Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес терапии с использованием животных с собаками в лечении депрессии (DATID)

5 июня 2024 г. обновлено: Fondation Bon Sauveur De La Manche

Интерес терапии с использованием животных с участием собак в лечении депрессии: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (сравнивающее «профессиональную деятельность» с «терапией с участием собак»), изучающее эффективность терапии с помощью животных на собаках в небольших группах участников с депрессией. Пациенты в группе «терапия с помощью животных» примут участие в двух групповых занятиях (группы от 3 до 7 участников) терапии с помощью собак под наблюдением медицинского работника, сертифицированного в области терапии с использованием животных, вместе с психиатром, по 30 минут каждый. неделя более 6 недель. Пациенты из группы «профессиональная деятельность» будут участвовать в двух групповых занятиях (группы от 3 до 7 участников) профессиональной деятельности под наблюдением медицинского работника, имеющего опыт групповой профессиональной деятельности, вместе с психиатром, в течение 30 минут каждую неделю в течение 6 недель.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ludovic PRIME, MSc
  • Номер телефона: +33 2 33 77 77 77
  • Электронная почта: ludovic.prime@fbs50.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент от 18 до 65 лет.
  • Пациент, связанный со схемой социального обеспечения
  • Пациент госпитализирован под добровольную психиатрическую помощь
  • Диагностика депрессии по критериям DSM-5-TR
  • Оценка QIDS-C16 ≥11 при скрининге
  • Оценка QIDS-SR16 ≥11 при скрининге и включении

Критерий исключения:

  • Тяжелое коморбидное психическое расстройство
  • Неизбежный риск суицидального поведения
  • Нестабильное коморбидное соматическое состояние.
  • Уязвимые пациенты (под опекой, попечительством или судебной защитой)
  • Известный страх перед собаками
  • Известная аллергия на собачью шерсть.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия с помощью собаки
Пациенты в группе «терапия с помощью животных» примут участие в двух групповых занятиях (группы от 3 до 7 участников) терапии с помощью собак под наблюдением медицинского работника, сертифицированного в области терапии с использованием животных, вместе с психиатром, по 30 минут каждый. неделя более 6 недель.
Процедура: Терапия с помощью собаки
Терапия с помощью собаки состоит из поиска позитивных взаимодействий, возникающих в результате преднамеренных отношений человека и животного в образовательной, терапевтической или социальной областях, например, в практике, которая проводится, например, в образовательных и медико-социальных учреждениях.
Активный компаратор: Профессиональная деятельность
Пациенты из группы «профессиональная деятельность» будут участвовать в двух групповых занятиях (группы от 3 до 7 участников) профессиональной деятельности под наблюдением медицинского работника, имеющего опыт групповой профессиональной деятельности, вместе с психиатром, в течение 30 минут каждую неделю в течение 6 недель.
Процедура: Профессиональная деятельность
Профессиональная деятельность состоит из занятий оригами, релаксацией, спортом или настольными играми.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя по шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS), состоящей из 17 пунктов, от исходного уровня до 6 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS), состоящая из 17 пунктов, представляет собой проверенную шкалу оценки депрессии. Ее балл оценивается от 0 до 52, а более высокий балл означает более депрессивное состояние.
Исходный уровень и 6-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция оценки по шкале Гамильтона из 17 пунктов в период от 0 до 3 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и третья неделя
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS), состоящая из 17 пунктов, представляет собой проверенную шкалу оценки депрессии. Ее балл оценивается от 0 до 52, а более высокий балл означает более депрессивное состояние.
Исходный уровень и третья неделя
Эволюция оценки качества жизни (WHOQOL-BREF) через 3 и 6 недель по сравнению с исходной оценкой на этапе W0.
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 3 и 6
Шкала WHOQOL-BREF Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL) — это проверенная шкала измерения качества жизни. Ее балл оценивается от 0 до 100, более высокий балл означает лучшее качество жизни.
Исходный уровень и недели 3 и 6
Оценка количества нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений, связанных с исследуемой терапией.
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель
Количество НЯ будет использоваться для оценки безопасности терапии.
От исходного уровня до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Bon Sauveur De La Manche

Следователи

  • Главный следователь: Jérémy MADIGAND, MD, Fondation Bon Sauveur De La Manche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FBSM-001
  • N° ID-RCB : 2024-A00645-42 (Другой идентификатор: ANSM (France))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться