Effekter av aerobic trening hos diabetikere kontra ikke-diabetiske pasienter etter slag
3. juni 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Studien tar sikte på å undersøke effekten av aerob trening hos pasienter etter slag, både diabetikere og ikke-diabetikere, når det gjelder deres metabolske respons på trening og psykososialt velvære.
Det er avgjørende å forstå de metabolske endringene som oppstår på grunn av hjerneslag og diabetes, inkludert glukose- og lipidprofiler.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil undersøke hvordan aerob trening kan påvirke insulinfølsomhet og lipidmetabolisme ulikt hos diabetikere og ikke-diabetikere, noe som kan påvirke det generelle utvinningsresultatet.
Det er også viktig å vurdere psykososialt velvære, inkludert depresjon og tilfredshet med livet.
Aerobic trening har vist seg å forbedre humøret og øke den generelle livskvaliteten hos pasienter etter hjerneslag.
Ved å vurdere disse variablene omfattende, kan skreddersydde rehabiliteringsstrategier utvikles for å optimalisere metabolske og psykososiale utfall i diabetiske og ikke-diabetiske post-slagpopulasjoner, og til slutt forbedre det generelle velværet og livskvaliteten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- IMC Physical Therapy Hospital (Neuro-Rehab Department) DHA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter etter hjerneslag vil være inaktive eller utilstrekkelig aktive.
- Pasientens alder varierte fra 18 til 74. De vil ha en balansert sittestilling eller kan bevege seg.
- Slaget vil ikke vare mindre enn seks måneder og ikke mer enn to år.
- Øvelser vil bli utført med en kraftig intensitet større enn 60 % av individets maksimale kardiorespiratoriske kapasitet.
- Pasienter med tilstrekkelige kognitive evner (Mini-Mental Scale >24) til å forstå og adlyde instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Bevisstløse pasienter eller kommunikasjonsproblemer som kan hindre dem i å fullføre testene som ble brukt i studien.
- De med bilateral eller tidligere hemiplegi og sensorisk afasi
- Komorbide nevrologiske sykdommer (multippel sklerose, Parkinsons sykdom, ryggmargsskade, traumatisk hjerneskade, hjernesvulst, etc.
- De med noen kontraindikasjoner for maksimal treningstest
- Kardiovaskulære eller pulmonale tilstander (urolig angina, nåværende hjerteinfarkt i løpet av de siste tre månedene, kongestiv hjertesvikt, alvorlig hjerteklaffdysfunksjon)
- Muskel- og skjelettproblemer som ekstrem leddgikt og brudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerobic trening hos diabetikere etter slag
|
Eksperimentgruppens medlemmer skal bruke tredemøllen til en fem minutters oppvarming og nedkjøling.
Over 12 uker skal de delta på tre ukentlige økter på 40 minutter i grupper på to til fire.
De vil deretter utføre aerobic trening i tretti minutter med en pulsreserve på 60 % til 80 %.
De med lav treningstoleranse vil først få små treningsøkter som varer i minst ti minutter, ispedd hvileperioder til de kan utføre 30 minutters trening.
De vil gå videre til lengre, kontinuerlige treningsøkter avbrutt av kortere hvileperioder ettersom toleransen deres for trening øker.
Graden av tredemølletreningsintensiteten vil bli justert trinn for trinn i henhold til hver persons toleranse, hjertefrekvens, blodtrykksresponser og opplevd innsatsfrekvens.
Hvis de trener utenfor sin kardiovaskulære kondisjonssone, vil deltakerne bli bedt om å øke tredemøllehastigheten til de oppnår det
|
|
Sham-komparator: Aerobic trening hos ikke-diabetiske pasienter etter slag
|
Gruppe B vil bli administrert aerob trening hos ikke-diabetiske pasienter etter slag.
Deltakerne i kontrollgruppen vil gå komfortabelt ute mens de opprettholder en pulsreserve på mindre enn 40 %.
De vil bli bedt om å redusere tempoet til treningssonen når ≤40 % hvis pulsreserven overstiger 40 %.
Hvis effekten er påvist, vil deltakerne i kontrollgruppen motta den eksperimentelle intervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 12 måneder
|
skårene varierer fra 0 til 63 eller 84, noe som indikerer alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Høyere skårer betyr mer alvorlig depresjon: 0-9 (minimal), 10-18 (mild), 19-29 (moderat) og 30-63 eller 30-84 (alvorlig).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
29. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/714
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .