Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for dyreassisteret terapi med hunde i behandling af depression (DATID)

5. juni 2024 opdateret af: Fondation Bon Sauveur De La Manche

Interessen for dyreassisteret terapi med hunde i behandling af depression: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg (der sammenligner "erhvervsaktiviteter" versus "hundeassisteret terapi" arme), der undersøger effektiviteten af ​​dyreassisteret terapi med hunde i små grupper af deltagere med depression. Patienter i armen "hundeassisteret terapi" vil deltage i to gruppesessioner (grupper på 3 til 7 deltagere) med hundeassisteret terapi, overvåget af en sundhedspersonale, der er certificeret i dyreassisteret terapi sammen med en psykiatrisk plejer, i 30 minutter hver. uge over 6 uger. Patienter i "erhvervsaktiviteter"-armen vil deltage i to gruppesessioner (grupper på 3 til 7 deltagere) med erhvervsaktiviteter, overvåget af en sundhedsperson med erfaring i gruppearbejdsaktiviteter sammen med en psykiatrisk plejer, i 30 minutter hver uge over 6 uger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 18 til 65
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning
  • Patient indlagt under frivillig psykiatrisk pleje
  • Diagnose af depression i henhold til DSM-5-TR kriterier
  • QIDS-C16 score ≥11 ved screening
  • QIDS-SR16 score ≥11 ved screening og inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig komorbid psykiatrisk lidelse
  • Overhængende risiko for selvmordsadfærd
  • Ustabil komorbid somatisk tilstand
  • Sårbare patienter (under værgemål, kuratorskab eller retsbeskyttelse)
  • Kendt frygt for hunde
  • Kendt allergi over for hundes pels

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hundeassisteret terapi
Patienter i armen "hundeassisteret terapi" vil deltage i to gruppesessioner (grupper på 3 til 7 deltagere) med hundeassisteret terapi, overvåget af en sundhedspersonale, der er certificeret i dyreassisteret terapi sammen med en psykiatrisk plejer, i 30 minutter hver. uge over 6 uger.
Procedure: Hundeassisteret terapi
Hundeassisteret terapi består af søgningen efter positive interaktioner, der er et resultat af den intentionelle menneske-dyr-relation på det pædagogiske, terapeutiske eller sociale område, praksis, som de udføres i f.eks. uddannelses- og medico-sociale institutioner.
Aktiv komparator: Erhvervsmæssige aktiviteter
Patienter i "erhvervsaktiviteter"-armen vil deltage i to gruppesessioner (grupper på 3 til 7 deltagere) med erhvervsaktiviteter, overvåget af en sundhedsperson med erfaring i gruppearbejdsaktiviteter sammen med en psykiatrisk plejer, i 30 minutter hver uge over 6 uger.
Procedure: Erhvervsmæssige aktiviteter
Erhvervsaktiviteter består af origami, afslapning, sport eller brætspil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)-score med 17 punkter fra baseline til 6 uger.
Tidsramme: Baseline og uge 6
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) med 17 elementer er en valideret skala til depressionsvurdering, dens score er vurderet mellem 0 og 52, og en højere score betyder en mere deprimeret tilstand
Baseline og uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklingen af ​​Hamilton-skalaen med 17 elementer mellem 0 og 3 uger.
Tidsramme: Baseline og uge 3
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) med 17 elementer er en valideret skala til depressionsvurdering, dens score er vurderet mellem 0 og 52, og en højere score betyder en mere deprimeret tilstand
Baseline og uge 3
Udvikling af livskvalitetsskalaen (WHOQOL-BREF) efter 3 og 6 uger sammenlignet med den indledende score ved W0.
Tidsramme: Baseline og uge 3 og 6
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL) WHOQOL-BREF-skalaen er en valideret skala til måling af livskvalitet, dens score er vurderet mellem 0 og 100, og en højere score betyder bedre livskvalitet
Baseline og uge 3 og 6
Evaluering af antallet af uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger relateret til den undersøgte behandling.
Tidsramme: Fra baseline op til 6 uger
Antallet af AE'er vil blive brugt til at vurdere sikkerheden af ​​behandlingen.
Fra baseline op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Bon Sauveur De La Manche

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jérémy MADIGAND, MD, Fondation Bon Sauveur De La Manche

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FBSM-001
  • N° ID-RCB : 2024-A00645-42 (Anden identifikator: ANSM (France))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Hundeassisteret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner