Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinnostus eläinavusteisesta terapiasta koirien kanssa masennuksen hoidossa (DATID)

keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Fondation Bon Sauveur De La Manche

Eläinavusteisen terapian kiinnostus koirien kanssa masennuksen hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (verrataan "ammattitoimintaa" ja "koiraavusteista terapiaa"), jossa tutkitaan eläinavusteisen hoidon tehokkuutta koirilla pienissä masennuspotilasryhmissä. "Koiraavusteisen terapian" ryhmän potilaat osallistuvat kahteen ryhmäistuntoon (3-7 osallistujan ryhmät) koira-avusteiseen terapiaan, joita valvoo eläinavusteiseen hoitoon pätevä terveydenhuollon ammattilainen yhdessä psykiatrinen hoitajan kanssa, kumpikin 30 minuuttia. viikko yli 6 viikkoa. "Ammatilliset toiminnot" -osaston potilaat osallistuvat kahteen ammatillisen toiminnan ryhmäistuntoon (3–7 osallistujan ryhmät), joita ohjaa ryhmätyöstä kokemusta omaava terveydenhuollon ammattilainen yhdessä psykiatrisen hoitajan kanssa 30 minuuttia viikossa 6 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 18-65-vuotias
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilas sairaalahoidossa vapaaehtoisen psykiatrisen hoidon alaisena
  • Masennuksen diagnoosi DSM-5-TR-kriteerien mukaan
  • QIDS-C16-pisteet ≥11 seulonnassa
  • QIDS-SR16-pisteet ≥11 seulonnassa ja sisällyttämisessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea komorbidi psykiatrinen häiriö
  • Välitön riski itsemurhakäyttäytymisestä
  • Epävakaa komorbidi somaattinen tila
  • Haavoittuvassa asemassa olevat potilaat (huollon, huoltajan tai oikeussuojan alaisina)
  • Tunnettu koirien pelko
  • Tunnettu allergia koiran turkille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koiraavusteinen terapia
"Koiraavusteisen terapian" ryhmän potilaat osallistuvat kahteen ryhmäistuntoon (3-7 osallistujan ryhmät) koira-avusteiseen terapiaan, joita valvoo eläinavusteiseen hoitoon pätevä terveydenhuollon ammattilainen yhdessä psykiatrinen hoitajan kanssa, kumpikin 30 minuuttia. viikko yli 6 viikkoa.
Menettely: Koiraavusteinen terapia
Koiraavusteinen terapia koostuu positiivisten vuorovaikutusten etsimisestä, jotka johtuvat tahallisesta ihmisen ja eläimen välisestä suhteesta kasvatuksellisella, terapeuttisella tai sosiaalisella alalla, sellaisina kuin niitä tehdään esimerkiksi koulutus- ja lääketieteellis-sosiaalisissa laitoksissa.
Active Comparator: Ammatillinen toiminta
"Ammatilliset toiminnot" -osaston potilaat osallistuvat kahteen ammatillisen toiminnan ryhmäistuntoon (3–7 osallistujan ryhmät), joita ohjaa ryhmätyöstä kokemusta omaava terveydenhuollon ammattilainen yhdessä psykiatrisen hoitajan kanssa 30 minuuttia viikossa 6 viikon ajan.
Menettely: Ammatillinen toiminta
Ammatillinen toiminta koostuu origamista, rentoutumisesta, urheilusta tai lautapeleistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) -pisteissä lähtötasosta 6 viikkoon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) on validoitu masennuksen arvioinnin asteikko, sen pistemäärä on 0–52 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa masentuneempaa tilaa.
Lähtötilanne ja viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
17-pisteisen Hamilton-asteikon pistemäärän kehitys 0 ja 3 viikon välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 3
17 kohdan Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) on validoitu masennuksen arvioinnin asteikko, sen pistemäärä on 0–52 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa masentuneempaa tilaa.
Lähtötilanne ja viikko 3
Elämänlaadun asteikon pistemäärän (WHOQOL-BREF) kehitys 3 ja 6 viikon kohdalla verrattuna alkuperäiseen arvoon W0.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 3 ja 6
Maailman terveysjärjestön WHOQOL:n (WHOQOL) WHOQOL-BREF-asteikko on validoitu elämänlaadun mittausasteikko, jonka pistemäärä on 0–100 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne ja viikot 3 ja 6
Tutkittavaan hoitoon liittyvien haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien lukumäärän arviointi.
Aikaikkuna: Perustasosta 6 viikkoon asti
AE-tapausten lukumäärää käytetään arvioitaessa hoidon turvallisuutta.
Perustasosta 6 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Bon Sauveur De La Manche

Tutkijat

  • Päätutkija: Jérémy MADIGAND, MD, Fondation Bon Sauveur De La Manche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FBSM-001
  • N° ID-RCB : 2024-A00645-42 (Muu tunniste: ANSM (France))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa