Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie terapią psami z udziałem zwierząt w leczeniu depresji (DATID)

5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Fondation Bon Sauveur De La Manche

Zainteresowanie terapią psami z udziałem zwierząt w leczeniu depresji: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem (porównującym „aktywności zawodowe” z ramionami „terapii z udziałem psów”) oceniającym skuteczność terapii z udziałem psów z udziałem zwierząt w małych grupach uczestników cierpiących na depresję. Pacjenci w grupie „terapia z udziałem zwierząt” będą uczestniczyć w dwóch sesjach grupowych (grupy od 3 do 7 uczestników) terapii z udziałem psów, pod nadzorem lekarza certyfikowanego w zakresie terapii z udziałem zwierząt wraz z opiekunem psychiatrycznym, po 30 minut każda tydzień przez 6 tygodni. Pacjenci z grupy „zajęcia zawodowe” będą uczestniczyć w dwóch sesjach grupowych (grupy liczące od 3 do 7 uczestników) zajęć zawodowych, pod nadzorem pracownika służby zdrowia doświadczonego w wykonywaniu grupowych zajęć zawodowych wraz z opiekunem psychiatrycznym, przez 30 minut tygodniowo przez 6 tygodni.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku od 18 do 65 lat
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
  • Pacjent hospitalizowany w ramach dobrowolnej opieki psychiatrycznej
  • Rozpoznanie depresji według kryteriów DSM-5-TR
  • Wynik QIDS-C16 ≥11 w badaniu przesiewowym
  • Wynik w skali QIDS-SR16 ≥11 podczas selekcji i włączenia do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie współistniejące zaburzenie psychiczne
  • Bezpośrednie ryzyko zachowań samobójczych
  • Niestabilny współistniejący stan somatyczny
  • Pacjenci bezbronni (pod opieką, kuratelą lub ochroną sądową)
  • Znany strach przed psami
  • Znana alergia na sierść psa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia z udziałem psa
Pacjenci w grupie „terapia z udziałem zwierząt” będą uczestniczyć w dwóch sesjach grupowych (grupy od 3 do 7 uczestników) terapii z udziałem psów, pod nadzorem lekarza certyfikowanego w zakresie terapii z udziałem zwierząt wraz z opiekunem psychiatrycznym, po 30 minut każda tydzień przez 6 tygodni.
Procedura: Terapia z udziałem psa
Terapia z udziałem psa polega na poszukiwaniu pozytywnych interakcji wynikających z zamierzonej relacji człowiek-zwierzę na polu edukacyjnym, terapeutycznym czy społecznym, praktykach prowadzonych np. w placówkach oświatowych i medyczno-społecznych.
Aktywny komparator: Działalność zawodowa
Pacjenci z grupy „zajęcia zawodowe” będą uczestniczyć w dwóch sesjach grupowych (grupy liczące od 3 do 7 uczestników) zajęć zawodowych, pod nadzorem pracownika służby zdrowia doświadczonego w wykonywaniu grupowych zajęć zawodowych wraz z opiekunem psychiatrycznym, przez 30 minut tygodniowo przez 6 tygodni.
Procedura: Działalność zawodowa
Zajęcia zawodowe obejmują sesje origami, relaksacyjne, sportowe lub gry planszowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w 17-punktowej skali oceny depresji Hamiltona (HDRS) od wartości wyjściowej do 6 tygodni.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 6
17-punktowa Skala Oceny Depresji Hamiltona (HDRS) to zwalidowana skala do oceny depresji, jej wynik oceniany jest w przedziale od 0 do 52, a wyższy wynik oznacza bardziej przygnębiony stan
Wartość wyjściowa i tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja wyniku w 17-punktowej skali Hamiltona w przedziale od 0 do 3 tygodni.
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy i tydzień 3
17-punktowa Skala Oceny Depresji Hamiltona (HDRS) to zwalidowana skala do oceny depresji, jej wynik oceniany jest w przedziale od 0 do 52, a wyższy wynik oznacza bardziej przygnębiony stan
Poziom wyjściowy i tydzień 3
Ewolucja wyniku w skali jakości życia (WHOQOL-BREF) po 3 i 6 tygodniach w porównaniu z początkowym wynikiem w T0.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz tygodnie 3 i 6
Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL) WHOQOL-BREF jest zwalidowaną skalą pomiaru jakości życia, jej wynik oceniany jest w przedziale od 0 do 100, a wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia
Wartość wyjściowa oraz tygodnie 3 i 6
Ocena liczby zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z badaną terapią.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 tygodni
Liczba działań niepożądanych zostanie wykorzystana do oceny bezpieczeństwa terapii.
Od wartości początkowej do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Bon Sauveur De La Manche

Śledczy

  • Główny śledczy: Jérémy MADIGAND, MD, Fondation Bon Sauveur De La Manche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FBSM-001
  • N° ID-RCB : 2024-A00645-42 (Inny identyfikator: ANSM (France))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj