Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interessen for dyreassistert terapi med hunder i behandling av depresjon (DATID)

5. juni 2024 oppdatert av: Fondation Bon Sauveur De La Manche

Interessen for dyreassistert terapi med hunder i behandling av depresjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie (som sammenligner "yrkesaktiviteter" versus "hundeassistert terapi"-armer) som undersøker effektiviteten av dyreassistert terapi med hunder i små grupper av deltakere med depresjon. Pasienter i "hundeassistert terapi"-armen vil delta i to gruppesesjoner (grupper på 3 til 7 deltakere) med hundeassistert terapi, overvåket av en helsepersonell sertifisert i dyreassistert terapi sammen med en psykiatrisk omsorgsperson, i 30 minutter hver. uke over 6 uker. Pasienter i armen "yrkesaktiviteter" vil delta i to gruppesesjoner (grupper på 3 til 7 deltakere) med yrkesaktiviteter, veiledet av en helsepersonell med erfaring i gruppearbeidsaktiviteter sammen med en psykiatrisk omsorgsperson, i 30 minutter hver uke over 6 uker.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i alderen 18 til 65 år
  • Pasient tilknyttet trygdeordning
  • Pasient innlagt på sykehus under frivillig psykiatrisk omsorg
  • Diagnose av depresjon i henhold til DSM-5-TR kriterier
  • QIDS-C16-score ≥11 ved screening
  • QIDS-SR16-score ≥11 ved screening og inkludering

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig komorbid psykiatrisk lidelse
  • Overhengende risiko for selvmordsatferd
  • Ustabil komorbid somatisk tilstand
  • Sårbare pasienter (under vergemål, kuratorskap eller rettslig beskyttelse)
  • Kjent frykt for hunder
  • Kjent allergi mot hundepels

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hundeassistert terapi
Pasienter i "hundeassistert terapi"-armen vil delta i to gruppesesjoner (grupper på 3 til 7 deltakere) med hundeassistert terapi, overvåket av en helsepersonell sertifisert i dyreassistert terapi sammen med en psykiatrisk omsorgsperson, i 30 minutter hver. uke over 6 uker.
Fremgangsmåte: Hundeassistert terapi
Hundeassistert terapi består av søken etter positive interaksjoner som er et resultat av det tilsiktede menneske-dyr-forholdet på det pedagogiske, terapeutiske eller sosiale området, praksiser slik de utføres i for eksempel utdannings- og medisinsk-sosiale institusjoner.
Aktiv komparator: Yrkesaktiviteter
Pasienter i armen "yrkesaktiviteter" vil delta i to gruppesesjoner (grupper på 3 til 7 deltakere) med yrkesaktiviteter, veiledet av en helsepersonell med erfaring i gruppearbeidsaktiviteter sammen med en psykiatrisk omsorgsperson, i 30 minutter hver uke over 6 uker.
Fremgangsmåte: Yrkesaktiviteter
Yrkesaktiviteter består av origami, avslapning, sport eller brettspill.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) med 17 elementer fra baseline til 6 uker.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 6
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) med 17 elementer er en validert skala for depresjonsvurdering, dens poengsum er rangert mellom 0 og 52 og en høyere poengsum betyr en mer deprimert tilstand
Utgangspunkt og uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av Hamilton-skalaen med 17 elementer mellom 0 og 3 uker.
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 3
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) med 17 elementer er en validert skala for depresjonsvurdering, dens poengsum er rangert mellom 0 og 52 og en høyere poengsum betyr en mer deprimert tilstand
Utgangspunkt og uke 3
Evolusjon av livskvalitetsskalaen (WHOQOL-BREF) ved 3 og 6 uker, sammenlignet med den første poengsummen ved W0.
Tidsramme: Baseline og uke 3 og 6
World Health Organization Quality Of Life (WHOQOL) WHOQOL-BREF-skala er en validert skala for måling av livskvalitet, dens poengsum er rangert mellom 0 og 100 og en høyere poengsum betyr bedre livskvalitet
Baseline og uke 3 og 6
Evaluering av antall uønskede hendelser og alvorlige bivirkninger relatert til behandlingen som studeres.
Tidsramme: Fra baseline opp til 6 uker
Antall AE vil bli brukt for å vurdere sikkerheten til behandlingen.
Fra baseline opp til 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Bon Sauveur De La Manche

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jérémy MADIGAND, MD, Fondation Bon Sauveur De La Manche

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FBSM-001
  • N° ID-RCB : 2024-A00645-42 (Annen identifikator: ANSM (France))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere