Intérêt de la thérapie assistée par les animaux avec des chiens dans le traitement de la dépression (DATID)
5 juin 2024 mis à jour par: Fondation Bon Sauveur De La Manche
Intérêt de la thérapie assistée par les animaux avec des chiens dans le traitement de la dépression : un essai contrôlé randomisé
Cette étude est un essai contrôlé randomisé (comparant les bras « activités professionnelles » et « thérapie assistée par chien ») étudiant l'efficacité de la thérapie assistée par les animaux avec des chiens dans de petits groupes de participants souffrant de dépression.
Les patients du volet « thérapie assistée par chien » participeront à deux séances collectives (groupes de 3 à 7 participants) de thérapie assistée par chien, supervisées par un professionnel de santé certifié en thérapie assistée par les animaux aux côtés d'un soignant psychiatrique, pendant 30 minutes chacune. semaine sur 6 semaines.
Les patients du bras « activités professionnelles » participeront à deux séances collectives (groupes de 3 à 7 participants) d'activités professionnelles, encadrées par un professionnel de santé expérimenté dans les activités professionnelles de groupe aux côtés d'un soignant psychiatrique, pendant 30 minutes chaque semaine pendant 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ludovic PRIME, MSc
- Numéro de téléphone: +33 2 33 77 77 77
- E-mail: ludovic.prime@fbs50.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 à 65 ans
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
- Patient hospitalisé sous soins psychiatriques volontaires
- Diagnostic de dépression selon les critères du DSM-5-TR
- Score QIDS-C16 ≥11 au moment du dépistage
- Score QIDS-SR16 ≥11 au moment du dépistage et de l'inclusion
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique comorbide grave
- Risque imminent de comportement suicidaire
- État somatique comorbide instable
- Patients vulnérables (sous tutelle, curatelle ou protection judiciaire)
- Peur connue des chiens
- Allergie connue à la fourrure de chien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie assistée par le chien
Les patients du volet « thérapie assistée par chien » participeront à deux séances collectives (groupes de 3 à 7 participants) de thérapie assistée par chien, supervisées par un professionnel de santé certifié en thérapie assistée par les animaux aux côtés d'un soignant psychiatrique, pendant 30 minutes chacune. semaine sur 6 semaines.
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La thérapie assistée par le chien consiste en la recherche d'interactions positives résultant de la relation intentionnelle homme-animal dans les domaines éducatif, thérapeutique ou social, pratiques telles qu'elles sont menées dans les établissements éducatifs et médico-sociaux par exemple.
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Comparateur actif: Activités professionnelles
Les patients du bras « activités professionnelles » participeront à deux séances collectives (groupes de 3 à 7 participants) d'activités professionnelles, encadrées par un professionnel de santé expérimenté dans les activités professionnelles de groupe aux côtés d'un soignant psychiatrique, pendant 30 minutes chaque semaine pendant 6 semaines.
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Les activités professionnelles consistent en des séances d'origami, de relaxation, de sport ou de jeux de société.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score HDRS (Hamilton Depression Rating Scale) en 17 éléments entre le départ et 6 semaines.
Délai: Base de référence et semaine 6
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS) en 17 éléments est une échelle validée pour l'évaluation de la dépression, son score est évalué entre 0 et 52 et un score plus élevé signifie un état plus déprimé.
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Base de référence et semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evolution du score de l'échelle de Hamilton en 17 items entre 0 et 3 semaines.
Délai: Base de référence et semaine 3
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L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS) en 17 éléments est une échelle validée pour l'évaluation de la dépression, son score est évalué entre 0 et 52 et un score plus élevé signifie un état plus déprimé.
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Base de référence et semaine 3
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Evolution du score de l'échelle de qualité de vie (WHOQOL-BREF) à 3 et 6 semaines, par rapport au score initial à S0.
Délai: Base de référence et semaines 3 et 6
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L'échelle WHOQOL-BREF de l'Organisation mondiale de la santé sur la qualité de vie (WHOQOL) est une échelle validée pour la mesure de la qualité de vie, son score est noté entre 0 et 100 et un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie.
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Base de référence et semaines 3 et 6
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Évaluation du nombre d'événements indésirables et d'événements indésirables graves liés au traitement à l'étude.
Délai: Du départ jusqu'à 6 semaines
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Le nombre d'EI sera utilisé pour évaluer la sécurité du traitement.
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Du départ jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jérémy MADIGAND, MD, Fondation Bon Sauveur De La Manche
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Bousman CA, Arandjelovic K, Mancuso SG, Eyre HA, Dunlop BW. Pharmacogenetic tests and depressive symptom remission: a meta-analysis of randomized controlled trials. Pharmacogenomics. 2019 Jan;20(1):37-47. doi: 10.2217/pgs-2018-0142. Epub 2018 Dec 6.
- Lundqvist M, Carlsson P, Sjodahl R, Theodorsson E, Levin LA. Patient benefit of dog-assisted interventions in health care: a systematic review. BMC Complement Altern Med. 2017 Jul 10;17(1):358. doi: 10.1186/s12906-017-1844-7.
- Richerson JT, Wagner TH. Service Dogs for Veterans With PTSD. Psychiatr Serv. 2023 Jun 1;74(6):668-669. doi: 10.1176/appi.ps.20230164. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Première publication (Réel)
10 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FBSM-001
- N° ID-RCB : 2024-A00645-42 (Autre identifiant: ANSM (France))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .