- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06449573
Kardiopulmonaalisten parametrien arviointi astmaa sairastavilla henkilöillä
maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
Tutkimuksen tavoitteena on verrata astmaa sairastavien henkilöiden sydän- ja keuhkoparametreja terveisiin koehenkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Astmapotilaiden aerobisen kapasiteetin uskotaan heikkenevän kroonisten hengitystiesairauksien, erityisesti hapenkulutuksen, vuoksi.
Yksityiskohtainen selvitys toimitetaan tämän tutkimuksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aydan Aslı Aksel Uylar
- Puhelinnumero: 3051576 +90312
- Sähköposti: aydanaaksel@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Hacettepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aydan Aslı Aksel Uylar
- Puhelinnumero: 3051576 +90312
- Sähköposti: aydanaaksel@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu astmapotilaita, joita seuraa Hacettepe-yliopiston lääketieteellinen tiedekunta, rintatautien osasto, immunologia- ja allergiaosasto sekä terveitä yksilöitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei hengityselinten, sydän- ja verisuonisairauksia eikä aineenvaihduntasairauksia
- Säännöllinen tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-suostumusta
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Astma
Sisällyttämiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
|
kardiopulmonaalisessa rasitustestissä käytettiin rasituskyvyn arviointia
|
|
Terveet yksilöt
Sisällyttämiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
|
kardiopulmonaalisessa rasitustestissä käytettiin rasituskyvyn arviointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Harjoituskykyä arvioidaan kardiopulmonaalisella harjoitustestillä.
Testi suoritetaan polkupyöräergometrillä.
Testi lopetetaan, kun tavoitesyke saavutetaan tai kun potilas ilmoittaa, ettei hän voi jatkaa testiä.
maksimaalinen hapenkulutus ja saavutettu työmäärä kirjataan.
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Sisään- ja uloshengityslihasten voimaa mitataan suun paineen mittauslaitteella.
Mittaukset tehdään istuma-asennossa lonkka ja polvi 90 asteen kulmassa ja vartalo pystyasennossa.
|
8 minuuttia
|
|
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Se arvioidaan kannettavalla manuaalisella lihasvoiman mittauslaitteella.
Polven ojentajien lihasvoima mitataan.
Mittaus suoritetaan potilaan istuessa selkä tukematta ja kädet ristissä rinnallaan.
|
5 minuuttia
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Se arvioidaan kannettavalla käsidynamometrillä.
Mittaukset tehdään istuma-asennossa lonkka ja polvi 90 asteen kulmassa ja vartalo pystyasennossa.
Mittaus suoritetaan niin, että käsivarsi on vartalon sivun vieressä ja kyynärvarsi yhdensuuntainen maan kanssa.
|
3 minuuttia
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Tampa Kinesiophobia Scalea käytetään.
Yhteensä 17 kysymykseen vastataan 4-pisteisessä Likert-lomakkeessa.
Potilas saa yhteensä 17-68 pistettä.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa kinesiofobiaa.
|
3 minuuttia
|
|
Elämänlaatu (oireet, mieliala, aktiivisuuden rajoitus, ympäristöaltistus)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Arvioinnissa käytetään astman elämänlaatuasteikkoa.
Tämä asteikko koostuu 4 alaotsikosta, mukaan lukien oireet, mieliala, aktiivisuuden rajoitukset, ympäristöaltistus ja 32 kysymystä.
Jokainen kohde pisteytetään 1-7.
Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kohteille annettujen pisteiden keskiarvo.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Melda Saglam, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Ebru Damadoğlu, Hacettepe University
- Päätutkija: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
- Opintojohtaja: Naciye Vardar Yagli, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Opintojen puheenjohtaja: Melek Cihanbeylerden, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 23/533
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .