Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresset för djurassisterad terapi med hundar vid behandling av depression (DATID)

5 juni 2024 uppdaterad av: Fondation Bon Sauveur De La Manche

Intresset för djurassisterad terapi med hundar vid behandling av depression: en randomiserad kontrollerad prövning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie (som jämför "yrkesaktiviteter" kontra "hundassisterad terapi" armar) som undersöker effektiviteten av djurassisterad terapi med hundar i små grupper av deltagare med depression. Patienter i armen "hundassisterad terapi" kommer att delta i två gruppsessioner (grupper om 3 till 7 deltagare) med hundassisterad terapi, övervakad av en sjukvårdspersonal certifierad i djurassisterad terapi tillsammans med en psykiatrisk vårdgivare, under 30 minuter vardera vecka över 6 veckor. Patienter i armen "yrkesverksamhet" kommer att delta i två gruppsessioner (grupper om 3 till 7 deltagare) med yrkesaktiviteter, övervakade av en sjukvårdspersonal med erfarenhet av gruppverksamhet tillsammans med en psykiatrisk vårdgivare, under 30 minuter varje vecka under 6 veckor.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient i åldern 18 till 65
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Patient inlagd på sjukhus under frivillig psykiatrisk vård
  • Diagnos av depression enligt DSM-5-TR kriterier
  • QIDS-C16-poäng ≥11 vid screening
  • QIDS-SR16 poäng ≥11 vid screening och inkludering

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig komorbid psykiatrisk störning
  • Överhängande risk för suicidalt beteende
  • Instabilt komorbidt somatiskt tillstånd
  • Sårbara patienter (under förmyndarskap, kuratorskap eller rättsligt skydd)
  • Känd rädsla för hundar
  • Känd allergi mot hundpäls

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hundassisterad terapi
Patienter i armen "hundassisterad terapi" kommer att delta i två gruppsessioner (grupper om 3 till 7 deltagare) med hundassisterad terapi, övervakad av en sjukvårdspersonal certifierad i djurassisterad terapi tillsammans med en psykiatrisk vårdgivare, under 30 minuter vardera vecka över 6 veckor.
Procedur: Hundassisterad terapi
Hundassisterad terapi består av sökandet efter positiva interaktioner som är ett resultat av den avsiktliga människa-djur-relationen inom de pedagogiska, terapeutiska eller sociala områdena, metoder som de bedrivs i till exempel utbildnings- och medicinsk-sociala institutioner.
Aktiv komparator: Yrkesverksamhet
Patienter i armen "yrkesverksamhet" kommer att delta i två gruppsessioner (grupper om 3 till 7 deltagare) med yrkesaktiviteter, övervakade av en sjukvårdspersonal med erfarenhet av gruppverksamhet tillsammans med en psykiatrisk vårdgivare, under 30 minuter varje vecka under 6 veckor.
Procedur: Yrkesverksamhet
Yrkesaktiviteter består av origami, avkoppling, sport eller brädspel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) med 17 punkter från baslinjen till 6 veckor.
Tidsram: Baslinje och vecka 6
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) med 17 punkter är en validerad skala för depressionsbedömning, dess poäng är betygsatt mellan 0 och 52 och en högre poäng betyder ett mer deprimerat tillstånd
Baslinje och vecka 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvecklingen av Hamilton-skalan med 17 punkter mellan 0 och 3 veckor.
Tidsram: Baslinje och vecka 3
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) med 17 punkter är en validerad skala för depressionsbedömning, dess poäng är betygsatt mellan 0 och 52 och en högre poäng betyder ett mer deprimerat tillstånd
Baslinje och vecka 3
Utveckling av livskvalitetsskalan (WHOQOL-BREF) vid 3 och 6 veckor, jämfört med den initiala poängen vid W0.
Tidsram: Baslinje och vecka 3 och 6
Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL) WHOQOL-BREF-skalan är en validerad skala för mätning av livskvalitet, dess poäng är betygsatt mellan 0 och 100 och en högre poäng betyder bättre livskvalitet
Baslinje och vecka 3 och 6
Utvärdering av antalet biverkningar och allvarliga biverkningar relaterade till den terapi som studeras.
Tidsram: Från baslinjen upp till 6 veckor
Antalet biverkningar kommer att användas för att bedöma behandlingens säkerhet.
Från baslinjen upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Bon Sauveur De La Manche

Utredare

  • Huvudutredare: Jérémy MADIGAND, MD, Fondation Bon Sauveur De La Manche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2024

Första postat (Faktisk)

10 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FBSM-001
  • N° ID-RCB : 2024-A00645-42 (Annan identifierare: ANSM (France))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera