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Évaluation des paramètres cardiopulmonaires chez les personnes asthmatiques

26 août 2024 mis à jour par: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
Le but de l'étude compare les paramètres cardiopulmonaires des personnes asthmatiques avec des sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On pense que la capacité aérobie des personnes asthmatiques diminue en raison de maladies respiratoires chroniques, notamment de la consommation d’oxygène. Une enquête détaillée sera fournie avec cette recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Hacettepe University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura des patients asthmatiques suivis par la Faculté de médecine de l'Université Hacettepe, le Département des maladies thoraciques, la branche d'immunologie et d'allergie et des individus en bonne santé.

La description

Critère d'intégration:

  • Aucune maladie respiratoire, cardiovasculaire et métabolique
  • Non-fumeur régulier

Critère d'exclusion:

  • Non consentant
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Asthme

Critère d'intégration:

  • Patients recevant un traitement contre l’asthme de niveau 5
  • 18-65 ans
  • Asthme sous contrôle (test de contrôle de l'asthme ≥20)
  • Pas plus de 2 exacerbations au cours de la dernière année

Critère d'exclusion:

  • Non consentant
  • Patients présentant une exacerbation de l'asthme nécessitant une utilisation systémique de stéroïdes pendant au moins 3 jours au cours du dernier mois
  • Être un fumeur actif
Autre: Capacité d'exercice
test d'effort cardio-pulmonaire utilisé pour évaluer la capacité d'exercice
Individus en bonne santé

Critère d'intégration:

  • Aucune maladie respiratoire, cardiovasculaire et métabolique
  • Non-fumeur régulier

Critère d'exclusion:

  • Non consentant
  • Femmes enceintes
Autre: Capacité d'exercice
test d'effort cardio-pulmonaire utilisé pour évaluer la capacité d'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice
Délai: 20 minutes
La capacité d'exercice sera évaluée par un test d'effort cardio-pulmonaire. Le test sera réalisé sur un vélo ergomètre. Le test prendra fin lorsque la fréquence cardiaque cible sera atteinte ou lorsque le patient indiquera qu'il ne peut pas continuer le test. la consommation maximale d'oxygène et la charge de travail atteinte seront enregistrées.
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire respiratoire
Délai: 8 minutes
La force musculaire inspiratoire et expiratoire sera mesurée avec un appareil de mesure de la pression buccale. Les mesures seront effectuées en position assise avec la hanche et le genou à 90 degrés et le tronc droit.
8 minutes
Force musculaire périphérique
Délai: 5 minutes
Il sera évalué avec un appareil de mesure manuel portable de la force musculaire. La force musculaire des extenseurs du genou sera mesurée. La mesure sera effectuée avec le patient assis, le dos sans soutien et les mains croisées sur sa poitrine.
5 minutes
Force de préhension
Délai: 3 minutes
Il sera évalué avec un dynamomètre manuel portable. Les mesures seront effectuées en position assise avec la hanche et le genou à 90 degrés et le tronc droit. La mesure sera effectuée avec le bras adjacent au côté du tronc et l'avant-bras parallèle au sol.
3 minutes
Kinésiophobie
Délai: 3 minutes
L'échelle de kinésiophobie de Tampa sera utilisée. Au total, 17 questions recevront une réponse sous forme de Likert en 4 points. Au total, le patient obtient un score compris entre 17 et 68. Un score élevé indique une kinésiophobie élevée.
3 minutes
Qualité de vie (symptômes, humeur, limitation d'activité, exposition environnementale)
Délai: 10 minutes
L'échelle de qualité de vie de l'asthme sera utilisée pour l'évaluation. Cette échelle comprend 4 sous-titres comprenant les symptômes, l'humeur, la limitation d'activité, l'exposition environnementale et 32 ​​questions. Chaque élément est noté entre 1 et 7. Le score total de l’échelle est calculé en faisant la moyenne des scores attribués aux items. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Melda Saglam, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Ebru Damadoğlu, Hacettepe University
  • Chercheur principal: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
  • Directeur d'études: Naciye Vardar Yagli, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
  • Chaise d'étude: Melek Cihanbeylerden, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2024

Première publication (Réel)

10 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO 23/533

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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