Effekter av aerob träning hos diabetiker kontra icke-diabetiker efter strokepatienter
3 juni 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Studien syftar till att undersöka effekterna av aerob träning hos patienter efter stroke, både diabetiker och icke-diabetiker, i termer av deras metaboliska respons på träning och psykosocialt välbefinnande.
Det är avgörande att förstå de metaboliska förändringar som uppstår på grund av stroke och diabetes, inklusive glukos- och lipidprofiler.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att undersöka hur aerob träning kan påverka insulinkänslighet och lipidmetabolism på olika sätt hos diabetiker och icke-diabetespatienter, vilket kan påverka det totala återhämtningsresultatet.
Det är också viktigt att bedöma psykosocialt välbefinnande, inklusive depression och tillfredsställelse med livet.
Aerob träning har visat sig förbättra humöret och förbättra den övergripande livskvaliteten hos patienter efter stroke.
Genom att utvärdera dessa variabler heltäckande kan skräddarsydda rehabiliteringsstrategier utvecklas för att optimera metabola och psykosociala resultat i diabetiker och icke-diabetiker efter stroke, vilket i slutändan förbättrar det övergripande välbefinnandet och livskvaliteten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- IMC Physical Therapy Hospital (Neuro-Rehab Department) DHA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter efter stroke kommer att vara inaktiva eller otillräckligt aktiva.
- Patientens ålder varierade från 18 till 74. De kommer att ha en balanserad sittställning eller kan röra sig.
- Stroken varar inte mindre än sex månader och inte mer än två år.
- Övningar kommer att utföras med en kraftig intensitet större än 60 % av individens maximala kardiorespiratoriska kapacitet.
- Patienter med adekvat kognitiva förmågor (Mini-Mental Skala >24) för att förstå och följa instruktioner
Exklusions kriterier:
- Medvetslösa patienter eller kommunikationsproblem som kan hindra dem från att genomföra de tester som används i studien.
- De med bilateral eller tidigare hemiplegi och sensorisk afasi
- Komorbida neurologiska sjukdomar (multipel skleros, Parkinsons sjukdom, ryggmärgsskada, traumatisk hjärnskada, hjärntumör etc.
- De med några kontraindikationer för maximalt ansträngningstest
- Kardiovaskulära eller pulmonella tillstånd (orolig angina, pågående hjärtinfarkt under de senaste tre månaderna, kronisk hjärtsvikt, allvarlig hjärtklaffdysfunktion)
- Muskuloskeletala problem som extrem artrit och fraktur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerob träning hos diabetespatienter efter stroke
|
Experimentgruppens medlemmar kommer att använda löpbandet för en fem minuters uppvärmning och nedkylning.
Under 12 veckor kommer de att delta i tre 40-minuters veckopass i grupper om två till fyra.
De kommer sedan att utföra aerob träning i trettio minuter med en pulsreserv på 60 % till 80 %.
De med låg träningstolerans kommer först att få små pass som varar i minst tio minuter, varvat med viloperioder tills de kan utföra 30 minuters träning.
De kommer att gå vidare till längre, kontinuerliga träningspass som avbryts av kortare viloperioder när deras tolerans mot träning ökar.
Graden av löpbandsträningsintensitet kommer att justeras steg för steg efter varje persons tolerans, hjärtfrekvens, blodtryckssvar och upplevda ansträngningshastighet.
Om de tränar utanför sin kardiovaskulära konditioneringszon, kommer deltagarna att instrueras att höja sin löpbandshastighet tills de uppnår det
|
|
Sham Comparator: Aerob träning hos icke-diabetespatienter efter stroke
|
Grupp B kommer att hanteras aerob träning hos icke-diabetespatienter efter stroke.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att gå bekvämt utomhus samtidigt som de har en pulsreserv på mindre än 40 %.
De kommer att instrueras att minska sitt tempo tills deras träningszon når ≤40 % om deras pulsreserv överstiger 40 %.
Om effekten påvisas kommer deltagarna i kontrollgruppen att få den experimentella interventionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: 12 månader
|
poäng varierar från 0 till 63 eller 84, vilket indikerar svårighetsgraden av depressiva symtom.
Högre poäng betyder svårare depression: 0-9 (minimal), 10-18 (lindrig), 19-29 (måttlig) och 30-63 eller 30-84 (svår).
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
29 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2024
Första postat (Faktisk)
10 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/714
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .