- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06449573
Evaluering av kardiopulmonale parametere hos personer med astma
26. august 2024 oppdatert av: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
Målet med studien sammenligner kardiopulmonale parametre for personer med astma med friske personer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det antas at den aerobe kapasiteten til astmatiske individer reduseres på grunn av kronisk luftveissykdom, spesielt oksygenforbruk.
Detaljert undersøkelse vil bli gitt med denne forskningen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aydan Aslı Aksel Uylar
- Telefonnummer: 3051576 +90312
- E-post: aydanaaksel@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Hacettepe University
-
Ta kontakt med:
- Aydan Aslı Aksel Uylar
- Telefonnummer: 3051576 +90312
- E-post: aydanaaksel@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere astmapasienter som følges opp av Hacettepe University Fakultet for medisin, Institutt for brystsykdommer, immunologi og allergigren og friske personer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen luftveis-, kardiovaskulære og metabolske sykdommer
- Vanlig ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-samtykke
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Astma
Inklusjonskriterier:
Ekskluderingskriterier:
|
kardiopulmonal treningstest benyttet vurdering av treningskapasitet
|
|
Friske individer
Inklusjonskriterier:
Ekskluderingskriterier:
|
kardiopulmonal treningstest benyttet vurdering av treningskapasitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: 20 minutter
|
Treningskapasiteten vil bli vurdert ved Hjerte- og lungetreningstest.
Testen vil bli utført på sykkelergometer.
Testen vil bli avsluttet når målpulsen er nådd eller når pasienten indikerer at de ikke er i stand til å fortsette testen.
maksimalt oksygenforbruk og oppnådd arbeidsbelastning vil bli registrert.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 minutter
|
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke vil bli målt med en munntrykksmåler.
Målingene vil bli foretatt i sittende stilling med hofte og kne i 90 grader og bagasjerommet oppreist.
|
8 minutter
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Det vil bli evaluert med en bærbar manuell muskelstyrkemåler.
Muskelstyrken til kneekstensorer vil bli målt.
Målingen vil bli utført med pasienten sittende med ryggen ustøttet og hendene krysset på brystet.
|
5 minutter
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 3 minutter
|
Det vil bli evaluert med et bærbart hånddynamometer.
Målingene vil bli foretatt i sittende stilling med hofte og kne i 90 grader og bagasjerommet oppreist.
Målingen vil bli utført med armen inntil siden av stammen og underarmen parallelt med bakken.
|
3 minutter
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 3 minutter
|
Tampa Kinesiophobia Scale vil bli brukt.
Totalt 17 spørsmål vil bli besvart i 4-punkts Likert-form.
Totalt skårer pasienten mellom 17-68.
En høy score indikerer høy kinesiofobi.
|
3 minutter
|
|
Livskvalitet (symptomer, humør, aktivitetsbegrensning, miljøeksponering)
Tidsramme: 10 minutter
|
Astma Quality of Life Scale vil bli brukt for evalueringen.
Denne skalaen består av 4 underoverskrifter inkludert symptomer, humør, aktivitetsbegrensning, miljøeksponering og 32 spørsmål.
Hvert element scores mellom 1-7.
Den totale poengsummen på skalaen beregnes ved å beregne et gjennomsnitt av poengsummene som er gitt til elementene.
Jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Melda Saglam, Hacettepe University
- Studiestol: Ebru Damadoğlu, Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
- Studieleder: Naciye Vardar Yagli, Hacettepe University
- Studiestol: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studiestol: Melek Cihanbeylerden, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 23/533
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .