- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06449573
Avaliação dos parâmetros cardiopulmonares em indivíduos com asma
26 de agosto de 2024 atualizado por: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
O objetivo do estudo comparar os parâmetros cardiopulmonares de indivíduos com asma com indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Acredita-se que a capacidade aeróbica de indivíduos asmáticos diminua devido às doenças respiratórias crônicas, principalmente ao consumo de oxigênio.
Uma investigação detalhada será fornecida com esta pesquisa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aydan Aslı Aksel Uylar
- Número de telefone: 3051576 +90312
- E-mail: aydanaaksel@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Hacettepe University
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Contato:
- Aydan Aslı Aksel Uylar
- Número de telefone: 3051576 +90312
- E-mail: aydanaaksel@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá pacientes com asma acompanhados pela Faculdade de Medicina da Universidade Hacettepe, Departamento de Doenças Torácicas, Imunologia e Seção de Alergia e indivíduos saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem doenças respiratórias, cardiovasculares e metabólicas
- Não fumante regular
Critério de exclusão:
- Não consentido
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Asma
Critério de inclusão:
Critério de exclusão:
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teste de exercício cardiopulmonar utilizado para avaliação da capacidade de exercício
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Indivíduos Saudáveis
Critério de inclusão:
Critério de exclusão:
|
teste de exercício cardiopulmonar utilizado para avaliação da capacidade de exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de exercício
Prazo: 20 minutos
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A capacidade de exercício será avaliada pelo Teste de Exercício Cardiopulmonar.
O teste será realizado em bicicleta ergométrica.
O teste será encerrado quando a frequência cardíaca alvo for atingida ou quando o paciente indicar que não pode continuar o teste.
o consumo máximo de oxigênio e a carga de trabalho alcançada serão registrados.
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular respiratória
Prazo: 8 minutos
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A força muscular inspiratória e expiratória será medida com um aparelho de medição de pressão bucal.
As medições serão feitas na posição sentada com quadril e joelho a 90 graus e tronco ereto.
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8 minutos
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Força muscular periférica
Prazo: 5 minutos
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Será avaliado com um aparelho portátil de medição de força muscular manual.
A força muscular dos extensores do joelho será medida.
A medição será realizada com o paciente sentado, com as costas sem apoio e as mãos cruzadas sobre o peito.
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5 minutos
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Força de preensão
Prazo: 3 minutos
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Será avaliado com dinamômetro manual portátil.
As medições serão feitas na posição sentada com quadril e joelho a 90 graus e tronco ereto.
A medição será realizada com o braço adjacente à lateral do tronco e o antebraço paralelo ao solo.
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3 minutos
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Cinesiofobia
Prazo: 3 minutos
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Será usada a Escala de Cinesiofobia de Tampa.
Um total de 17 perguntas serão respondidas em formato Likert de 4 pontos.
No total, o paciente pontua entre 17-68.
Uma pontuação alta indica alta cinesiofobia.
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3 minutos
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Qualidade de Vida (sintomas, humor, limitação de atividades, exposição ambiental)
Prazo: 10 minutos
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A Escala de Qualidade de Vida da Asma será usada para a avaliação.
Esta escala consiste em 4 subtítulos incluindo sintomas, humor, limitação de atividades, exposição ambiental e 32 questões.
Cada item é pontuado entre 1-7.
A pontuação total da escala é calculada pela média das pontuações atribuídas aos itens.
Quanto maior a pontuação, melhor a qualidade de vida.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Melda Saglam, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Ebru Damadoğlu, Hacettepe University
- Investigador principal: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
- Diretor de estudo: Naciye Vardar Yagli, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Cadeira de estudo: Melek Cihanbeylerden, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 23/533
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .