Effecten van aërobe training bij diabetes versus niet-diabetische patiënten na een beroerte
3 juni 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Het onderzoek heeft tot doel de effecten van aërobe training te onderzoeken bij patiënten na een beroerte, zowel diabetici als niet-diabetici, in termen van hun metabolische respons op inspanning en psychosociaal welzijn.
Het is van cruciaal belang om de metabolische veranderingen te begrijpen die optreden als gevolg van een beroerte en diabetes, inclusief glucose- en lipidenprofielen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal onderzoeken hoe aerobe training de insulinegevoeligheid en het lipidenmetabolisme op verschillende manieren kan beïnvloeden bij diabetes- en niet-diabetische patiënten, wat de algehele herstelresultaten kan beïnvloeden.
Het is ook essentieel om het psychosociale welzijn te beoordelen, inclusief depressie en tevredenheid met het leven.
Het is aangetoond dat aërobe oefening het humeur verbetert en de algehele kwaliteit van leven verbetert bij patiënten na een beroerte.
Door deze variabelen uitgebreid te beoordelen, kunnen op maat gemaakte revalidatiestrategieën worden ontwikkeld om de metabolische en psychosociale resultaten bij diabetische en niet-diabetische populaties na een beroerte te optimaliseren, waardoor uiteindelijk het algehele welzijn en de kwaliteit van leven worden verbeterd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- IMC Physical Therapy Hospital (Neuro-Rehab Department) DHA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten na een beroerte zullen inactief of onvoldoende actief zijn.
- De leeftijd van de patiënt varieerde van 18 tot 74 jaar. Ze hebben een evenwichtige zithouding of kunnen lopen.
- De beroerte duurt niet korter dan zes maanden en niet langer dan twee jaar.
- Oefeningen zullen worden uitgevoerd met een krachtige intensiteit die groter is dan 60% van de maximale cardiorespiratoire capaciteit van het individu.
- Patiënten met voldoende cognitieve vaardigheden (minimentale schaal >24) om instructies te begrijpen en op te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Bewusteloze patiënten of communicatieproblemen die hen ervan zouden kunnen weerhouden de in het onderzoek gebruikte tests uit te voeren.
- Degenen met bilaterale of eerdere hemiplegie en sensorische afasie
- Comorbide neurologische ziekten (multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, dwarslaesie, traumatisch hersenletsel, hersentumor, enz.
- Degenen met contra-indicaties voor de maximale inspanningstest
- Cardiovasculaire of longaandoeningen (onstabiele angina pectoris, huidig myocardinfarct gedurende de afgelopen drie maanden, congestief hartfalen, ernstige hartklepdisfunctie)
- Musculoskeletale problemen zoals extreme artritis en fracturen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aërobe oefening bij diabetespatiënten na een beroerte
|
De leden van de experimentele groep zullen de loopband gebruiken voor een warming-up en cool-down van vijf minuten.
Gedurende twaalf weken volgen ze drie wekelijkse sessies van 40 minuten in groepen van twee tot vier.
Vervolgens voeren ze dertig minuten lang aërobe oefeningen uit met een hartslagreserve van 60% tot 80%.
Degenen met een lage inspanningstolerantie krijgen eerst kleine trainingen van minimaal tien minuten, afgewisseld met rustperioden totdat ze 30 minuten kunnen sporten.
Ze zullen doorgaan naar langere, continue trainingen, onderbroken door kortere rustperioden naarmate hun tolerantie voor lichaamsbeweging toeneemt.
De mate van trainingsintensiteit op de loopband wordt stap voor stap aangepast op basis van de tolerantie, hartslag, bloeddrukreacties en waargenomen inspanningsgraad van elke persoon.
Als ze buiten hun cardiovasculaire conditioneringszone trainen, krijgen de deelnemers de instructie om de snelheid van hun loopband te verhogen totdat ze dit bereiken
|
|
Sham-vergelijker: Aërobe oefening bij niet-diabetische patiënten na een beroerte
|
Groep B zal bestaan uit aërobe oefeningen bij niet-diabetische patiënten na een beroerte.
Deelnemers uit de controlegroep lopen comfortabel buiten en behouden een hartslagreserve van minder dan 40%.
Ze krijgen de instructie om hun tempo te verlagen totdat hun trainingszone ≤40% bereikt als hun hartslagreserve hoger is dan 40%.
Als de werkzaamheid is aangetoond, krijgen deelnemers uit de controlegroep de experimentele interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie-inventaris (BDI)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
scores variëren van 0 tot 63 of 84, wat de ernst van de depressieve symptomen aangeeft.
Hogere scores duiden op een ernstigere depressie: 0-9 (minimaal), 10-18 (mild), 19-29 (matig) en 30-63 of 30-84 (ernstig).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
29 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/714
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .