Interés de la terapia asistida por animales con perros en el tratamiento de la depresión (DATID)
5 de junio de 2024 actualizado por: Fondation Bon Sauveur De La Manche
Interés de la terapia asistida por animales con perros en el tratamiento de la depresión: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio (que compara brazos de "actividades ocupacionales" versus "terapia asistida por perros") que investiga la eficacia de la terapia asistida por animales con perros en pequeños grupos de participantes con depresión.
Los pacientes del grupo de "terapia asistida por perros" participarán en dos sesiones grupales (grupos de 3 a 7 participantes) de terapia asistida por perros, supervisadas por un profesional de la salud certificado en terapia asistida con animales junto con un cuidador psiquiátrico, durante 30 minutos cada una. semana durante 6 semanas.
Los pacientes del grupo de "actividades ocupacionales" participarán en dos sesiones grupales (grupos de 3 a 7 participantes) de actividades ocupacionales, supervisadas por un profesional de la salud con experiencia en actividades ocupacionales grupales junto con un cuidador psiquiátrico, durante 30 minutos cada semana durante 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ludovic PRIME, MSc
- Número de teléfono: +33 2 33 77 77 77
- Correo electrónico: ludovic.prime@fbs50.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 a 65 años
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social.
- Paciente hospitalizado bajo atención psiquiátrica voluntaria
- Diagnóstico de la depresión según los criterios del DSM-5-TR
- Puntuación QIDS-C16 ≥11 en el momento de la selección
- Puntuación QIDS-SR16 ≥11 en el momento del cribado y la inclusión
Criterio de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico comórbido grave
- Riesgo inminente de conducta suicida.
- Condición somática comórbida inestable
- Pacientes vulnerables (bajo tutela, curaduría o protección judicial)
- Miedo conocido a los perros
- Alergia conocida al pelo de perro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia asistida por perros
Los pacientes del grupo de "terapia asistida por perros" participarán en dos sesiones grupales (grupos de 3 a 7 participantes) de terapia asistida por perros, supervisadas por un profesional de la salud certificado en terapia asistida con animales junto con un cuidador psiquiátrico, durante 30 minutos cada una. semana durante 6 semanas.
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La terapia asistida por perros consiste en la búsqueda de interacciones positivas resultantes de la relación intencional humano-animal en el ámbito educativo, terapéutico o social, prácticas tal como se llevan a cabo en instituciones educativas y médico-sociales por ejemplo.
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Comparador activo: Actividades ocupacionales
Los pacientes del grupo de "actividades ocupacionales" participarán en dos sesiones grupales (grupos de 3 a 7 participantes) de actividades ocupacionales, supervisadas por un profesional de la salud con experiencia en actividades ocupacionales grupales junto con un cuidador psiquiátrico, durante 30 minutos cada semana durante 6 semanas.
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Las actividades laborales consisten en sesiones de origami, relajación, deportes o juegos de mesa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS) de 17 ítems desde el inicio hasta las 6 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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La Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HDRS) de 17 ítems es una escala validada para la evaluación de la depresión, su puntuación se clasifica entre 0 y 52 y una puntuación más alta significa un estado más deprimido
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Línea de base y semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la puntuación de la escala de Hamilton de 17 ítems entre 0 y 3 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 3
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La Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HDRS) de 17 ítems es una escala validada para la evaluación de la depresión, su puntuación se clasifica entre 0 y 52 y una puntuación más alta significa un estado más deprimido
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Línea de base y semana 3
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Evolución de la puntuación de la escala de calidad de vida (WHOQOL-BREF) a las 3 y 6 semanas, respecto a la puntuación inicial en S0.
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 3 y 6
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La escala WHOQOL-BREF de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL) es una escala validada para la medición de la calidad de vida, su puntuación se califica entre 0 y 100 y una puntuación más alta significa mejor calidad de vida.
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Línea de base y semanas 3 y 6
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Evaluación del número de eventos adversos y eventos adversos graves relacionados con la terapia en estudio.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 6 semanas
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El número de EA se utilizará para evaluar la seguridad de la terapia.
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Desde el inicio hasta las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérémy MADIGAND, MD, Fondation Bon Sauveur De La Manche
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rush AJ, Trivedi MH, Wisniewski SR, Nierenberg AA, Stewart JW, Warden D, Niederehe G, Thase ME, Lavori PW, Lebowitz BD, McGrath PJ, Rosenbaum JF, Sackeim HA, Kupfer DJ, Luther J, Fava M. Acute and longer-term outcomes in depressed outpatients requiring one or several treatment steps: a STAR*D report. Am J Psychiatry. 2006 Nov;163(11):1905-17. doi: 10.1176/ajp.2006.163.11.1905.
- Bousman CA, Arandjelovic K, Mancuso SG, Eyre HA, Dunlop BW. Pharmacogenetic tests and depressive symptom remission: a meta-analysis of randomized controlled trials. Pharmacogenomics. 2019 Jan;20(1):37-47. doi: 10.2217/pgs-2018-0142. Epub 2018 Dec 6.
- Lundqvist M, Carlsson P, Sjodahl R, Theodorsson E, Levin LA. Patient benefit of dog-assisted interventions in health care: a systematic review. BMC Complement Altern Med. 2017 Jul 10;17(1):358. doi: 10.1186/s12906-017-1844-7.
- Richerson JT, Wagner TH. Service Dogs for Veterans With PTSD. Psychiatr Serv. 2023 Jun 1;74(6):668-669. doi: 10.1176/appi.ps.20230164. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FBSM-001
- N° ID-RCB : 2024-A00645-42 (Otro identificador: ANSM (France))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .