- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06449573
Evaluación de parámetros cardiopulmonares en personas con asma
26 de agosto de 2024 actualizado por: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
El objetivo del estudio comparar los parámetros cardiopulmonares de personas con asma con sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se cree que la capacidad aeróbica de los individuos asmáticos disminuye debido a enfermedades respiratorias crónicas, especialmente al consumo de oxígeno.
Con esta investigación se proporcionará una investigación detallada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aydan Aslı Aksel Uylar
- Número de teléfono: 3051576 +90312
- Correo electrónico: aydanaaksel@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Hacettepe University
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Contacto:
- Aydan Aslı Aksel Uylar
- Número de teléfono: 3051576 +90312
- Correo electrónico: aydanaaksel@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá pacientes con asma seguidos por la Facultad de Medicina de la Universidad Hacettepe, el Departamento de Enfermedades del Tórax, la Rama de Inmunología y Alergias y personas sanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin enfermedades respiratorias, cardiovasculares y metabólicas.
- No fumador habitual
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Asma
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión:
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prueba de esfuerzo cardiopulmonar utilizada evaluación de la capacidad de ejercicio
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Individuos sanos
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión:
|
prueba de esfuerzo cardiopulmonar utilizada evaluación de la capacidad de ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La capacidad de ejercicio se evaluará mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar.
La prueba se realizará en bicicleta ergómetro.
La prueba finalizará cuando se alcance la frecuencia cardíaca objetivo o cuando el paciente indique que no puede continuar con la prueba.
Se registrará el consumo máximo de oxígeno y la carga de trabajo lograda.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 8 minutos
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La fuerza de los músculos inspiratorios y espiratorios se medirá con un dispositivo medidor de presión bucal.
Las mediciones se realizarán en posición sentada con la cadera y la rodilla a 90 grados y el tronco erguido.
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8 minutos
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Fuerza de los músculos periféricos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se evaluará con un dispositivo portátil manual de medición de la fuerza muscular.
Se medirá la fuerza muscular de los extensores de la rodilla.
La medición se realizará con el paciente sentado, con la espalda sin apoyo y las manos cruzadas sobre el pecho.
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5 minutos
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Se evaluará con un dinamómetro de mano portátil.
Las mediciones se realizarán en posición sentada con la cadera y la rodilla a 90 grados y el tronco erguido.
La medición se realizará con el brazo adyacente al costado del tronco y el antebrazo paralelo al suelo.
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3 minutos
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Se utilizará la escala de kinesiofobia de Tampa.
Se responderán un total de 17 preguntas en formato Likert de 4 puntos.
En total, el paciente obtiene una puntuación entre 17 y 68.
Una puntuación alta indica kinesiofobia alta.
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3 minutos
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Calidad de vida (síntomas, estado de ánimo, limitación de actividad, exposición ambiental)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Para la evaluación se utilizará la Escala de Calidad de Vida del Asma.
Esta escala consta de 4 subtítulos que incluyen síntomas, estado de ánimo, limitación de actividad, exposición ambiental y 32 preguntas.
Cada ítem se califica entre 1 y 7.
La puntuación total de la escala se calcula promediando las puntuaciones otorgadas a los ítems.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Melda Saglam, Hacettepe University
- Silla de estudio: Ebru Damadoğlu, Hacettepe University
- Investigador principal: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
- Director de estudio: Naciye Vardar Yagli, Hacettepe University
- Silla de estudio: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Silla de estudio: Melek Cihanbeylerden, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 23/533
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .