Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o terapii se psy za pomoci zvířat při léčbě deprese (DATID)

5. června 2024 aktualizováno: Fondation Bon Sauveur De La Manche

Zájem o terapii za pomoci zvířat u psů při léčbě deprese: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií (srovnávající „pracovní aktivity“ s rameny „terapie za pomoci psů“), která zkoumá účinnost terapie za pomoci zvířat u psů v malých skupinách účastníků s depresí. Pacienti v rameni „léčba za pomoci psů“ se zúčastní dvou skupinových sezení (skupiny po 3 až 7 účastnících) asistované psí terapie, pod dohledem zdravotnického pracovníka s certifikací v terapii pomocí zvířat spolu s psychiatrickým pečovatelem, každé po dobu 30 minut. týden nad 6 týdnů. Pacienti v rameni „pracovní činnosti“ se zúčastní dvou skupinových sezení (skupiny po 3 až 7 účastnících) pracovních aktivit, pod dohledem zdravotnického pracovníka se zkušenostmi se skupinovými pracovními činnostmi spolu s psychiatrickým pečovatelem, po dobu 30 minut každý týden po dobu 6 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 až 65 let
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
  • Pacient hospitalizován v dobrovolné psychiatrické péči
  • Diagnostika deprese podle kritérií DSM-5-TR
  • QIDS-C16 skóre ≥11 při screeningu
  • QIDS-SR16 skóre ≥11 při screeningu a zařazení

Kritéria vyloučení:

  • Těžká komorbidní psychiatrická porucha
  • Bezprostřední riziko sebevražedného chování
  • Nestabilní komorbidní somatický stav
  • Zranitelní pacienti (v opatrovnictví, kurátorství nebo soudní ochraně)
  • Známý strach ze psů
  • Známá alergie na psí srst

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie za pomoci psa
Pacienti v rameni „léčba za pomoci psů“ se zúčastní dvou skupinových sezení (skupiny po 3 až 7 účastnících) asistované psí terapie, pod dohledem zdravotnického pracovníka s certifikací v terapii pomocí zvířat spolu s psychiatrickým pečovatelem, každé po dobu 30 minut. týden nad 6 týdnů.
Postup: Terapie za pomoci psa
Terapie za pomoci psa spočívá v hledání pozitivních interakcí vyplývajících ze záměrného vztahu člověk-zvíře ve vzdělávací, terapeutické nebo sociální oblasti, praktik, jak jsou prováděny například ve vzdělávacích a zdravotně-sociálních institucích.
Aktivní komparátor: Pracovní činnosti
Pacienti v rameni „pracovní činnosti“ se zúčastní dvou skupinových sezení (skupiny po 3 až 7 účastnících) pracovních aktivit, pod dohledem zdravotnického pracovníka se zkušenostmi se skupinovými pracovními činnostmi spolu s psychiatrickým pečovatelem, po dobu 30 minut každý týden po dobu 6 týdnů.
Postup: Pracovní činnosti
Pracovní aktivity se skládají z origami, relaxace, sportu nebo stolních her.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre 17 položek Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese (HDRS) z výchozí hodnoty na 6 týdnů.
Časové okno: Základní stav a týden 6
17položková Hamiltonova škála pro hodnocení deprese (HDRS) je ověřená škála pro hodnocení deprese, její skóre je hodnoceno mezi 0 a 52 a vyšší skóre znamená depresivnější stav.
Základní stav a týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj skóre 17-položkové Hamiltonovy škály mezi 0 a 3 týdny.
Časové okno: Základní stav a týden 3
17položková Hamiltonova škála pro hodnocení deprese (HDRS) je ověřená škála pro hodnocení deprese, její skóre je hodnoceno mezi 0 a 52 a vyšší skóre znamená depresivnější stav.
Základní stav a týden 3
Vývoj skóre na škále kvality života (WHOQOL-BREF) ve 3. a 6. týdnu ve srovnání s počátečním skóre ve W0.
Časové okno: Výchozí stav a týdny 3 a 6
WHOQOL-BREF škála WHOQOL je validovaná škála pro měření kvality života, její skóre je hodnoceno mezi 0 a 100 a vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Výchozí stav a týdny 3 a 6
Vyhodnocení počtu nežádoucích příhod a závažných nežádoucích příhod souvisejících se studovanou terapií.
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 týdnů
Počet AE bude použit k posouzení bezpečnosti terapie.
Od výchozího stavu do 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Bon Sauveur De La Manche

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jérémy MADIGAND, MD, Fondation Bon Sauveur De La Manche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FBSM-001
  • N° ID-RCB : 2024-A00645-42 (Jiný identifikátor: ANSM (France))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie za pomoci psa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit