糖尿病患者と非糖尿病患者の脳卒中後患者における有酸素トレーニングの効果
2024年6月3日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
この研究は、運動に対する代謝反応と心理社会的幸福の観点から、糖尿病患者と非糖尿病患者の両方の脳卒中後の患者における有酸素トレーニングの効果を調査することを目的としている。
グルコースや脂質のプロファイルなど、脳卒中や糖尿病によって生じる代謝変化を理解することが重要です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、有酸素トレーニングが糖尿病患者と非糖尿病患者でインスリン感受性と脂質代謝にどのような異なる影響を与えるかを調査し、全体的な回復結果に影響を与える可能性がある。
うつ病や人生の満足度などの心理社会的幸福度を評価することも不可欠です。
有酸素運動は、脳卒中後の患者の気分を改善し、全体的な生活の質を向上させることが示されています。
これらの変数を包括的に評価することで、糖尿病および非糖尿病の脳卒中後の集団における代謝および心理社会的結果を最適化するためのカスタマイズされたリハビリテーション戦略を開発することができ、最終的に全体的な幸福と生活の質を向上させることができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lahore、パキスタン
- IMC Physical Therapy Hospital (Neuro-Rehab Department) DHA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 男性および女性の脳卒中後の患者は、活動的でないか、活動性が不十分です。
- 患者の年齢は18歳から74歳まででした。 バランスの取れた座位をとったり、歩き回ったりすることができます。
- 脳卒中は 6 か月以上 2 年以上続きます。
- エクササイズは、個人の最大心肺能力の 60% を超える激しい強度で実行されます。
- 指示を理解して従うための適切な認知能力（ミニメンタルスケール>24）を持つ患者
除外基準:
- 意識を失った患者やコミュニケーション上の問題により、研究で使用される検査を完了できない可能性があります。
- 両側性または以前の片麻痺および感覚性失語のある方
- 神経疾患の合併（多発性硬化症、パーキンソン病、脊髄損傷、外傷性脳損傷、脳腫瘍など）
- 最大運動量検査の禁忌がある方
- 心血管疾患または肺疾患（未解決狭心症、過去3か月以内の心筋梗塞、うっ血性心不全、重度の心臓弁機能不全）
- 極度の関節炎や骨折などの筋骨格系の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：糖尿病脳卒中後の患者における有酸素運動
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実験グループのメンバーは、トレッドミルを使用して 5 分間のウォームアップとクールダウンを行います。
12 週間にわたって、彼らは 2 ～ 4 人のグループに分かれ、毎週 3 回の 40 分のセッションに参加します。
その後、60% ～ 80% の予備心拍数で 30 分間有酸素運動を行います。
運動耐性が低い人には、最初に少なくとも 10 分間の小さなトレーニングが与えられ、30 分間の運動ができるようになるまで休憩時間が挟み込まれます。
運動への耐性が高まるにつれて、より短い休憩時間を挟んで、より長く継続的なトレーニングを行うようになります。
トレッドミルトレーニングの強度の程度は、各人の耐性、心拍数、血圧反応、知覚される努力率に応じて段階的に調整されます。
心血管コンディショニングゾーンを超えて運動する場合、参加者はその速度に達するまでトレッドミルの速度を上げるよう指示されます。
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偽コンパレータ：非糖尿病脳卒中患者における有酸素運動
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グループ B は、非糖尿病の脳卒中後の患者を対象に有酸素運動を管理します。
対照グループの参加者は、心拍数予備力を 40% 未満に維持しながら、屋外を快適に歩きます。
予備心拍数が 40% を超える場合は、トレーニング ゾーンが 40% 以下に達するまでペースを下げるように指示されます。
有効性が実証された場合、対照群の参加者は実験的介入を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：12ヶ月
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スコアの範囲は 0 ～ 63 または 84 で、うつ病の症状の重症度を示します。
スコアが高いほど、より重度のうつ病を意味します: 0 ～ 9 (軽度)、10 ～ 18 (軽度)、19 ～ 29 (中等度)、および 30 ～ 63 または 30 ～ 84 (重度)。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月29日
試験登録日
最初に提出
2024年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月3日
最初の投稿 (実際)
2024年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月3日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。