Interesse da terapia assistida por animais com cães no tratamento da depressão (DATID)
5 de junho de 2024 atualizado por: Fondation Bon Sauveur De La Manche
Interesse da terapia assistida por animais com cães no tratamento da depressão: um ensaio clínico randomizado
Este estudo é um ensaio clínico randomizado (comparando "atividades ocupacionais" versus braços de "terapia assistida por cães") que investiga a eficácia da terapia assistida por animais com cães em pequenos grupos de participantes com depressão.
Os pacientes do braço "terapia assistida por cães" participarão de duas sessões grupais (grupos de 3 a 7 participantes) de terapia assistida por cães, supervisionadas por um profissional de saúde certificado em terapia assistida por animais ao lado de um cuidador psiquiátrico, por 30 minutos cada semana durante 6 semanas.
Os pacientes do braço "atividades ocupacionais" participarão de duas sessões em grupo (grupos de 3 a 7 participantes) de atividades ocupacionais, supervisionadas por um profissional de saúde com experiência em atividades ocupacionais em grupo ao lado de um cuidador psiquiátrico, durante 30 minutos por semana durante 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ludovic PRIME, MSc
- Número de telefone: +33 2 33 77 77 77
- E-mail: ludovic.prime@fbs50.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 18 a 65 anos
- Paciente inscrito em regime de segurança social
- Paciente internado sob cuidados psiquiátricos voluntários
- Diagnóstico de depressão segundo critérios do DSM-5-TR
- Pontuação QIDS-C16 ≥11 na triagem
- Pontuação QIDS-SR16 ≥11 na triagem e inclusão
Critério de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico comórbido grave
- Risco iminente de comportamento suicida
- Condição somática comórbida instável
- Pacientes vulneráveis (sob tutela, curadoria ou proteção judicial)
- Medo conhecido de cães
- Alergia conhecida a pelo de cachorro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia assistida por cães
Os pacientes do braço "terapia assistida por cães" participarão de duas sessões grupais (grupos de 3 a 7 participantes) de terapia assistida por cães, supervisionadas por um profissional de saúde certificado em terapia assistida por animais ao lado de um cuidador psiquiátrico, por 30 minutos cada semana durante 6 semanas.
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A terapia assistida por cães consiste na busca de interações positivas resultantes da relação humano-animal intencional nos campos educacional, terapêutico ou social, práticas tais como são realizadas em instituições educacionais e médico-sociais, por exemplo.
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Comparador Ativo: Atividades ocupacionais
Os pacientes do braço "atividades ocupacionais" participarão de duas sessões em grupo (grupos de 3 a 7 participantes) de atividades ocupacionais, supervisionadas por um profissional de saúde com experiência em atividades ocupacionais em grupo ao lado de um cuidador psiquiátrico, durante 30 minutos por semana durante 6 semanas.
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As atividades ocupacionais consistem em sessões de origami, relaxamento, esportes ou jogos de tabuleiro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) de 17 itens desde o início até 6 semanas.
Prazo: Linha de base e semana 6
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A Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) de 17 itens é uma escala validada para avaliação de depressão, sua pontuação é classificada entre 0 e 52 e uma pontuação mais alta significa um estado mais deprimido
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Linha de base e semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da pontuação da escala de Hamilton de 17 itens entre 0 e 3 semanas.
Prazo: Linha de base e semana 3
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A Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) de 17 itens é uma escala validada para avaliação de depressão, sua pontuação é classificada entre 0 e 52 e uma pontuação mais alta significa um estado mais deprimido
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Linha de base e semana 3
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Evolução da pontuação da escala de qualidade de vida (WHOQOL-BREF) às 3 e 6 semanas, em comparação com a pontuação inicial na S0.
Prazo: Linha de base e semanas 3 e 6
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A escala WHOQOL-BREF de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL) é uma escala validada para medir qualidade de vida, sua pontuação é avaliada entre 0 e 100 e uma pontuação mais alta significa melhor qualidade de vida
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Linha de base e semanas 3 e 6
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Avaliação do número de eventos adversos e eventos adversos graves relacionados à terapia em estudo.
Prazo: Desde o início até 6 semanas
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O número de EAs será usado para avaliar a segurança da terapia.
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Desde o início até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérémy MADIGAND, MD, Fondation Bon Sauveur De La Manche
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Bousman CA, Arandjelovic K, Mancuso SG, Eyre HA, Dunlop BW. Pharmacogenetic tests and depressive symptom remission: a meta-analysis of randomized controlled trials. Pharmacogenomics. 2019 Jan;20(1):37-47. doi: 10.2217/pgs-2018-0142. Epub 2018 Dec 6.
- Lundqvist M, Carlsson P, Sjodahl R, Theodorsson E, Levin LA. Patient benefit of dog-assisted interventions in health care: a systematic review. BMC Complement Altern Med. 2017 Jul 10;17(1):358. doi: 10.1186/s12906-017-1844-7.
- Richerson JT, Wagner TH. Service Dogs for Veterans With PTSD. Psychiatr Serv. 2023 Jun 1;74(6):668-669. doi: 10.1176/appi.ps.20230164. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FBSM-001
- N° ID-RCB : 2024-A00645-42 (Outro identificador: ANSM (France))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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