Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van dierondersteunde therapie met honden bij de behandeling van depressie (DATID)

5 juni 2024 bijgewerkt door: Fondation Bon Sauveur De La Manche

Belang van dierondersteunde therapie met honden bij de behandeling van depressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (waarbij de armen 'beroepsactiviteiten' worden vergeleken met de 'hondondersteunde therapie'-armen) waarin de effectiviteit van dierondersteunde therapie bij honden wordt onderzocht in kleine groepen deelnemers met een depressie. Patiënten in de tak 'hondondersteunde therapie' zullen deelnemen aan twee groepssessies (groepen van 3 tot 7 deelnemers) van hondenondersteunde therapie, onder toezicht van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die is gecertificeerd in dierondersteunde therapie, samen met een psychiatrische verzorger, gedurende elk 30 minuten week gedurende 6 weken. Patiënten in de arm "beroepsactiviteiten" zullen deelnemen aan twee groepssessies (groepen van 3 tot 7 deelnemers) van beroepsactiviteiten, onder toezicht van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die ervaring heeft met beroepsactiviteiten in groepsverband, samen met een psychiatrische zorgverlener, gedurende 30 minuten per week gedurende 6 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 tot 65 jaar
  • Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Patiënt opgenomen in het ziekenhuis onder vrijwillige psychiatrische zorg
  • Diagnose van depressie volgens DSM-5-TR-criteria
  • QIDS-C16-score ≥11 bij screening
  • QIDS-SR16-score ≥11 bij screening en inclusie

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige comorbide psychiatrische stoornis
  • Dreigend risico op suïcidaal gedrag
  • Instabiele comorbide somatische aandoening
  • Kwetsbare patiënten (onder curatele, curatele of rechterlijke bescherming)
  • Bekende angst voor honden
  • Bekende allergie voor hondenbont

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hondondersteunde therapie
Patiënten in de tak 'hondondersteunde therapie' zullen deelnemen aan twee groepssessies (groepen van 3 tot 7 deelnemers) van hondenondersteunde therapie, onder toezicht van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die is gecertificeerd in dierondersteunde therapie, samen met een psychiatrische verzorger, gedurende elk 30 minuten week gedurende 6 weken.
Procedure: Hondondersteunde therapie
Hondondersteunde therapie bestaat uit het zoeken naar positieve interacties die voortkomen uit de opzettelijke mens-dierrelatie op educatief, therapeutisch of sociaal gebied, praktijken zoals die bijvoorbeeld in educatieve en medisch-sociale instellingen worden uitgevoerd.
Actieve vergelijker: Beroepsactiviteiten
Patiënten in de arm "beroepsactiviteiten" zullen deelnemen aan twee groepssessies (groepen van 3 tot 7 deelnemers) van beroepsactiviteiten, onder toezicht van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die ervaring heeft met beroepsactiviteiten in groepsverband, samen met een psychiatrische zorgverlener, gedurende 30 minuten per week gedurende 6 weken.
Procedure: Beroepsactiviteiten
Beroepsactiviteiten bestaan ​​uit origami-, ontspannings-, sport- of bordspelsessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)-score met 17 items vanaf de uitgangswaarde tot 6 weken.
Tijdsspanne: Basislijn en week 6
De Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) met 17 items is een gevalideerde schaal voor de beoordeling van depressie. De score wordt beoordeeld tussen 0 en 52 en een hogere score betekent een depressievere toestand
Basislijn en week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van de Hamilton-schaalscore met 17 items tussen 0 en 3 weken.
Tijdsspanne: Basislijn en week 3
De Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) met 17 items is een gevalideerde schaal voor de beoordeling van depressie. De score wordt beoordeeld tussen 0 en 52 en een hogere score betekent een depressievere toestand
Basislijn en week 3
Evolutie van de levenskwaliteitsschaalscore (WHOQOL-BREF) na 3 en 6 weken, vergeleken met de initiële score op W0.
Tijdsspanne: Basislijn en week 3 en 6
De WHOQOL-BREF-schaal van de Wereldgezondheidsorganisatie Quality Of Life (WHOQOL) is een gevalideerde schaal voor het meten van de kwaliteit van leven. De score wordt beoordeeld tussen 0 en 100 en een hogere score betekent een betere kwaliteit van leven
Basislijn en week 3 en 6
Evaluatie van het aantal bijwerkingen en ernstige bijwerkingen gerelateerd aan de onderzochte therapie.
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot 6 weken
Het aantal bijwerkingen zal worden gebruikt om de veiligheid van de therapie te beoordelen.
Vanaf de basislijn tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Bon Sauveur De La Manche

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jérémy MADIGAND, MD, Fondation Bon Sauveur De La Manche

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FBSM-001
  • N° ID-RCB : 2024-A00645-42 (Andere identificatie: ANSM (France))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren