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우울증 치료에 있어서 개를 이용한 동물매개치료의 관심 (DATID)

2024년 6월 5일 업데이트: Fondation Bon Sauveur De La Manche

우울증 치료에 있어서 개를 이용한 동물 보조 요법의 관심: 무작위 대조 시험

이 연구는 우울증이 있는 소규모 참가자 그룹을 대상으로 개를 대상으로 한 동물 보조 치료의 효과를 조사하는 무작위 대조 시험("직업 활동"과 "개 보조 치료" 부문 비교)입니다. "개 보조 치료" 부문의 환자는 개 보조 치료의 2개 그룹 세션(3~7명의 참가자 그룹)에 참여하게 되며, 정신과 간병인과 함께 동물 보조 치료에 인증된 의료 전문가가 각각 30분 동안 감독합니다. 6주에 걸쳐 일주일. "작업 활동" 부문의 환자는 6주에 걸쳐 매주 30분 동안 정신과 간병인과 함께 그룹 작업 활동에 경험이 있는 의료 전문가의 감독을 받는 작업 활동의 2개 그룹 세션(3~7명의 참가자 그룹)에 참여하게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세 환자
  • 사회 보장 제도에 가입된 환자
  • 자발적인 정신과 치료를 받고 입원한 환자
  • DSM-5-TR 기준에 따른 우울증 진단
  • 스크리닝 시 QIDS-C16 점수 ≥11
  • 선별 및 포함 시 QIDS-SR16 점수 ≥11

제외 기준:

  • 심각한 동반이환 정신장애
  • 자살 행동의 임박한 위험
  • 불안정한 동반이환 신체 상태
  • 취약한 환자(후견인, 큐레이터 또는 사법적 보호를 받는 환자)
  • 개에 대한 알려진 두려움
  • 개 털에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개 보조 치료
"개 보조 치료" 부문의 환자는 개 보조 치료의 2개 그룹 세션(3~7명의 참가자 그룹)에 참여하게 되며, 정신과 간병인과 함께 동물 보조 치료에 인증된 의료 전문가가 각각 30분 동안 감독합니다. 6주에 걸쳐 일주일.
절차: 개 보조 치료
개 보조 치료는 교육, 치료 또는 사회 분야에서 의도적인 인간-동물 관계, 예를 들어 교육 및 의료 사회 기관에서 수행되는 관행에서 발생하는 긍정적인 상호 작용을 찾는 것으로 구성됩니다.
활성 비교기: 직업 활동
"작업 활동" 부문의 환자는 6주에 걸쳐 매주 30분 동안 정신과 간병인과 함께 그룹 작업 활동에 경험이 있는 의료 전문가의 감독을 받는 작업 활동의 2개 그룹 세션(3~7명의 참가자 그룹)에 참여하게 됩니다.
절차: 직업 활동
직업 활동은 종이접기, 휴식, 스포츠 또는 보드 게임 세션으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
17개 항목 해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS) 점수가 기준선에서 6주까지 변경되었습니다.
기간: 기준선 및 6주차
17개 항목으로 구성된 해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)는 우울증 평가를 위한 검증된 척도로, 점수는 0~52점으로 평가되며 점수가 높을수록 우울증 상태가 더 심한 것을 의미합니다.
기준선 및 6주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0주에서 3주 사이의 17개 항목 해밀턴 척도 점수의 변화.
기간: 기준선 및 3주차
17개 항목으로 구성된 해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)는 우울증 평가를 위한 검증된 척도로, 점수는 0~52점으로 평가되며 점수가 높을수록 우울증 상태가 더 심한 것을 의미합니다.
기준선 및 3주차
0주차의 초기 점수와 비교하여 3주차와 6주차의 삶의 질 척도 점수(WHOQOL-BREF)의 변화.
기간: 기준선과 3주차 및 6주차
세계보건기구(WHO)의 삶의 질(WHOQOL) WHOQOL-BREF 척도는 삶의 질 측정에 대해 검증된 척도로, 점수는 0에서 100 사이로 평가되며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준선과 3주차 및 6주차
연구 중인 치료법과 관련된 부작용 및 심각한 부작용의 수에 대한 평가.
기간: 기준일부터 최대 6주까지
AE의 수는 치료법의 안전성을 평가하는 데 사용될 것입니다.
기준일부터 최대 6주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Bon Sauveur De La Manche

수사관

  • 수석 연구원: Jérémy MADIGAND, MD, Fondation Bon Sauveur De La Manche

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FBSM-001
  • N° ID-RCB : 2024-A00645-42 (기타 식별자: ANSM (France))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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