Effekter af aerob træning hos diabetikere vs ikke-diabetiske patienter efter slagtilfælde
3. juni 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Undersøgelsen har til formål at undersøge effekterne af aerob træning hos patienter efter slagtilfælde, både diabetikere og ikke-diabetikere, hvad angår deres metaboliske respons på træning og psykosocialt velvære.
Det er afgørende at forstå de metaboliske ændringer, der opstår på grund af slagtilfælde og diabetes, herunder glukose- og lipidprofiler.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil udforske, hvordan aerob træning kan påvirke insulinfølsomhed og lipidmetabolisme forskelligt hos diabetiske og ikke-diabetespatienter, hvilket kan påvirke det overordnede helbredsresultat.
Det er også væsentligt at vurdere psykosocialt velvære, herunder depression og tilfredshed med livet.
Aerob træning har vist sig at forbedre humøret og forbedre den generelle livskvalitet hos patienter efter slagtilfælde.
Ved at vurdere disse variabler omfattende kan der udvikles skræddersyede rehabiliteringsstrategier for at optimere metaboliske og psykosociale resultater i diabetiske og ikke-diabetiske post-apopleksipopulationer, hvilket i sidste ende forbedrer det overordnede velvære og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- IMC Physical Therapy Hospital (Neuro-Rehab Department) DHA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter efter slagtilfælde vil være inaktive eller utilstrækkeligt aktive.
- Patientens alder varierede fra 18 til 74. De vil have en afbalanceret siddestilling eller kan bevæge sig.
- Slagtilfældet vil ikke vare mindre end seks måneder og ikke mere end to år.
- Øvelser vil blive udført med en kraftig intensitet større end 60 % af individets maksimale kardiorespiratoriske kapacitet.
- Patienter med tilstrækkelige kognitive evner (Mini-Mental skala >24) til at forstå og adlyde instruktioner
Ekskluderingskriterier:
- Bevidstløse patienter eller kommunikationsproblemer, der kunne forhindre dem i at gennemføre de test, der blev brugt i undersøgelsen.
- Dem med bilateral eller tidligere hemiplegi og sensorisk afasi
- Komorbide neurologiske sygdomme (multipel sklerose, Parkinsons sygdom, rygmarvsskade, traumatisk hjerneskade, hjernetumor mv.
- Dem med nogen kontraindikationer for den maksimale træningstest
- Kardiovaskulære eller pulmonale tilstande (ustabil angina, aktuelt myokardieinfarkt i løbet af de sidste tre måneder, kongestiv hjertesvigt, alvorlig hjerteklapdysfunktion)
- Muskuloskeletale problemer såsom ekstrem gigt og fraktur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerob træning hos diabetikere efter slagtilfælde
|
Forsøgsgruppens medlemmer vil bruge løbebåndet til en fem minutters opvarmning og nedkøling.
Over 12 uger vil de deltage i tre ugentlige sessioner på 40 minutter i grupper på to til fire.
De vil derefter udføre aerob træning i tredive minutter med en pulsreserve på 60 % til 80 %.
Dem med en lav træningstolerance vil først få små træningspas, der varer mindst ti minutter, afbrudt med hvileperioder, indtil de kan udføre 30 minutters træning.
De vil udvikle sig til længere, kontinuerlig træning præget af kortere hvileperioder, efterhånden som deres tolerance over for træning vokser.
Graden af løbebånds træningsintensitet vil blive justeret trin-for-trin i henhold til hver persons tolerance, puls, blodtryksreaktioner og opfattede indsatshastighed.
Hvis de træner ud over deres kardiovaskulære konditioneringszone, vil deltagerne blive bedt om at hæve deres løbebåndshastighed, indtil de opnår det
|
|
Sham-komparator: Aerob træning hos ikke-diabetikere efter slagtilfælde
|
Gruppe B vil blive styret aerob træning hos ikke-diabetiske patienter efter slagtilfælde.
Deltagerne i kontrolgruppen vil gå udenfor komfortabelt, mens de opretholder en pulsreserve på mindre end 40 %.
De vil blive bedt om at reducere deres tempo, indtil deres træningszone når ≤40 %, hvis deres pulsreserve overstiger 40 %.
Hvis effekten er påvist, vil deltagerne i kontrolgruppen modtage den eksperimentelle intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 12 måneder
|
scorer fra 0 til 63 eller 84, hvilket indikerer sværhedsgraden af depressive symptomer.
Højere score betyder mere alvorlig depression: 0-9 (minimal), 10-18 (mild), 19-29 (moderat) og 30-63 eller 30-84 (alvorlig).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
29. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/714
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .