Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de parámetros cardiopulmonares en personas con asma

26 de agosto de 2024 actualizado por: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
El objetivo del estudio comparar los parámetros cardiopulmonares de personas con asma con sujetos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se cree que la capacidad aeróbica de los individuos asmáticos disminuye debido a enfermedades respiratorias crónicas, especialmente al consumo de oxígeno. Con esta investigación se proporcionará una investigación detallada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aydan Aslı Aksel Uylar
  • Número de teléfono: 3051576 +90312
  • Correo electrónico: aydanaaksel@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • Hacettepe University
        • Contacto:
          • Aydan Aslı Aksel Uylar
          • Número de teléfono: 3051576 +90312
          • Correo electrónico: aydanaaksel@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá pacientes con asma seguidos por la Facultad de Medicina de la Universidad Hacettepe, el Departamento de Enfermedades del Tórax, la Rama de Inmunología y Alergias y personas sanas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin enfermedades respiratorias, cardiovasculares y metabólicas.
  • No fumador habitual

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Asma

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que reciben tratamiento para el asma del paso 5
  • 18-65 años
  • Asma bajo control (prueba de control de asma ≥20)
  • No más de 2 exacerbaciones en el último año.

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento
  • Pacientes con exacerbación del asma que requieran uso de esteroides sistémicos durante al menos 3 días en el último mes.
  • Ser fumador activo
prueba de esfuerzo cardiopulmonar utilizada evaluación de la capacidad de ejercicio
Individuos sanos

Criterios de inclusión:

  • Sin enfermedades respiratorias, cardiovasculares y metabólicas.
  • No fumador habitual

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento
  • Mujeres embarazadas
prueba de esfuerzo cardiopulmonar utilizada evaluación de la capacidad de ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 20 minutos
La capacidad de ejercicio se evaluará mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar. La prueba se realizará en bicicleta ergómetro. La prueba finalizará cuando se alcance la frecuencia cardíaca objetivo o cuando el paciente indique que no puede continuar con la prueba. Se registrará el consumo máximo de oxígeno y la carga de trabajo lograda.
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 8 minutos
La fuerza de los músculos inspiratorios y espiratorios se medirá con un dispositivo medidor de presión bucal. Las mediciones se realizarán en posición sentada con la cadera y la rodilla a 90 grados y el tronco erguido.
8 minutos
Fuerza de los músculos periféricos
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se evaluará con un dispositivo portátil manual de medición de la fuerza muscular. Se medirá la fuerza muscular de los extensores de la rodilla. La medición se realizará con el paciente sentado, con la espalda sin apoyo y las manos cruzadas sobre el pecho.
5 minutos
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 3 minutos
Se evaluará con un dinamómetro de mano portátil. Las mediciones se realizarán en posición sentada con la cadera y la rodilla a 90 grados y el tronco erguido. La medición se realizará con el brazo adyacente al costado del tronco y el antebrazo paralelo al suelo.
3 minutos
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 3 minutos
Se utilizará la escala de kinesiofobia de Tampa. Se responderán un total de 17 preguntas en formato Likert de 4 puntos. En total, el paciente obtiene una puntuación entre 17 y 68. Una puntuación alta indica kinesiofobia alta.
3 minutos
Calidad de vida (síntomas, estado de ánimo, limitación de actividad, exposición ambiental)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Para la evaluación se utilizará la Escala de Calidad de Vida del Asma. Esta escala consta de 4 subtítulos que incluyen síntomas, estado de ánimo, limitación de actividad, exposición ambiental y 32 preguntas. Cada ítem se califica entre 1 y 7. La puntuación total de la escala se calcula promediando las puntuaciones otorgadas a los ítems. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Melda Saglam, Hacettepe University
  • Silla de estudio: Ebru Damadoğlu, Hacettepe University
  • Investigador principal: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
  • Director de estudio: Naciye Vardar Yagli, Hacettepe University
  • Silla de estudio: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
  • Silla de estudio: Melek Cihanbeylerden, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir