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Avaliação dos parâmetros cardiopulmonares em indivíduos com asma

26 de agosto de 2024 atualizado por: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
O objetivo do estudo comparar os parâmetros cardiopulmonares de indivíduos com asma com indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Acredita-se que a capacidade aeróbica de indivíduos asmáticos diminua devido às doenças respiratórias crônicas, principalmente ao consumo de oxigênio. Uma investigação detalhada será fornecida com esta pesquisa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Hacettepe University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá pacientes com asma acompanhados pela Faculdade de Medicina da Universidade Hacettepe, Departamento de Doenças Torácicas, Imunologia e Seção de Alergia e indivíduos saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem doenças respiratórias, cardiovasculares e metabólicas
  • Não fumante regular

Critério de exclusão:

  • Não consentido
  • Mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Asma

Critério de inclusão:

  • Pacientes recebendo tratamento de asma passo 5
  • 18-65 anos
  • Asma sob controle (teste de controle da asma ≥20)
  • Não mais do que 2 exacerbações no último 1 ano

Critério de exclusão:

  • Não consentido
  • Pacientes com exacerbação da asma que necessitam de uso sistêmico de esteroides por pelo menos 3 dias no último 1 mês
  • Ser um fumante ativo
teste de exercício cardiopulmonar utilizado para avaliação da capacidade de exercício
Indivíduos Saudáveis

Critério de inclusão:

  • Sem doenças respiratórias, cardiovasculares e metabólicas
  • Não fumante regular

Critério de exclusão:

  • Não consentido
  • Mulheres grávidas
teste de exercício cardiopulmonar utilizado para avaliação da capacidade de exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício
Prazo: 20 minutos
A capacidade de exercício será avaliada pelo Teste de Exercício Cardiopulmonar. O teste será realizado em bicicleta ergométrica. O teste será encerrado quando a frequência cardíaca alvo for atingida ou quando o paciente indicar que não pode continuar o teste. o consumo máximo de oxigênio e a carga de trabalho alcançada serão registrados.
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória
Prazo: 8 minutos
A força muscular inspiratória e expiratória será medida com um aparelho de medição de pressão bucal. As medições serão feitas na posição sentada com quadril e joelho a 90 graus e tronco ereto.
8 minutos
Força muscular periférica
Prazo: 5 minutos
Será avaliado com um aparelho portátil de medição de força muscular manual. A força muscular dos extensores do joelho será medida. A medição será realizada com o paciente sentado, com as costas sem apoio e as mãos cruzadas sobre o peito.
5 minutos
Força de preensão
Prazo: 3 minutos
Será avaliado com dinamômetro manual portátil. As medições serão feitas na posição sentada com quadril e joelho a 90 graus e tronco ereto. A medição será realizada com o braço adjacente à lateral do tronco e o antebraço paralelo ao solo.
3 minutos
Cinesiofobia
Prazo: 3 minutos
Será usada a Escala de Cinesiofobia de Tampa. Um total de 17 perguntas serão respondidas em formato Likert de 4 pontos. No total, o paciente pontua entre 17-68. Uma pontuação alta indica alta cinesiofobia.
3 minutos
Qualidade de Vida (sintomas, humor, limitação de atividades, exposição ambiental)
Prazo: 10 minutos
A Escala de Qualidade de Vida da Asma será usada para a avaliação. Esta escala consiste em 4 subtítulos incluindo sintomas, humor, limitação de atividades, exposição ambiental e 32 questões. Cada item é pontuado entre 1-7. A pontuação total da escala é calculada pela média das pontuações atribuídas aos itens. Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Melda Saglam, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Ebru Damadoğlu, Hacettepe University
  • Investigador principal: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
  • Diretor de estudo: Naciye Vardar Yagli, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
  • Cadeira de estudo: Melek Cihanbeylerden, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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