала качества жизни при астме. Эта шкала состоит из 4 подзаголовков, включая симптомы, настроение, ограничение активности, воздействие окружающей среды и 32 вопроса. Каждый пункт оценивается от 1 до 7. Общий балл шкалы рассчитывается путем усреднения баллов, присвоенных пунктам. Чем выше балл, тем лучше качество жизни.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Melda Saglam, Hacettepe University
  • Учебный стул: Ebru Damadoğlu, Hacettepe University
  • Главный следователь: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
  • Директор по исследованиям: Naciye Vardar Yagli, Hacettepe University
  • Учебный стул: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
  • Учебный стул: Melek Cihanbeylerden, Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться