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Bewertung kardiopulmonaler Parameter bei Personen mit Asthma

26. August 2024 aktualisiert von: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
Ziel der Studie ist es, die kardiopulmonalen Parameter von Personen mit Asthma mit denen gesunder Probanden zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird angenommen, dass die aerobe Kapazität von Asthmatikern aufgrund chronischer Atemwegserkrankungen, insbesondere des Sauerstoffverbrauchs, abnimmt. Eine detaillierte Untersuchung wird mit dieser Forschung bereitgestellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden Asthmapatienten einbezogen, die von der medizinischen Fakultät der Universität Hacettepe, Abteilung für Brustkrankheiten, Immunologie und Allergieabteilung, sowie gesunde Personen betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Atemwegs-, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen
  • Regelmäßiger Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Nichteinwilligung
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Asthma

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Asthmabehandlung der Stufe 5 erhalten
  • 18-65 Jahre
  • Asthma unter Kontrolle (Asthmakontrolltest ≥20)
  • Nicht mehr als 2 Exazerbationen im letzten 1 Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Nichteinwilligung
  • Patienten mit Asthma-Exazerbation, die im letzten Monat für mindestens 3 Tage eine systemische Steroidanwendung benötigen
  • Ein aktiver Raucher sein
Sonstiges: Übungsfähigkeit
Herz-Lungen-Belastungstest zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Gesunde Menschen

Einschlusskriterien:

  • Keine Atemwegs-, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen
  • Regelmäßiger Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Nichteinwilligung
  • Schwangere Frau
Sonstiges: Übungsfähigkeit
Herz-Lungen-Belastungstest zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungsfähigkeit
Zeitfenster: 20 Minuten
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird durch einen kardiopulmonalen Belastungstest beurteilt. Der Test wird auf einem Fahrradergometer durchgeführt. Der Test wird beendet, wenn die Zielherzfrequenz erreicht ist oder wenn der Patient angibt, dass er den Test nicht fortsetzen kann. Der maximale Sauerstoffverbrauch und die erreichte Arbeitsbelastung werden protokolliert.
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 8 Minuten
Die inspiratorische und exspiratorische Muskelkraft wird mit einem Munddruckmessgerät gemessen. Die Messungen werden im Sitzen mit Hüfte und Knie im 90-Grad-Winkel und aufrechtem Rumpf durchgeführt.
8 Minuten
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Auswertung erfolgt mit einem tragbaren manuellen Muskelkraftmessgerät. Die Muskelkraft der Kniestrecker wird gemessen. Die Messung wird durchgeführt, während der Patient mit nicht gestütztem Rücken sitzt und die Hände auf der Brust verschränkt.
5 Minuten
Griffstärke
Zeitfenster: 3 Minuten
Die Auswertung erfolgt mit einem tragbaren Handprüfstand. Die Messungen werden im Sitzen mit Hüfte und Knie im 90-Grad-Winkel und aufrechtem Rumpf durchgeführt. Die Messung wird durchgeführt, wobei der Arm seitlich am Rumpf anliegt und der Unterarm parallel zum Boden verläuft.
3 Minuten
Kinesiophobie
Zeitfenster: 3 Minuten
Es wird die Tampa-Kinesiophobie-Skala verwendet. Insgesamt werden 17 Fragen im 4-Punkte-Likert-Formular beantwortet. Insgesamt erreicht der Patient Werte zwischen 17 und 68. Ein hoher Wert weist auf eine hohe Kinesiophobie hin.
3 Minuten
Lebensqualität (Symptome, Stimmung, Aktivitätseinschränkung, Umweltbelastung)
Zeitfenster: 10 Minuten
Für die Bewertung wird die Asthma-Lebensqualitätsskala verwendet. Diese Skala besteht aus 4 Unterüberschriften, darunter Symptome, Stimmung, Aktivitätseinschränkung, Umweltexposition und 32 Fragen. Jeder Gegenstand wird mit 1-7 bewertet. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird durch Mittelung der für die Items vergebenen Punkte berechnet. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienstuhl: Melda Saglam, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Ebru Damadoğlu, Hacettepe University
  • Hauptermittler: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
  • Studienleiter: Naciye Vardar Yagli, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
  • Studienstuhl: Melek Cihanbeylerden, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 23/533

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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