うつ病の治療における犬による動物介在療法への関心 (DATID)
2024年6月5日 更新者：Fondation Bon Sauveur De La Manche
うつ病の治療における犬による動物介在療法の関心：ランダム化比較試験
この研究は、うつ病患者の小グループを対象に犬による動物介在療法の有効性を調査するランダム化比較試験（「職業活動」群と「犬介在療法」群を比較）です。
「犬介在療法」群の患者は、動物介在療法の認定を受けた医療専門家と精神科介護者の監督のもと、犬介助療法の 2 つのグループ セッション (参加者 3 ～ 7 人のグループ) に各 30 分間参加します。 6週間以上の週。
「職業活動」群の患者は、精神科介護者とともに集団職業活動に経験のある医療従事者の監督のもと、6週間にわたって毎週30分間、職業活動の2つのグループセッション（参加者3～7人のグループ）に参加する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ludovic PRIME, MSc
- 電話番号：+33 2 33 77 77 77
- メール：ludovic.prime@fbs50.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの患者
- 社会保障制度に加入している患者
- 任意の精神科治療を受けて入院した患者
- DSM-5-TR 基準に従ったうつ病の診断
- スクリーニング時の QIDS-C16 スコア ≥11
- スクリーニング時および組み入れ時における QIDS-SR16 スコア ≥11
除外基準:
- 重度の精神障害を併発している
- 差し迫った自殺行動のリスク
- 不安定な併存身体状態
- 弱い立場にある患者（後見、保佐、または司法的保護下にある）
- 犬に対する既知の恐怖症
- 犬の毛に対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：犬介在療法
「犬介在療法」群の患者は、動物介在療法の認定を受けた医療専門家と精神科介護者の監督のもと、犬介助療法の 2 つのグループ セッション (参加者 3 ～ 7 人のグループ) に各 30 分間参加します。 6週間以上の週。
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犬介在療法は、教育、治療、社会の分野における人間と動物の意図的な関係から生じるポジティブな相互作用の探求で構成されており、教育機関や医療社会機関などで行われている実践がその例です。
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アクティブコンパレータ：職業活動
「職業活動」群の患者は、精神科介護者とともに集団職業活動に経験のある医療従事者の監督のもと、6週間にわたって毎週30分間、職業活動の2つのグループセッション（参加者3～7人のグループ）に参加する。
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職業活動は、折り紙、リラクゼーション、スポーツ、またはボードゲームのセッションで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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17 項目のハミルトンうつ病評価スケール (HDRS) スコアのベースラインから 6 週間までの変化。
時間枠：ベースラインと6週目
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17 項目のハミルトンうつ病評価スケール (HDRS) は、うつ病評価のための検証済みのスケールであり、そのスコアは 0 ～ 52 で評価され、スコアが高いほどうつ病状態が高いことを意味します。
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ベースラインと6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0 ～ 3 週間の 17 項目のハミルトン スケール スコアの推移。
時間枠：ベースラインと 3 週目
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17 項目のハミルトンうつ病評価スケール (HDRS) は、うつ病評価のための検証済みのスケールであり、そのスコアは 0 ～ 52 で評価され、スコアが高いほどうつ病状態が高いことを意味します。
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ベースラインと 3 週目
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W0 の初期スコアと比較した、3 週間目と 6 週間目の生活の質スケール スコア (WHOQOL-BREF) の推移。
時間枠：ベースラインと 3 週目と 6 週目
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世界保健機関の生活の質 (WHOQOL) WHOQOL-BREF 尺度は、生活の質を測定するための検証済みの尺度であり、そのスコアは 0 から 100 の間で評価され、スコアが高いほど生活の質が向上していることを意味します。
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ベースラインと 3 週目と 6 週目
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研究中の治療法に関連する有害事象および重篤な有害事象の数の評価。
時間枠：ベースラインから最大 6 週間
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AE の数は、治療の安全性を評価するために使用されます。
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ベースラインから最大 6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jérémy MADIGAND, MD、Fondation Bon Sauveur De La Manche
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Bousman CA, Arandjelovic K, Mancuso SG, Eyre HA, Dunlop BW. Pharmacogenetic tests and depressive symptom remission: a meta-analysis of randomized controlled trials. Pharmacogenomics. 2019 Jan;20(1):37-47. doi: 10.2217/pgs-2018-0142. Epub 2018 Dec 6.
- Lundqvist M, Carlsson P, Sjodahl R, Theodorsson E, Levin LA. Patient benefit of dog-assisted interventions in health care: a systematic review. BMC Complement Altern Med. 2017 Jul 10;17(1):358. doi: 10.1186/s12906-017-1844-7.
- Richerson JT, Wagner TH. Service Dogs for Veterans With PTSD. Psychiatr Serv. 2023 Jun 1;74(6):668-669. doi: 10.1176/appi.ps.20230164. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月5日
最初の投稿 (実際)
2024年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月5日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。