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Interesse der tiergestützten Therapie mit Hunden bei der Behandlung von Depressionen (DATID)

5. Juni 2024 aktualisiert von: Fondation Bon Sauveur De La Manche

Interesse der tiergestützten Therapie mit Hunden bei der Behandlung von Depressionen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (Vergleich von „beruflichen Aktivitäten“ mit den Armen „Hundegestützte Therapie“), die die Wirksamkeit der tiergestützten Therapie mit Hunden in kleinen Gruppen von Teilnehmern mit Depressionen untersucht. Patienten im Bereich „Hundegestützte Therapie“ nehmen an zwei Gruppensitzungen (Gruppen von 3 bis 7 Teilnehmern) zur hundegestützten Therapie teil, die jeweils 30 Minuten lang von einem für tiergestützte Therapie zertifizierten medizinischen Fachpersonal zusammen mit einem psychiatrischen Betreuer beaufsichtigt werden Woche über 6 Wochen. Patienten im Bereich „Berufliche Aktivitäten“ nehmen an zwei Gruppensitzungen (Gruppen von 3 bis 7 Teilnehmern) zu beruflichen Aktivitäten teil, die von einer medizinischen Fachkraft mit Erfahrung in Gruppen-Berufsaktivitäten zusammen mit einer psychiatrischen Pflegekraft überwacht werden, jeweils 30 Minuten lang über einen Zeitraum von 6 Wochen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Der Patient wurde im Rahmen freiwilliger psychiatrischer Behandlung ins Krankenhaus eingeliefert
  • Diagnose einer Depression nach DSM-5-TR-Kriterien
  • QIDS-C16-Score ≥11 beim Screening
  • QIDS-SR16-Score ≥11 bei Screening und Einschluss

Ausschlusskriterien:

  • Schwere komorbide psychiatrische Störung
  • Unmittelbare Gefahr von suizidalem Verhalten
  • Instabiler komorbider somatischer Zustand
  • Schutzbedürftige Patienten (unter Vormundschaft, Kuratorium oder gerichtlichem Schutz)
  • Bekannte Angst vor Hunden
  • Bekannte Allergie gegen Hundefell

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hundegestützte Therapie
Patienten im Bereich „Hundegestützte Therapie“ nehmen an zwei Gruppensitzungen (Gruppen von 3 bis 7 Teilnehmern) zur hundegestützten Therapie teil, die jeweils 30 Minuten lang von einem für tiergestützte Therapie zertifizierten medizinischen Fachpersonal zusammen mit einem psychiatrischen Betreuer beaufsichtigt werden Woche über 6 Wochen.
Verfahren: Hundegestützte Therapie
Bei der hundegestützten Therapie geht es um die Suche nach positiven Interaktionen, die sich aus der gewollten Mensch-Tier-Beziehung im pädagogischen, therapeutischen oder sozialen Bereich ergeben, wie sie beispielsweise in pädagogischen und medizinisch-sozialen Einrichtungen durchgeführt werden.
Aktiver Komparator: Berufliche Tätigkeiten
Patienten im Bereich „Berufliche Aktivitäten“ nehmen an zwei Gruppensitzungen (Gruppen von 3 bis 7 Teilnehmern) zu beruflichen Aktivitäten teil, die von einer medizinischen Fachkraft mit Erfahrung in Gruppen-Berufsaktivitäten zusammen mit einer psychiatrischen Pflegekraft überwacht werden, jeweils 30 Minuten lang über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Verfahren: Berufliche Tätigkeiten
Zu den beruflichen Aktivitäten gehören Origami-, Entspannungs-, Sport- oder Brettspielstunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des 17-Punkte-Scores der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) vom Ausgangswert auf 6 Wochen.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6
Die 17 Punkte umfassende Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) ist eine validierte Skala zur Beurteilung von Depressionen. Ihr Wert liegt zwischen 0 und 52, wobei ein höherer Wert einen depressiveren Zustand bedeutet
Ausgangswert und Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des 17-Punkte-Scores der Hamilton-Skala zwischen 0 und 3 Wochen.
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 3
Die 17 Punkte umfassende Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) ist eine validierte Skala zur Beurteilung von Depressionen. Ihr Wert liegt zwischen 0 und 52, wobei ein höherer Wert einen depressiveren Zustand bedeutet
Ausgangswert und Woche 3
Entwicklung des Lebensqualitätsskala-Scores (WHOQOL-BREF) nach 3 und 6 Wochen im Vergleich zum anfänglichen Score bei W0.
Zeitfenster: Ausgangswert und Wochen 3 und 6
Die WHOQOL-BREF-Skala der Weltgesundheitsorganisation für Lebensqualität (WHOQOL) ist eine validierte Skala zur Messung der Lebensqualität. Ihr Wert liegt zwischen 0 und 100 und ein höherer Wert bedeutet eine bessere Lebensqualität
Ausgangswert und Wochen 3 und 6
Auswertung der Anzahl unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der untersuchten Therapie.
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen
Die Anzahl der UE wird zur Beurteilung der Sicherheit der Therapie herangezogen.
Vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Bon Sauveur De La Manche

Ermittler

  • Hauptermittler: Jérémy MADIGAND, MD, Fondation Bon Sauveur De La Manche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FBSM-001
  • N° ID-RCB : 2024-A00645-42 (Andere Kennung: ANSM (France))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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