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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06450054
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 뇌졸중 후 환자에서 유산소 운동의 효과
2024년 6월 3일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
이 연구의 목표는 운동에 대한 대사 반응과 심리사회적 웰빙 측면에서 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자 모두를 포함한 뇌졸중 후 환자의 유산소 운동 효과를 조사하는 것입니다.
포도당과 지질 프로필을 포함하여 뇌졸중과 당뇨병으로 인해 발생하는 대사 변화를 이해하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 유산소 운동이 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자의 인슐린 민감성과 지질 대사에 어떻게 다르게 영향을 미쳐 전반적인 회복 결과에 영향을 미칠 수 있는지 탐구할 것입니다.
우울증과 삶의 만족도를 포함한 심리사회적 안녕을 평가하는 것도 필수적입니다.
유산소 운동은 뇌졸중 환자의 기분을 개선하고 전반적인 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
이러한 변수를 종합적으로 평가함으로써 당뇨병 및 비당뇨병 뇌졸중 후 인구의 대사 및 심리사회적 결과를 최적화하고 궁극적으로 전반적인 웰빙과 삶의 질을 향상시키는 맞춤형 재활 전략을 개발할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lahore, 파키스탄
- IMC Physical Therapy Hospital (Neuro-Rehab Department) DHA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성과 여성의 뇌졸중 후 환자는 활동이 없거나 활동이 충분하지 않습니다.
- 환자의 나이는 18세부터 74세까지 다양했습니다. 그들은 균형 잡힌 앉은 자세를 가지거나 걸을 수 있습니다.
- 뇌졸중은 6개월 이상, 2년 이상 지속되지 않습니다.
- 운동은 개인의 최대 심폐 능력의 60% 이상의 격렬한 강도로 수행됩니다.
- 지시사항을 이해하고 준수할 수 있는 적절한 인지 능력(Mini-Mental Scale >24)을 갖춘 환자
제외 기준:
- 의식이 없는 환자 또는 의사소통 문제로 인해 연구에 사용된 테스트를 완료하지 못할 수 있습니다.
- 양측 또는 이전 편마비 및 감각 실어증이 있는 자
- 동반된 신경질환(다발성경화증, 파킨슨병, 척수손상, 외상성 뇌손상, 뇌종양 등)
- 최대운동검사에 금기사항이 있는 자
- 심혈관 또는 폐 질환(불안한 협심증, 최근 3개월 동안의 심근경색, 울혈성 심부전, 심각한 심장 판막 기능 장애)
- 극심한 관절염, 골절 등 근골격계 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 뇌졸중 후 당뇨병 환자의 유산소 운동
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실험그룹 구성원들은 런닝머신을 이용해 5분간 준비운동과 정리운동을 하게 된다.
12주에 걸쳐 그들은 2~4명의 그룹으로 매주 3번의 40분 세션에 참석하게 됩니다.
그런 다음 60~80%의 예비 심박수로 30분 동안 유산소 운동을 수행합니다.
운동 내성이 낮은 사람들에게는 먼저 최소 10분 동안 지속되는 작은 운동을 제공하고, 30분의 운동을 수행할 수 있을 때까지 중간에 휴식 시간을 두게 됩니다.
운동에 대한 내성이 커짐에 따라 더 길고 지속적인 운동을 하고 짧은 휴식 시간을 가집니다.
런닝머신 훈련 강도는 개인의 내성, 심박수, 혈압 반응, 인지 노력률에 따라 단계별로 조정됩니다.
심혈관 조절 영역을 넘어서 운동하는 경우 참가자는 목표에 도달할 때까지 런닝머신 속도를 높이라는 지시를 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 당뇨병이 없는 뇌졸중 후 환자의 유산소 운동
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그룹 B는 당뇨병이 없는 뇌졸중 후 환자를 대상으로 유산소 운동을 관리합니다.
통제 그룹의 참가자는 40% 미만의 심박수를 유지하면서 편안하게 바깥을 걸을 것입니다.
심박수가 40%를 초과하는 경우 훈련 영역이 40% 이하에 도달할 때까지 속도를 줄이라는 지시를 받게 됩니다.
효능이 입증되면 대조군 참가자는 실험적 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 척도(BDI)
기간: 12 개월
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점수의 범위는 0에서 63 또는 84로 우울증 증상의 심각도를 나타냅니다.
점수가 높을수록 우울증이 더 심함을 의미합니다: 0~9(최소), 10~18(경증), 19~29(중등도), 30~63 또는 30~84(심각).
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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