- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06449573
Utvärdering av kardiopulmonella parametrar hos individer med astma
26 augusti 2024 uppdaterad av: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
Syftet med studien jämför kardiopulmonella parametrar hos individer med astma med friska försökspersoner.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Man tror att den aeroba kapaciteten hos astmatiska individer minskar på grund av kroniska luftvägssjukdomar, särskilt syreförbrukning.
Detaljerad undersökning kommer att tillhandahållas med denna forskning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aydan Aslı Aksel Uylar
- Telefonnummer: 3051576 +90312
- E-post: aydanaaksel@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Aydan Aslı Aksel Uylar
- Telefonnummer: 3051576 +90312
- E-post: aydanaaksel@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att omfatta astmapatienter som följs upp av Hacettepe University Faculty of Medicine, Institutionen för bröstsjukdomar, immunologi och allergiavdelning och friska individer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga luftvägs-, hjärt- och kärlsjukdomar och metabola sjukdomar
- Vanlig icke-rökare
Exklusions kriterier:
- Icke samtycke
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Astma
Inklusionskriterier:
Exklusions kriterier:
|
hjärt-lungansträngningstest använde bedömning av ansträngningsförmåga
|
|
Friska individer
Inklusionskriterier:
Exklusions kriterier:
|
hjärt-lungansträngningstest använde bedömning av ansträngningsförmåga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningskapacitet
Tidsram: 20 minuter
|
Träningsförmågan kommer att bedömas med hjärt- och lungansträngningstest.
Testet kommer att utföras på en cykelergometer.
Testet kommer att avslutas när målpulsen uppnås eller när patienten indikerar att de inte kan fortsätta testet.
maximal syreförbrukning och uppnådd arbetsbelastning kommer att registreras.
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 8 minuter
|
Inspiratorisk och expiratorisk muskelstyrka kommer att mätas med en muntrycksmätare.
Mätningar kommer att göras i sittande läge med höft och knä i 90 grader och bålen upprätt.
|
8 minuter
|
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: 5 minuter
|
Det kommer att utvärderas med en bärbar manuell muskelstyrkemätare.
Muskelstyrkan hos knästräckare kommer att mätas.
Mätningen kommer att utföras med patienten sittande med ryggen ostödd och hans/hennes händer i kors på bröstet.
|
5 minuter
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 3 minuter
|
Den kommer att utvärderas med en bärbar handdynamometer.
Mätningar kommer att göras i sittande läge med höft och knä i 90 grader och bålen upprätt.
Mätningen kommer att utföras med armen intill sidan av stammen och underarmen parallell med marken.
|
3 minuter
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: 3 minuter
|
Tampa Kinesiophobia Scale kommer att användas.
Totalt 17 frågor kommer att besvaras i 4-punkts Likert-form.
Totalt får patienten 17-68 poäng.
En hög poäng indikerar hög kinesiofobi.
|
3 minuter
|
|
Livskvalitet (symtom, humör, aktivitetsbegränsning, miljöexponering)
Tidsram: 10 minuter
|
Astma Quality of Life Scale kommer att användas för utvärderingen.
Denna skala består av 4 underrubriker inklusive symtom, humör, aktivitetsbegränsning, miljöexponering och 32 frågor.
Varje objekt poängsätts mellan 1-7.
Den totala poängen för skalan beräknas genom att medelvärdet av poängen som ges till objekten.
Ju högre poäng, desto bättre livskvalitet.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Melda Saglam, Hacettepe University
- Studiestol: Ebru Damadoğlu, Hacettepe University
- Huvudutredare: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
- Studierektor: Naciye Vardar Yagli, Hacettepe University
- Studiestol: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studiestol: Melek Cihanbeylerden, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2024
Första postat (Faktisk)
10 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 23/533
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .