- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06449573
Evaluering af kardiopulmonale parametre hos personer med astma
26. august 2024 opdateret af: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
Formålet med undersøgelsen sammenligner de kardiopulmonale parametre for personer med astma med raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det menes, at astmatiske individers aerobe kapacitet falder på grund af kronisk luftvejssygdom, især iltforbrug.
Detaljeret undersøgelse vil blive leveret med denne forskning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aydan Aslı Aksel Uylar
- Telefonnummer: 3051576 +90312
- E-mail: aydanaaksel@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Aydan Aslı Aksel Uylar
- Telefonnummer: 3051576 +90312
- E-mail: aydanaaksel@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte astmapatienter fulgt op af Hacettepe University Fakultet for Medicin, Afdeling for Brystsygdomme, Immunologi og Allergi Branch og raske personer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen luftvejs-, kardiovaskulære og stofskiftesygdomme
- Almindelig ikke-ryger
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-samtykke
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Astma
Inklusionskriterier:
Ekskluderingskriterier:
|
kardiopulmonal træningstest brugt vurdering af træningskapacitet
|
|
Sunde individer
Inklusionskriterier:
Ekskluderingskriterier:
|
kardiopulmonal træningstest brugt vurdering af træningskapacitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningskapacitet
Tidsramme: 20 minutter
|
Træningskapaciteten vil blive vurderet ved hjerte-lunge-træningstest.
Testen vil blive udført på et cykelergometer.
Testen vil blive afsluttet, når målpulsen er nået, eller når patienten angiver, at de ikke er i stand til at fortsætte testen.
maksimalt iltforbrug og den opnåede arbejdsbyrde vil blive registreret.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 8 minutter
|
Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke vil blive målt med en mundtryksmåler.
Målingerne vil blive foretaget i siddende stilling med hofte og knæ i 90 grader og snablen oprejst.
|
8 minutter
|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Det vil blive evalueret med en bærbar manuel muskelstyrkemåler.
Muskelstyrken af knæekstensorer vil blive målt.
Målingen vil blive udført med patienten siddende med ryggen ustøttet og hænderne krydset på brystet.
|
5 minutter
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: 3 minutter
|
Det vil blive evalueret med et bærbart hånddynamometer.
Målingerne vil blive foretaget i siddende stilling med hofte og knæ i 90 grader og snablen oprejst.
Målingen udføres med armen ved siden af siden af stammen og underarmen parallelt med jorden.
|
3 minutter
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 3 minutter
|
Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt.
I alt 17 spørgsmål vil blive besvaret i 4-punkts Likert form.
I alt scorer patienten mellem 17-68.
En høj score indikerer høj kinesiofobi.
|
3 minutter
|
|
Livskvalitet (symptomer, humør, aktivitetsbegrænsning, miljøeksponering)
Tidsramme: 10 minutter
|
Astma Quality of Life Scale vil blive brugt til evalueringen.
Denne skala består af 4 underoverskrifter inklusive symptomer, humør, aktivitetsbegrænsning, miljøeksponering og 32 spørgsmål.
Hver genstand scores mellem 1-7.
Skalaens samlede score beregnes ved at tage et gennemsnit af de point, der er givet til emnerne.
Jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Melda Saglam, Hacettepe University
- Studiestol: Ebru Damadoğlu, Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Aydan Aslı Aksel Uylar, Hacettepe University
- Studieleder: Naciye Vardar Yagli, Hacettepe University
- Studiestol: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
- Studiestol: Melek Cihanbeylerden, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 23/533
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningskapacitet
-
National Center of Neurology and Psychiatry, JapanRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Japan
-
University of BeykentAfsluttet
-
Region SkaneTrukket tilbage
-
University of AarhusAbbVie; Aarhus University HospitalAfsluttet